Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moc mechaniczna a ruch przepony jako czynnik predykcyjny odstawienia od piersi u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (weaning)

29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Mamdouh Moustafa, Assiut University

Moc mechaniczna a wypróżnienie przepony jako czynnik predykcyjny odstawienia od piersi u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: prospektywne badanie kohortowe

Głównym celem jest ocena mocy mechanicznej jako predyktora odłączenia wentylacji mechanicznej u pacjentów z POChP hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii oddechowej szpitala uniwersyteckiego w Assiut.

Drugorzędnym celem jest porównanie mocy mechanicznej i wychylenia przepony (DE) ocenianego za pomocą ultradźwięków jako czynnik predykcyjny odstawienia u tych pacjentów. Ponadto zbadano związek między MP i DE a śmiertelnością u tych pacjentów

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD), problemu zdrowia publicznego charakteryzującego się utrzymującym się ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, rozwija się w przypadku znacznego narażenia na czynniki drażniące wywołujące reakcję zapalną w płucach, jest częstą przyczyną niewydolności oddechowej, która objawia się wymagają hospitalizacji, co wiąże się ze zwiększonymi kosztami leczenia.

Światowa Organizacja Zdrowia podała, że ​​POChP była piątą najczęstszą chorobą na świecie w 2020 r., z częstością występowania 7,8–19,7% u dorosłych. Około 60% chorych na POChP przyjętych jest z powodu hiperkapnii i niewydolności oddechowej.

Ostre zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) charakteryzują się ostrym pogorszeniem objawów ze strony układu oddechowego, związanym z rozwojem ciężkiego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe, uwięzieniem gazów, dynamiczną hiperinflacją i wewnętrznym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEPi). W najcięższych przypadkach zaostrzenia te mogą powodować ostrą niewydolność oddechową, która może wymagać wentylacji mechanicznej.

Proces odzwyczajania się od wentylacji mechanicznej pozostaje jednym z najważniejszych wyzwań u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Zespół wielodyscyplinarny musi zbadać optymalny czas odłączenia od respiratora mechanicznego, ponieważ przedwczesne odłączenie od respiratora może prowadzić do niepowodzenia odzwyczajania, a tym samym zwiększać ryzyko infekcji szpitalnych, kosztów opieki, długości pobytu na OIOM-ie, zachorowalności i śmiertelności.

Aktualne wytyczne zalecają stosowanie kilku wskaźników przy łóżku pacjenta w celu przewidywania pomyślnego odzwyczajenia się od wentylacji mechanicznej. Próba oddychania spontanicznego (SBT) jest właściwym sposobem przygotowania pacjenta do ekstubacji; jednakże nawet po pomyślnej SBT odsetek niepowodzeń i późniejszej reintubacji może przekroczyć 20% u pacjentów z grupy najwyższego ryzyka.

Moc mechaniczna (MP) to energia dostarczana przez respirator do całego układu oddechowego w jednostce czasu i obejmuje wszystkie czynniki wpływające na obciążenie energetyczne układu oddechowego, w tym ciśnienie, objętość oddechową, natężenie przepływu i częstość oddechów.

MP oblicza się przede wszystkim jako iloczyn zastosowanego ciśnienia w drogach oddechowych i wentylacji minutowej i można go wykorzystać do oszacowania obciążenia mięśni oddechowych podczas oddychania spontanicznego.

MP jest głównym czynnikiem warunkującym zapewnienie odpowiedniej wymiany gazowej w organizmie i kluczowym czynnikiem oceny zdolności pacjenta do skutecznego odzwyczajenia się od wentylacji mechanicznej.

Dlatego potrzebne jest badanie kliniczne na większą skalę w celu dalszej weryfikacji związku między MP a wynikami odstawiania od piersi u wszystkich krytycznie chorych pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP wentylowani mechanicznie na oddziale intensywnej terapii oddechowej szpitala uniwersyteckiego w Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z POChP, którzy są wentylowani mechanicznie. Musi kwalifikować się do odsadzenia zgodnie z Europejskim Towarzystwem Oddechowym 2016.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli, śródmiąższowymi chorobami płuc, bliznami w płucach.
  2. Pacjenci z tracheostomią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z pomyślnym odstawieniem od piersi

Procedura odzwyczajania się od wentylacji mechanicznej zostanie rozważona możliwie najwcześniej. Pacjenci, którzy będą wentylowani mechanicznie > 24 godziny, będą poddawani codziennemu badaniu przesiewowemu subiektywnych i obiektywnych wskaźników w celu oceny gotowości do odzwyczajenia. Odsadzanie będzie prowadzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ERS) (5).

Kryteria pomyślnej ekstubacji: pomyślną ekstubację zdefiniowano jako zdolność do utrzymania spontanicznego oddychania przez co najmniej 48 godzin, bez wspomagania wentylacji.

Całkowita częstość oddechów (RR). Zarejestrowano dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) (zewnętrzny lub zastosowany PEEP), a nie całkowity PEEP lub wewnętrzny PEEP. Podczas przerwy wdechowej na respiratorze mierzono ciśnienie plateau (Pplat). Szczytowe ciśnienie wdechowe (Ppeak) należy uzyskać, gdy pacjent jest zrelaksowany, nie kaszle ani nie porusza się w łóżku. MP obliczono zgodnie z uproszczonym równaniem mocy mechanicznej Gattinoniego w następujący sposób (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP).

USG klatki piersiowej w celu oceny ruchu przepony (DE(. Do rejestrowania ruchu przepony podczas oddychania oddechowego, gdy linia próbkowania i przepona były możliwie pionowe (nie < 70°), zastosowano tryb M. Dane mierzono dla pierwszego cyklu oddechowego 0 minut po SBT. DE w 0 minucie, 5 min i 30 min SBT nazwano odpowiednio DE0, DE5 i DE30. Zmienność prawego DE pomiędzy każdym punktem czasowym nazwano ΔDE30-5 i ΔDE30-0. (7)
Pacjenci z nieudanym odstawieniem od piersi
ponownego podłączenia do respiratora (inwazyjnego lub nieinwazyjnego) w ciągu 48 godzin z powodu niewydolności oddechowej lub z innych przyczyn. Ekstubację i ponowne podłączenie do respiratora przeprowadzono na podstawie wyników SBT i decyzji lekarzy (5,9).

Całkowita częstość oddechów (RR). Zarejestrowano dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) (zewnętrzny lub zastosowany PEEP), a nie całkowity PEEP lub wewnętrzny PEEP. Podczas przerwy wdechowej na respiratorze mierzono ciśnienie plateau (Pplat). Szczytowe ciśnienie wdechowe (Ppeak) należy uzyskać, gdy pacjent jest zrelaksowany, nie kaszle ani nie porusza się w łóżku. MP obliczono zgodnie z uproszczonym równaniem mocy mechanicznej Gattinoniego w następujący sposób (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP).

USG klatki piersiowej w celu oceny ruchu przepony (DE(. Do rejestrowania ruchu przepony podczas oddychania oddechowego, gdy linia próbkowania i przepona były możliwie pionowe (nie < 70°), zastosowano tryb M. Dane mierzono dla pierwszego cyklu oddechowego 0 minut po SBT. DE w 0 minucie, 5 min i 30 min SBT nazwano odpowiednio DE0, DE5 i DE30. Zmienność prawego DE pomiędzy każdym punktem czasowym nazwano ΔDE30-5 i ΔDE30-0. (7)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie mocy mechanicznej przed pierwszą próbą ekstubacji.
Ramy czasowe: 30 dni
Obliczenie mocy mechanicznej przed pierwszą próbą ekstubacji dla każdego pacjenta wentylowanego mechanicznie przed pierwszą próbą ekstubacji.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość Mocy Mechanicznej u zmarłych pacjentów.
Ramy czasowe: 30 dni
Moc mechaniczna jako predyktor śmiertelności pacjenta.
30 dni
obliczenie mocy mechanicznej u każdego pacjenta, który doznał uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem.
Ramy czasowe: 30 dni
obliczenie mocy mechanicznej i liczby pacjentów, którzy doznali uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem, zatem zbadaj związek pomiędzy wartością MP a możliwością wystąpienia VILI.
30 dni
Obliczanie innych parametrów odstawiania od piersi, takich jak częstość oddechów, wskaźnik płytkiego oddychania i wydechowa objętość oddechowa.
Ramy czasowe: 30 dni
Analiza korelacji mocy mechanicznej z innymi parametrami odzwyczajania od piersi w ocenie rokowania u chorych na POChP.
30 dni
liczba dni pobytu w szpitalu i na OIOM-ie przypadająca na każdego pacjenta wentylowanego mechanicznie.
Ramy czasowe: 30 dni
obliczenie mocy mechanicznej oraz czasu pobytu w szpitalu i OIOM-ie dla każdego pacjenta.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj