Механическая мощность и экскурсия диафрагмы как предиктор отлучения от груди у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (weaning)
Механическая мощность и экскурсия диафрагмы как предиктор отлучения от груди у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: проспективное когортное исследование
Основная цель - оценить механическую мощность как предиктор прекращения искусственной вентиляции легких у пациентов с ХОБЛ, госпитализированных в отделение интенсивной терапии респираторных заболеваний университетской больницы Ассьют.
Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить механическую мощность и экскурсию диафрагмы (DE), оцененную с помощью ультразвука, как предиктор отлучения от груди у этих пациентов. Также изучить связь между МП и ДЭ и смертностью у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острое обострение хронической обструктивной болезни легких (ОХОБЛ), проблемы общественного здравоохранения, характеризующейся стойким ограничением скорости воздушного потока, развивается при значительном воздействии раздражителей, вызывающих воспалительную реакцию в легких, является частой причиной дыхательной недостаточности, которая требуют госпитализации, что связано с увеличением медицинских расходов.
Всемирная организация здравоохранения сообщила, что ХОБЛ стала пятым по распространенности заболеванием в мире в 2020 году с распространенностью 7,8–19,7% среди взрослых. Примерно 60% пациентов с ХОБЛ поступили с гиперкапнической дыхательной недостаточностью.
Обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) характеризуется резким ухудшением респираторной симптоматики, связанным с развитием выраженного ограничения скорости воздушного потока, газовых ловушек, динамической гиперинфляции и внутреннего положительного давления в конце выдоха (PEEPi). В наиболее тяжелых случаях эти обострения могут вызвать острую дыхательную недостаточность, что может потребовать искусственной вентиляции легких.
Процесс отлучения от искусственной вентиляции легких остается одной из наиболее острых проблем у пациентов, перенесших искусственную вентиляцию легких в отделениях интенсивной терапии (ОРИТ). Многопрофильная группа должна изучить оптимальное время для отлучения от аппарата искусственной вентиляции легких, поскольку преждевременное отлучение может привести к неудаче отлучения и, таким образом, увеличить риск внутрибольничных инфекций, затрат на лечение, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии, заболеваемости и смертности.
В действующих руководствах рекомендуется применять несколько показателей у постели больного для прогнозирования успешного прекращения искусственной вентиляции легких. Проба спонтанного дыхания (SBT) является подходящим способом подготовки пациента к экстубации; однако даже после успешной СБТ частота неудач и последующей реинтубации может превышать 20% у пациентов из группы самого высокого риска.
Механическая мощность (МП) — это энергия, доставляемая аппаратом ИВЛ всей дыхательной системе в единицу времени и объединяющая все факторы, влияющие на энергетическую нагрузку дыхательной системы, включая давление, дыхательный объём, скорость потока и частоту дыхания.
МП в первую очередь рассчитывается как произведение приложенного давления в дыхательных путях и минутной вентиляции и может использоваться для оценки нагрузки, оказываемой на дыхательные мышцы во время самостоятельного дыхания.
МП является основным фактором, определяющим обеспечение адекватного газообмена в организме, и ключевым фактором в оценке способности пациента успешно отказаться от искусственной вентиляции легких.
Таким образом, необходимо более крупномасштабное клиническое исследование для дальнейшей проверки связи между МП и результатами отлучения у всех критически больных пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Mamdouh Awad, Master Degree of Chest Diseses
- Номер телефона: 2001023420225
- Электронная почта: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с ХОБЛ, находящиеся на искусственной вентиляции легких. Должен иметь право на отлучение от груди согласно Европейскому респираторному обществу 2016 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с бронхоэктазами, интерстициальными заболеваниями легких, рубцеванием легких.
- Трахеостомированные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с успешным отлучением от груди
Процедура отлучения от искусственной вентиляции легких будет рассмотрена как можно раньше. Пациенты, которые будут находиться на искусственной вентиляции легких >24 часов, будут проходить ежедневный скрининг субъективных и объективных показателей для оценки готовности к отлучению. Отлучение от груди будет проводиться в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS) (5). Критерии успешной экстубации: успешная экстубация определялась как способность сохранять самостоятельное дыхание в течение не менее 48 часов без какой-либо искусственной вентиляции легких. |
Общая частота дыхания (RR). Регистрируется положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) (внешнее или приложенное ПДКВ), а не общее ПДКВ или внутреннее ПДКВ. Давление плато (Pplat) измерялось во время паузы вдоха на аппарате искусственной вентиляции легких. Пиковое давление на вдохе (Ppeak) должно быть получено, когда пациент расслаблен, не кашляет и не двигается в постели. MP рассчитывался в соответствии с упрощенным уравнением механической мощности Гаттинони следующим образом (3,8): MP(Дж/мин)=0,098×VT×RR×(Pпик-0,5×ΔP).
УЗИ грудной клетки для оценки экскурсии диафрагмы (DE(.
М-режим использовался для регистрации движения диафрагмы во время спокойного дыхания, когда линия отбора проб и диафрагма находились как можно вертикальнее (не <70°).
Данные измерялись с первого дыхательного цикла через 0 минут после СБТ.
DE на 0, 5 и 30 минутах SBT обозначался соответственно как DE0, DE5 и DE30.
Изменение правого DE между каждым моментом времени было названо ΔDE30-5 и ΔDE30-0.
(7)
|
|
Пациенты с неудачным отлучением от груди
повторное подключение к аппарату искусственной вентиляции легких (инвазивному или неинвазивному) в течение 48 часов из-за дыхательной недостаточности или других причин.
Экстубация и повторное подключение к аппарату искусственной вентиляции легких проводились на основании результатов СКП и решения врачей (5,9).
|
Общая частота дыхания (RR). Регистрируется положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) (внешнее или приложенное ПДКВ), а не общее ПДКВ или внутреннее ПДКВ. Давление плато (Pplat) измерялось во время паузы вдоха на аппарате искусственной вентиляции легких. Пиковое давление на вдохе (Ppeak) должно быть получено, когда пациент расслаблен, не кашляет и не двигается в постели. MP рассчитывался в соответствии с упрощенным уравнением механической мощности Гаттинони следующим образом (3,8): MP(Дж/мин)=0,098×VT×RR×(Pпик-0,5×ΔP).
УЗИ грудной клетки для оценки экскурсии диафрагмы (DE(.
М-режим использовался для регистрации движения диафрагмы во время спокойного дыхания, когда линия отбора проб и диафрагма находились как можно вертикальнее (не <70°).
Данные измерялись с первого дыхательного цикла через 0 минут после СБТ.
DE на 0, 5 и 30 минутах SBT обозначался соответственно как DE0, DE5 и DE30.
Изменение правого DE между каждым моментом времени было названо ΔDE30-5 и ΔDE30-0.
(7)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет механической мощности перед первой пробой экстубации.
Временное ограничение: 30 дней
|
Расчет механической мощности перед первой попыткой экстубации для каждого пациента на искусственной вентиляции легких перед первой попыткой экстубации.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значение механической энергии у умерших пациентов.
Временное ограничение: 30 дней
|
Механическая мощность как предиктор смертности пациентов.
|
30 дней
|
|
расчет механической мощности у каждого пациента с повреждением легких, вызванным аппаратом искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: 30 дней
|
расчет механической мощности и количества пациентов, пострадавших от повреждения легких, вызванного аппаратом искусственной вентиляции легких, поэтому изучите связь между значением MP и возможностью возникновения VILI.
|
30 дней
|
|
Расчет других параметров отлучения, таких как частота дыхания, индекс быстрого поверхностного дыхания и дыхательный объем выдоха.
Временное ограничение: 30 дней
|
Корреляционный анализ между механической мощностью и другими параметрами отлучения от груди при оценке прогноза у пациентов с ХОБЛ.
|
30 дней
|
|
количество дней пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии для каждого пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: 30 дней
|
расчет механической мощности и продолжительности пребывания в стационаре и отделении интенсивной терапии для каждого пациента.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Yu J, Lee MR, Chen CT, Lin YT, How CK. Predictors of Successful Weaning from Noninvasive Ventilation in Patients with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Single-Center Retrospective Cohort Study. Lung. 2021 Oct;199(5):457-466. doi: 10.1007/s00408-021-00469-z. Epub 2021 Aug 21.
- Mohamed-Hussein AAR, Makhlouf HA, Selim ZI, Gamaleldin Saleh W. Association between hand grip strength with weaning and intensive care outcomes in COPD patients: A pilot study. Clin Respir J. 2018 Oct;12(10):2475-2479. doi: 10.1111/crj.12921. Epub 2018 Sep 23.
- Yan Y, Xie Y, Chen X, Sun Y, Du Z, Wang Y, Li X. Mechanical power is associated with weaning outcome in critically ill mechanically ventilated patients. Sci Rep. 2022 Nov 16;12(1):19634. doi: 10.1038/s41598-022-21609-2.
- Azizi BA, Munoz-Acuna R, Suleiman A, Ahrens E, Redaelli S, Tartler TM, Chen G, Jung B, Talmor D, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. Mechanical power and 30-day mortality in mechanically ventilated, critically ill patients with and without Coronavirus Disease-2019: a hospital registry study. J Intensive Care. 2023 Apr 6;11(1):14. doi: 10.1186/s40560-023-00662-7.
- Leonov Y, Kisil I, Perlov A, Stoichev V, Ginzburg Y, Nazarenko A, Gimelfarb Y. Predictors of successful weaning in patients requiring extremely prolonged mechanical ventilation. Adv Respir Med. 2020;88(6):477-484. doi: 10.5603/ARM.a2020.0151.
- Zhang X, Yuan J, Zhan Y, Wu J, Liu B, Zhang P, Yu T, Wang Z, Jiang X, Lu W. Evaluation of diaphragm ultrasound in predicting extubation outcome in mechanically ventilated patients with COPD. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):661-668. doi: 10.1007/s11845-019-02117-1. Epub 2019 Nov 6.
- Akella P, Voigt LP, Chawla S. To Wean or Not to Wean: A Practical Patient Focused Guide to Ventilator Weaning. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1417-1425. doi: 10.1177/08850666221095436. Epub 2022 Jul 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mechanical Power in Weaning
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .