Mechanická síla versus brániční exkurze jako prediktor pro odstavení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (weaning)
Mechanická síla versus brániční exkurze jako prediktor pro odstavení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: prospektivní kohortová studie
Primárním cílem je zhodnotit mechanickou sílu jako prediktor odstavení umělé ventilace u pacientů s CHOPN hospitalizovaných na jednotce respirační intenzivní péče Fakultní nemocnice v Assiutu.
Sekundárním cílem je srovnání mezi mechanickou silou a diafragmatickou exkurzí (DE) hodnocenou ultrazvukem jako prediktor odstavení u těchto pacientů. Také prozkoumat souvislost mezi MP a DE a mortalitou u těchto pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD), problém veřejného zdraví, který je charakterizován přetrvávajícím omezením průtoku vzduchu, rozvíjí se při významné expozici dráždivým látkám způsobujícím zánětlivou reakci v plicích, je častou příčinou respiračního selhání, které vyžadují hospitalizaci, která je spojena se zvýšenými náklady na léčbu.
Světová zdravotnická organizace uvedla, že CHOPN byla v roce 2020 celosvětově pátým nejčastějším onemocněním s prevalencí 7,8–19,7 % u dospělých. Přibližně 60 % pacientů s CHOPN bylo přijato s hyperkapnickým respiračním selháním.
Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) je charakterizována akutním zhoršením respiračních symptomů spojených s rozvojem závažného omezení průtoku vzduchu, zachycováním plynu, dynamickou hyperinflací a vnitřním pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEPi). V nejzávažnějších případech mohou tyto exacerbace způsobit akutní respirační selhání, které může vyžadovat mechanickou ventilaci.
Proces odvykání od mechanické ventilace zůstává jedním z nejkritičtějších problémů u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče (JIP). Multidisciplinární tým musí prostudovat optimální dobu pro odstavení od mechanického ventilátoru, protože předčasné odstavení může vést k selhání odvykání a tím zvýšit riziko infekcí získaných v nemocnici, náklady na péči, délku pobytu na JIP, morbiditu a mortalitu.
Současné směrnice doporučují několik ukazatelů aplikovaných u lůžka k předpovědi úspěšného odvykání od mechanické ventilace. Test spontánního dýchání (SBT) je vhodným způsobem přípravy pacienta na extubaci; i po úspěšné SBT však může míra selhání a následná reintubace u pacientů s nejvyšším rizikem překročit 20 %.
Mechanický výkon (MP) je energie dodávaná ventilátorem do celého dýchacího systému za časovou jednotku a kombinuje všechny faktory ovlivňující energetickou zátěž dýchacího systému, včetně tlaku, dechového objemu, průtoku a dechové frekvence.
MP se primárně vypočítává jako součin aplikovaného tlaku v dýchacích cestách a minutové ventilace a lze jej použít jako odhad zátěže vyvíjené na dýchací svaly během spontánního dýchání.
MP je hlavním určujícím faktorem pro zajištění adekvátní výměny plynů v těle a klíčovým faktorem při hodnocení schopnosti pacienta úspěšně se odstavit od mechanické ventilace.
Proto je zapotřebí větší klinická studie k dalšímu ověření vztahu mezi MP a výsledky odstavení u všech kriticky nemocných mechanicky ventilovaných pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Mamdouh Awad, Master Degree of Chest Diseses
- Telefonní číslo: 2001023420225
- E-mail: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s CHOPN, kteří jsou mechanicky ventilovaní pacienti. Musí mít nárok na odstavení podle Evropské respirační společnosti 2016.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s bronchiektáziemi, intersticiálními plicními chorobami, zjizvením plic.
- Tracheostomizovaní pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s úspěšným odstavením
Postup odvykání od umělé ventilace bude zvažován co nejdříve. U pacientů, kteří budou mechanicky ventilováni > 24 hodin, bude denně prováděn screening subjektivních a objektivních ukazatelů pro posouzení připravenosti k odstavení. Odstavení bude probíhat podle pokynů Evropské respirační společnosti (ERS) (5). Kritéria úspěšné extubace: úspěšná extubace byla definována jako schopnost udržet spontánní dýchání po dobu alespoň 48 hodin bez jakékoli ventilační podpory. |
Celková dechová frekvence (RR). Zaznamenán pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) (externí nebo aplikovaný PEEP), nikoli celkový PEEP nebo vnitřní PEEP. Plató tlak (Pplat) byl měřen během inspirační pauzy na ventilátoru. Maximální inspirační tlak (Ppeak) by měl být dosažen, když je pacient uvolněný, nekašle ani se nepohybuje v posteli. MP byl vypočten podle Gattinoniho zjednodušené rovnice mechanického výkonu takto (3,8): MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×AP).
Ultrazvuk hrudníku k posouzení brániční exkurze (DE(.
M-režim byl použit pro záznam pohybu bránice během dechového dýchání, když byly vzorkovací vedení a bránice co nejvertikálnější (ne < 70°).
Data byla měřena od prvního respiračního cyklu v 0 minutě po SBT.
DE v 0 min, 5 min a 30 min SBT byl pojmenován jako DE0, DE5 a DE30.
Variace pravé DE mezi každým časovým bodem byla pojmenována jako ADE30-5 a ADE30-0.
(7)
|
|
Pacienti s neúspěšným odstavením
opětovné připojení k ventilátoru (invazivnímu nebo neinvazivnímu) do 48 hodin z důvodu respiračního selhání nebo jiných důvodů.
Extubace a opětovné připojení k ventilátoru byly všechny založeny na výsledcích SBT a rozhodnutí lékařů (5,9).
|
Celková dechová frekvence (RR). Zaznamenán pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) (externí nebo aplikovaný PEEP), nikoli celkový PEEP nebo vnitřní PEEP. Plató tlak (Pplat) byl měřen během inspirační pauzy na ventilátoru. Maximální inspirační tlak (Ppeak) by měl být dosažen, když je pacient uvolněný, nekašle ani se nepohybuje v posteli. MP byl vypočten podle Gattinoniho zjednodušené rovnice mechanického výkonu takto (3,8): MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×AP).
Ultrazvuk hrudníku k posouzení brániční exkurze (DE(.
M-režim byl použit pro záznam pohybu bránice během dechového dýchání, když byly vzorkovací vedení a bránice co nejvertikálnější (ne < 70°).
Data byla měřena od prvního respiračního cyklu v 0 minutě po SBT.
DE v 0 min, 5 min a 30 min SBT byl pojmenován jako DE0, DE5 a DE30.
Variace pravé DE mezi každým časovým bodem byla pojmenována jako ADE30-5 a ADE30-0.
(7)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výpočet mechanického výkonu před první zkouškou extubace.
Časové okno: 30 dní
|
Výpočet mechanického výkonu před první zkouškou extubace pro každého mechanicky ventilovaného pacienta před první zkouškou extubace.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnota mechanické síly u zemřelých pacientů.
Časové okno: 30 dní
|
Mechanická síla jako prediktor úmrtnosti pacienta.
|
30 dní
|
|
výpočet mechanického výkonu u každého pacienta, který utrpěl poranění plic vyvolané ventilátorem.
Časové okno: 30 dní
|
výpočet mechanického výkonu a počtu pacientů, kteří utrpěli poškozením plic vyvolaným ventilátorem, takže studujte souvislost mezi hodnotou MP a možností výskytu VILI.
|
30 dní
|
|
Výpočet dalších parametrů odvykání, jako je dechová frekvence, index rychlého mělkého dýchání a výdechový dechový objem.
Časové okno: 30 dní
|
Korelační analýza mezi mechanickou silou a ostatními parametry odvykání při hodnocení prognózy u pacientů s CHOPN.
|
30 dní
|
|
počet dní hospitalizace a pobytu na JIP pro každého mechanicky ventilovaného pacienta.
Časové okno: 30 dní
|
výpočet mechanického výkonu a délky pobytu v nemocnici a na JIP pro každého pacienta.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Yu J, Lee MR, Chen CT, Lin YT, How CK. Predictors of Successful Weaning from Noninvasive Ventilation in Patients with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Single-Center Retrospective Cohort Study. Lung. 2021 Oct;199(5):457-466. doi: 10.1007/s00408-021-00469-z. Epub 2021 Aug 21.
- Mohamed-Hussein AAR, Makhlouf HA, Selim ZI, Gamaleldin Saleh W. Association between hand grip strength with weaning and intensive care outcomes in COPD patients: A pilot study. Clin Respir J. 2018 Oct;12(10):2475-2479. doi: 10.1111/crj.12921. Epub 2018 Sep 23.
- Yan Y, Xie Y, Chen X, Sun Y, Du Z, Wang Y, Li X. Mechanical power is associated with weaning outcome in critically ill mechanically ventilated patients. Sci Rep. 2022 Nov 16;12(1):19634. doi: 10.1038/s41598-022-21609-2.
- Azizi BA, Munoz-Acuna R, Suleiman A, Ahrens E, Redaelli S, Tartler TM, Chen G, Jung B, Talmor D, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. Mechanical power and 30-day mortality in mechanically ventilated, critically ill patients with and without Coronavirus Disease-2019: a hospital registry study. J Intensive Care. 2023 Apr 6;11(1):14. doi: 10.1186/s40560-023-00662-7.
- Leonov Y, Kisil I, Perlov A, Stoichev V, Ginzburg Y, Nazarenko A, Gimelfarb Y. Predictors of successful weaning in patients requiring extremely prolonged mechanical ventilation. Adv Respir Med. 2020;88(6):477-484. doi: 10.5603/ARM.a2020.0151.
- Zhang X, Yuan J, Zhan Y, Wu J, Liu B, Zhang P, Yu T, Wang Z, Jiang X, Lu W. Evaluation of diaphragm ultrasound in predicting extubation outcome in mechanically ventilated patients with COPD. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):661-668. doi: 10.1007/s11845-019-02117-1. Epub 2019 Nov 6.
- Akella P, Voigt LP, Chawla S. To Wean or Not to Wean: A Practical Patient Focused Guide to Ventilator Weaning. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1417-1425. doi: 10.1177/08850666221095436. Epub 2022 Jul 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mechanical Power in Weaning
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .