Potenza meccanica e escursione diaframmatica come predittore dello svezzamento nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (weaning)
Potenza meccanica rispetto all'escursione diaframmatica come predittore dello svezzamento nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica: studio prospettico di coorte
L'obiettivo primario è valutare la potenza meccanica come predittore dello svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti con BPCO ricoverati nell'unità di terapia intensiva respiratoria dell'Ospedale Universitario di Assiut.
L'obiettivo secondario è confrontare la potenza meccanica e l'escursione diaframmatica (DE) valutate mediante ultrasuoni come predittore dello svezzamento in questi pazienti. Inoltre, per studiare l'associazione tra MP e DE e mortalità in questi pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica (AECOPD), un problema di salute pubblica caratterizzato da una persistente limitazione del flusso aereo, che si sviluppa quando vi è una significativa esposizione a sostanze irritanti che causano una risposta infiammatoria nei polmoni, è una causa comune di insufficienza respiratoria che richiedono un ricovero ospedaliero associato ad un aumento dei costi medici.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha riferito che la BPCO è stata la quinta malattia più comune a livello globale nel 2020, con una prevalenza del 7,8-19,7% negli adulti. Circa il 60% dei pazienti con BPCO ricoverato per insufficienza respiratoria ipercapnica.
Le riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono caratterizzate da un peggioramento acuto dei sintomi respiratori associato allo sviluppo di grave limitazione del flusso aereo, intrappolamento del gas, iperinflazione dinamica e pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi). Nei casi più gravi, queste riacutizzazioni possono causare insufficienza respiratoria acuta, che può richiedere la ventilazione meccanica.
Il processo di svezzamento dalla ventilazione meccanica rimane una delle sfide più critiche nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica nell’unità di terapia intensiva (ICU). Il team multidisciplinare deve studiare il momento ottimale per lo svezzamento dal ventilatore meccanico poiché uno svezzamento prematuro può portare al fallimento dello svezzamento e quindi aumentare il rischio di infezioni acquisite in ospedale, costi di cura, durata della degenza in terapia intensiva, morbilità e mortalità.
Le attuali linee guida raccomandano diversi indici applicati al letto del paziente per prevedere il successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica. Una prova di respirazione spontanea (SBT) è un modo appropriato per preparare il paziente all'estubazione; tuttavia, anche dopo un SBT riuscito, i tassi di fallimento e la successiva reintubazione possono superare il 20% nei pazienti a più alto rischio.
La potenza meccanica (MP) è l'energia erogata dal ventilatore all'intero sistema respiratorio per unità di tempo e combina tutti i fattori che influenzano il carico energetico del sistema respiratorio, tra cui pressione, volume corrente, portata e frequenza respiratoria.
L'MP viene calcolato principalmente come il prodotto della pressione applicata delle vie aeree e della ventilazione minuto e può essere utilizzato come stima del carico di lavoro esercitato sui muscoli respiratori durante la respirazione spontanea.
La MP è un fattore determinante per garantire un adeguato scambio di gas nel corpo e un fattore chiave nel valutare la capacità di un paziente di svezzarsi con successo dalla ventilazione meccanica.
Pertanto, è necessario uno studio clinico su scala più ampia per verificare ulteriormente la relazione tra MP e risultati dello svezzamento in tutti i pazienti critici ventilati meccanicamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Mamdouh Awad, Master Degree of Chest Diseses
- Numero di telefono: 2001023420225
- Email: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con BPCO ventilati meccanicamente. Deve essere idoneo allo svezzamento secondo la European Respiratory Society 2016.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con bronchiectasie, malattie polmonari interstiziali, cicatrici polmonari.
- Pazienti tracheostomizzati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con svezzamento riuscito
La procedura di svezzamento dalla ventilazione meccanica sarà presa in considerazione il più presto possibile. I pazienti che saranno ventilati meccanicamente per >24 ore saranno sottoposti a screening giornaliero di indici soggettivi e oggettivi per la valutazione della disponibilità allo svezzamento. Lo svezzamento sarà condotto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS) (5). I criteri per un'estubazione riuscita: l'estubazione riuscita è stata definita come la capacità di mantenere la respirazione spontanea per almeno 48 ore, senza alcun supporto ventilatorio. |
Frequenza respiratoria totale (RR). Pressione positiva di fine espirazione (PEEP) (la PEEP esterna o applicata) registrata, non la PEEP totale o la PEEP intrinseca. La pressione di plateau (Pplat) è stata misurata durante una pausa inspiratoria sul ventilatore. La pressione inspiratoria di picco (Ppeak) deve essere ottenuta mentre il paziente è rilassato, non tossisce né si muove nel letto. MP è stato calcolato secondo l'equazione semplificata della potenza meccanica di Gattinoni come segue (3,8): MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppicco-0,5×ΔP).
Ecografia del torace per valutare l'escursione diaframmatica (DE(.
La modalità M è stata utilizzata per registrare il movimento del diaframma durante la respirazione corrente quando la linea di campionamento e il diaframma erano il più verticali possibile (non < 70°).
I dati sono stati misurati dal primo ciclo respiratorio a 0 minuti dopo l'SBT.
Il DE a 0 minuti, 5 minuti e 30 minuti di SBT è stato rispettivamente denominato DE0, DE5 e DE30.
La variazione del DE destro tra ciascun punto temporale è stata denominata ΔDE30-5 e ΔDE30-0.
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Pazienti con svezzamento fallito
la riconnessione al ventilatore (invasivo o non invasivo) entro 48 ore per insufficienza respiratoria o altri motivi.
L'estubazione e la riconnessione al ventilatore erano tutte basate sui risultati dell'SBT e sulla decisione dei medici (5,9).
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Frequenza respiratoria totale (RR). Pressione positiva di fine espirazione (PEEP) (la PEEP esterna o applicata) registrata, non la PEEP totale o la PEEP intrinseca. La pressione di plateau (Pplat) è stata misurata durante una pausa inspiratoria sul ventilatore. La pressione inspiratoria di picco (Ppeak) deve essere ottenuta mentre il paziente è rilassato, non tossisce né si muove nel letto. MP è stato calcolato secondo l'equazione semplificata della potenza meccanica di Gattinoni come segue (3,8): MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppicco-0,5×ΔP).
Ecografia del torace per valutare l'escursione diaframmatica (DE(.
La modalità M è stata utilizzata per registrare il movimento del diaframma durante la respirazione corrente quando la linea di campionamento e il diaframma erano il più verticali possibile (non < 70°).
I dati sono stati misurati dal primo ciclo respiratorio a 0 minuti dopo l'SBT.
Il DE a 0 minuti, 5 minuti e 30 minuti di SBT è stato rispettivamente denominato DE0, DE5 e DE30.
La variazione del DE destro tra ciascun punto temporale è stata denominata ΔDE30-5 e ΔDE30-0.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Calcolo della Potenza Meccanica prima del primo tentativo di estubazione.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Calcolo della potenza meccanica prima del primo tentativo di estubazione per ogni paziente ventilato meccanicamente prima del primo tentativo di estubazione.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valore della potenza meccanica nei pazienti deceduti.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Potenza meccanica come predittore della mortalità del paziente.
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30 giorni
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calcolo della potenza meccanica in tutti i pazienti affetti da danno polmonare indotto dal ventilatore.
Lasso di tempo: 30 giorni
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calcolo della potenza meccanica e del numero di pazienti affetti da danno polmonare indotto dal ventilatore, quindi studiare l'associazione tra valore di MP e possibilità che si verifichi VILI.
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30 giorni
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Calcolo di altri parametri di svezzamento come frequenza respiratoria, indice di respirazione rapida superficiale e volume corrente espiratorio.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Analisi di correlazione tra potenza meccanica e altri parametri di svezzamento nella valutazione della prognosi nei pazienti con BPCO.
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30 giorni
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numero di giorni di degenza ospedaliera e di degenza in terapia intensiva per ogni paziente ventilato meccanicamente.
Lasso di tempo: 30 giorni
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calcolo della potenza meccanica e della durata della degenza ospedaliera e della degenza in terapia intensiva per ciascun paziente.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Yu J, Lee MR, Chen CT, Lin YT, How CK. Predictors of Successful Weaning from Noninvasive Ventilation in Patients with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Single-Center Retrospective Cohort Study. Lung. 2021 Oct;199(5):457-466. doi: 10.1007/s00408-021-00469-z. Epub 2021 Aug 21.
- Mohamed-Hussein AAR, Makhlouf HA, Selim ZI, Gamaleldin Saleh W. Association between hand grip strength with weaning and intensive care outcomes in COPD patients: A pilot study. Clin Respir J. 2018 Oct;12(10):2475-2479. doi: 10.1111/crj.12921. Epub 2018 Sep 23.
- Yan Y, Xie Y, Chen X, Sun Y, Du Z, Wang Y, Li X. Mechanical power is associated with weaning outcome in critically ill mechanically ventilated patients. Sci Rep. 2022 Nov 16;12(1):19634. doi: 10.1038/s41598-022-21609-2.
- Azizi BA, Munoz-Acuna R, Suleiman A, Ahrens E, Redaelli S, Tartler TM, Chen G, Jung B, Talmor D, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. Mechanical power and 30-day mortality in mechanically ventilated, critically ill patients with and without Coronavirus Disease-2019: a hospital registry study. J Intensive Care. 2023 Apr 6;11(1):14. doi: 10.1186/s40560-023-00662-7.
- Leonov Y, Kisil I, Perlov A, Stoichev V, Ginzburg Y, Nazarenko A, Gimelfarb Y. Predictors of successful weaning in patients requiring extremely prolonged mechanical ventilation. Adv Respir Med. 2020;88(6):477-484. doi: 10.5603/ARM.a2020.0151.
- Zhang X, Yuan J, Zhan Y, Wu J, Liu B, Zhang P, Yu T, Wang Z, Jiang X, Lu W. Evaluation of diaphragm ultrasound in predicting extubation outcome in mechanically ventilated patients with COPD. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):661-668. doi: 10.1007/s11845-019-02117-1. Epub 2019 Nov 6.
- Akella P, Voigt LP, Chawla S. To Wean or Not to Wean: A Practical Patient Focused Guide to Ventilator Weaning. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1417-1425. doi: 10.1177/08850666221095436. Epub 2022 Jul 11.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mechanical Power in Weaning
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