Mekaaninen voima vs. diafragmaattinen retki vieroituksen ennustajana kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla (weaning)
Mekaaninen teho vs. diafragmaattinen tutkimus vieroituksen ennustajana kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla: Tuleva kohorttitutkimus
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida mekaanista voimaa mekaanisen ventilaation vieroituksen ennustajana Assiutin yliopistollisen sairaalan hengitysteiden tehohoitoyksikössä hoidetuilla keuhkoahtaumapotilailla.
Toissijaisena tavoitteena on verrata mekaanista tehoa ja ultraäänellä arvioitua diafragman kiertomatkaa (DE) näiden potilaiden vieroituksen ennustajana. Myös MP:n ja DE:n välisen yhteyden ja kuolleisuuden tutkimiseksi näillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutti paheneminen, kansanterveysongelma, jolle on tunnusomaista jatkuva ilmavirran rajoitus. Se kehittyy, kun huomattava altistuminen ärsyttäville aineille aiheuttaa tulehdusreaktion keuhkoissa, se on yleinen syy hengitysvajaukseen, joka vaativat sairaalahoitoa, mikä liittyy lisääntyneisiin lääketieteellisiin kustannuksiin.
Maailman terveysjärjestö WHO raportoi, että keuhkoahtaumatauti oli viidenneksi yleisin sairaus maailmanlaajuisesti vuonna 2020, ja sen esiintyvyys aikuisilla oli 7,8–19,7 prosenttia. Noin 60 %:lla keuhkoahtaumatautipotilaista todettiin hyperkapninen hengitysvajaus.
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuuteille pahenemisvaiheille on ominaista hengitystieoireiden akuutti paheneminen, joka liittyy vakavan ilmavirran rajoituksen, kaasun pidättymisen, dynaamisen hyperinflaation ja sisäisen positiivisen uloshengityspaineen (PEEPi) kehittymiseen. Vakavimmissa tapauksissa nämä pahenemisvaiheet voivat aiheuttaa akuutin hengitysvajauksen, joka voi vaatia mekaanista ventilaatiota.
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroitusprosessi on edelleen yksi kriittisimmistä haasteista potilailla, joille tehtiin koneellinen ventilaatio tehohoitoyksikössä (ICU). Monitieteisen tiimin on tutkittava optimaalinen aika mekaanisesta hengityskoneesta vieroittamiseen, sillä ennenaikainen vieroitus voi johtaa vieroituksen epäonnistumiseen ja siten lisätä sairaalainfektioiden riskiä, hoitokustannuksia, teho-osaston kestoa, sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Nykyisissä ohjeissa suositellaan useita vuodeviereillä käytettäviä indeksejä ennustamaan onnistunutta vieroitusta koneellisesta tuuletuksesta. Spontaani hengityskoe (SBT) on sopiva tapa valmistaa potilas ekstubaatioon. Kuitenkin jopa onnistuneen SBT:n jälkeen epäonnistumistiheys ja sitä seuraava uudelleenintubaatio voivat ylittää 20 % suurimman riskin potilaalla.
Mekaaninen teho (MP) on hengityslaitteen koko hengityselimiin aikayksikköä kohden toimittamaa energiaa, ja siinä yhdistyvät kaikki hengityselinten energiakuormitukseen vaikuttavat tekijät, mukaan lukien paine, hengityksen tilavuus, virtausnopeus ja hengitysnopeus.
MP lasketaan ensisijaisesti käytetyn hengitystiepaineen ja minuuttihengityksen tulona ja sitä voidaan käyttää arviona spontaanin hengityksen aikana hengityslihaksiin kohdistuvasta työkuormasta.
MP on tärkeä tekijä riittävän kaasunvaihdon varmistamisessa kehossa ja avaintekijä arvioitaessa potilaan kykyä vieroittaa onnistuneesti koneellisesta ventilaatiosta.
Siksi tarvitaan laajempi kliininen tutkimus, jotta voidaan edelleen varmistaa MP:n ja vieroitustulosten välinen suhde kaikilla kriittisesti sairailla koneellisesti ventiloiduilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Mamdouh Awad, Master Degree of Chest Diseses
- Puhelinnumero: 2001023420225
- Sähköposti: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on koneellinen hengitys. Täytyy olla vieroituskelpoinen Euroopan hengityselinyhdistyksen 2016 mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on bronkiektaasia, interstitiaaliset keuhkosairaudet, keuhkojen arpeutuminen.
- Trakeostomiapotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on onnistunut vieroitus
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroitusmenettelyä harkitaan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Potilaille, joita ventiloidaan koneellisesti yli 24 tuntia, tehdään päivittäinen subjektiivisten ja objektiivisten indeksien seulonta vieroitusvalmiuden arvioimiseksi. Vieroittaminen tapahtuu European Respiratory Societyn (ERS) ohjeiden (5) mukaisesti. Onnistuneen ekstubaation kriteerit: onnistunut ekstubaatio määriteltiin kyvyksi ylläpitää spontaani hengitys vähintään 48 tuntia ilman hengitystukea. |
Kokonaishengitystaajuus (RR). Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) (ulkoinen tai käytetty PEEP) kirjataan, ei kokonaisPEEP tai sisäinen PEEP. Tasannepaine (Pplat) mitattiin hengityslaitteen sisäänhengitystauon aikana. Sisäänhengityspaineen huippu (Ppeak) tulee saavuttaa potilaan ollessa rento, yskimättä tai liikkumatta sängyssä. MP laskettiin Gattinonin yksinkertaistetun mekaanisen tehoyhtälön mukaisesti seuraavasti (3,8): MP (J/min) = 0,098 × VT × RR × (Ppeak - 0,5 × AP).
Rintakehän ultraääni diafragman liikkeen arvioimiseksi (DE(.
M-moodia käytettiin mittaamaan pallean liikettä vuorovesihengityksen aikana, kun näytteenottolinja ja kalvo olivat mahdollisimman pystysuorassa (ei < 70°).
Tiedot mitattiin ensimmäisestä hengityssyklistä 0 minuuttia SBT:n jälkeen.
SBT:n kohdalla 0 min, 5 min ja 30 min DE nimettiin vastaavasti DE0:ksi, DE5:ksi ja DE30:ksi.
Oikean DE:n vaihtelu kunkin aikapisteen välillä nimettiin ΔDE30-5 ja ΔDE30-0.
(7)
|
|
Potilaat, joiden vieroitus epäonnistui
uudelleenkytkentä hengityslaitteeseen (invasiivinen tai ei-invasiivinen) 48 tunnin sisällä hengitysvajauksen tai muiden syiden vuoksi.
Ekstubaatio ja uudelleenkytkentä hengityslaitteeseen perustuivat kaikki SBT-tuloksiin ja lääkäreiden päätökseen (5,9).
|
Kokonaishengitystaajuus (RR). Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) (ulkoinen tai käytetty PEEP) kirjataan, ei kokonaisPEEP tai sisäinen PEEP. Tasannepaine (Pplat) mitattiin hengityslaitteen sisäänhengitystauon aikana. Sisäänhengityspaineen huippu (Ppeak) tulee saavuttaa potilaan ollessa rento, yskimättä tai liikkumatta sängyssä. MP laskettiin Gattinonin yksinkertaistetun mekaanisen tehoyhtälön mukaisesti seuraavasti (3,8): MP (J/min) = 0,098 × VT × RR × (Ppeak - 0,5 × AP).
Rintakehän ultraääni diafragman liikkeen arvioimiseksi (DE(.
M-moodia käytettiin mittaamaan pallean liikettä vuorovesihengityksen aikana, kun näytteenottolinja ja kalvo olivat mahdollisimman pystysuorassa (ei < 70°).
Tiedot mitattiin ensimmäisestä hengityssyklistä 0 minuuttia SBT:n jälkeen.
SBT:n kohdalla 0 min, 5 min ja 30 min DE nimettiin vastaavasti DE0:ksi, DE5:ksi ja DE30:ksi.
Oikean DE:n vaihtelu kunkin aikapisteen välillä nimettiin ΔDE30-5 ja ΔDE30-0.
(7)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen tehon laskeminen ennen ensimmäistä ekstubaatiokoetta.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mekaanisen tehon laskeminen ennen ensimmäistä ekstubaatiokoetta jokaiselle mekaanisesti ventiloidulle potilaalle ennen ensimmäistä ekstubaatiokoetta.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mekaanisen tehon arvo kuolleilla potilailla.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mekaaninen voima potilaan kuolleisuuden ennustajana.
|
30 päivää
|
|
Mekaanisen tehon laskeminen jokaiselle Potilaille, jotka kärsivät hengityslaitteen aiheuttamasta keuhkovauriosta.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
mekaanisen tehon ja ventilaattorin aiheuttamasta keuhkovauriosta kärsineiden potilaiden lukumäärän laskeminen, joten tutkittiin MP:n arvon ja VILI:n mahdollisen esiintymisen välinen yhteys.
|
30 päivää
|
|
Lasketaan muita vieroitusparametreja, kuten hengitystiheys, nopea matala hengitysindeksi ja uloshengityksen tilavuus.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Korrelaatioanalyysi mekaanisen tehon ja muiden vieroituksen parametrien välillä keuhkoahtaumatautipotilaiden ennusteen arvioinnissa.
|
30 päivää
|
|
Sairaala- ja tehohoitopäivien määrä jokaista mekaanisesti ventiloitua potilasta kohti.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kunkin potilaan mekaanisen tehon ja sairaalahoidon ja teho-osaston keston laskeminen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Yu J, Lee MR, Chen CT, Lin YT, How CK. Predictors of Successful Weaning from Noninvasive Ventilation in Patients with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Single-Center Retrospective Cohort Study. Lung. 2021 Oct;199(5):457-466. doi: 10.1007/s00408-021-00469-z. Epub 2021 Aug 21.
- Mohamed-Hussein AAR, Makhlouf HA, Selim ZI, Gamaleldin Saleh W. Association between hand grip strength with weaning and intensive care outcomes in COPD patients: A pilot study. Clin Respir J. 2018 Oct;12(10):2475-2479. doi: 10.1111/crj.12921. Epub 2018 Sep 23.
- Yan Y, Xie Y, Chen X, Sun Y, Du Z, Wang Y, Li X. Mechanical power is associated with weaning outcome in critically ill mechanically ventilated patients. Sci Rep. 2022 Nov 16;12(1):19634. doi: 10.1038/s41598-022-21609-2.
- Azizi BA, Munoz-Acuna R, Suleiman A, Ahrens E, Redaelli S, Tartler TM, Chen G, Jung B, Talmor D, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. Mechanical power and 30-day mortality in mechanically ventilated, critically ill patients with and without Coronavirus Disease-2019: a hospital registry study. J Intensive Care. 2023 Apr 6;11(1):14. doi: 10.1186/s40560-023-00662-7.
- Leonov Y, Kisil I, Perlov A, Stoichev V, Ginzburg Y, Nazarenko A, Gimelfarb Y. Predictors of successful weaning in patients requiring extremely prolonged mechanical ventilation. Adv Respir Med. 2020;88(6):477-484. doi: 10.5603/ARM.a2020.0151.
- Zhang X, Yuan J, Zhan Y, Wu J, Liu B, Zhang P, Yu T, Wang Z, Jiang X, Lu W. Evaluation of diaphragm ultrasound in predicting extubation outcome in mechanically ventilated patients with COPD. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):661-668. doi: 10.1007/s11845-019-02117-1. Epub 2019 Nov 6.
- Akella P, Voigt LP, Chawla S. To Wean or Not to Wean: A Practical Patient Focused Guide to Ventilator Weaning. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1417-1425. doi: 10.1177/08850666221095436. Epub 2022 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mechanical Power in Weaning
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .