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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06510517
Puissance mécanique versus excursion diaphragmatique comme prédicteur du sevrage chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (weaning)
Puissance mécanique versus excursion diaphragmatique en tant que prédicteur du sevrage chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : étude de cohorte prospective
L'objectif principal est d'évaluer la puissance mécanique comme prédicteur du sevrage de la ventilation mécanique chez les patients BPCO hospitalisés dans l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire d'Assiut.
L'objectif secondaire est de comparer la puissance mécanique et l'excursion diaphragmatique (DE) évaluée par échographie comme prédicteur du sevrage chez ces patients. Également, pour étudier l'association entre MP et DE et la mortalité chez ces patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (AECOPD), un problème de santé publique caractérisé par une limitation persistante du débit d'air, elle se développe lorsqu'il y a une exposition significative à des irritants provoquant une réponse inflammatoire dans les poumons, c'est une cause fréquente d'insuffisance respiratoire qui nécessitent une hospitalisation associée à une augmentation des coûts médicaux.
L'Organisation mondiale de la santé a rapporté que la BPCO était la cinquième maladie la plus courante dans le monde en 2020, avec une prévalence de 7,8 à 19,7 % chez les adultes. Environ 60 % des patients atteints de BPCO admis avec une insuffisance respiratoire hypercapnique.
Les exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont caractérisées par une aggravation aiguë des symptômes respiratoires associée au développement d'une limitation sévère du débit d'air, d'un piégeage de gaz, d'une hyperinflation dynamique et d'une pression expiratoire positive intrinsèque (PEPi). Dans les cas les plus graves, ces exacerbations peuvent provoquer une insuffisance respiratoire aiguë, pouvant nécessiter une ventilation mécanique.
Le processus de sevrage de la ventilation mécanique reste l’un des défis les plus critiques chez les patients soumis à une ventilation mécanique en unité de soins intensifs (USI). L'équipe multidisciplinaire doit étudier le moment optimal pour le sevrage du ventilateur mécanique, car un sevrage prématuré peut entraîner un échec du sevrage et ainsi augmenter le risque d'infections nosocomiales, les coûts des soins, la durée du séjour en soins intensifs, la morbidité et la mortalité.
Les lignes directrices actuelles recommandent plusieurs indices appliqués au chevet pour prédire le succès du sevrage de la ventilation mécanique. Un essai de respiration spontanée (SBT) est un moyen approprié de préparer le patient à l'extubation ; cependant, même après une SBT réussie, les taux d'échec et de réintubation ultérieure peuvent dépasser 20 % chez le patient le plus à risque.
La puissance mécanique (MP) est l'énergie fournie par le ventilateur à l'ensemble du système respiratoire par unité de temps et combine tous les facteurs affectant la charge énergétique du système respiratoire, notamment la pression, le volume courant, le débit et la fréquence respiratoire.
La MP est principalement calculée comme le produit de la pression appliquée dans les voies respiratoires et de la ventilation minute et peut être utilisée comme estimation de la charge de travail exercée sur les muscles respiratoires lors de la respiration spontanée.
La MP est un déterminant majeur pour garantir des échanges gazeux adéquats dans le corps et un facteur clé pour évaluer la capacité d'un patient à se sevrer avec succès de la ventilation mécanique.
Par conséquent, une étude clinique à plus grande échelle est nécessaire pour vérifier davantage la relation entre la MP et les résultats du sevrage chez tous les patients gravement malades sous ventilation mécanique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Mamdouh Awad, Master Degree of Chest Diseses
- Numéro de téléphone: 2001023420225
- E-mail: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients atteints de BPCO qui sont des patients ventilés mécaniquement. Doit être éligible au sevrage selon la Société européenne respiratoire 2016.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de bronchectasie, de maladies pulmonaires interstitielles, de cicatrices pulmonaires.
- Patients trachéotomisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Paients avec un sevrage réussi
La procédure de sevrage de la ventilation mécanique sera envisagée le plus tôt possible. Les patients qui seront ventilés mécaniquement > 24 h seront soumis à un examen quotidien d'indices subjectifs et objectifs pour évaluer l'état de préparation au sevrage. Le sevrage sera effectué conformément aux directives de la European Respiratory Society (ERS) (5). Les critères de réussite de l'extubation : une extubation réussie a été définie comme la capacité à maintenir une respiration spontanée pendant au moins 48 h, sans aucune assistance ventilatoire. |
Fréquence respiratoire totale (RR). Pression expiratoire positive (PEP) (la PEP externe ou appliquée) enregistrée, et non la PEP totale ou la PEP intrinsèque. La pression de plateau (Pplat) a été mesurée pendant une pause inspiratoire sur le ventilateur. La pression inspiratoire maximale (Ppeak) doit être obtenue lorsque le patient est détendu, sans tousser ni bouger dans son lit. MP a été calculé selon l'équation de puissance mécanique simplifiée de Gattinoni comme suit (3,8) : MP (J/min) = 0,098 × VT × RR × (Pcrête-0,5 × ΔP).
Échographie thoracique pour évaluer l'excursion diaphragmatique (DE(.
Le mode M a été utilisé pour enregistrer le mouvement du diaphragme pendant la respiration courante lorsque la ligne d'échantillonnage et le diaphragme étaient aussi verticaux que possible (pas < 70°).
Les données ont été mesurées à partir du premier cycle respiratoire à 0 min après SBT.
Les DE à 0 min, 5 min et 30 min de SBT ont été respectivement nommés DE0, DE5 et DE30.
La variation du DE droit entre chaque instant a été nommée ΔDE30-5 et ΔDE30-0.
(7)
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Patients dont le sevrage a échoué
la reconnexion au ventilateur (invasif ou non invasif) dans les 48 heures en raison d'une insuffisance respiratoire ou d'autres raisons.
L'extubation et la reconnexion au ventilateur étaient toutes basées sur les résultats du SBT et la décision des médecins (5,9).
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Fréquence respiratoire totale (RR). Pression expiratoire positive (PEP) (la PEP externe ou appliquée) enregistrée, et non la PEP totale ou la PEP intrinsèque. La pression de plateau (Pplat) a été mesurée pendant une pause inspiratoire sur le ventilateur. La pression inspiratoire maximale (Ppeak) doit être obtenue lorsque le patient est détendu, sans tousser ni bouger dans son lit. MP a été calculé selon l'équation de puissance mécanique simplifiée de Gattinoni comme suit (3,8) : MP (J/min) = 0,098 × VT × RR × (Pcrête-0,5 × ΔP).
Échographie thoracique pour évaluer l'excursion diaphragmatique (DE(.
Le mode M a été utilisé pour enregistrer le mouvement du diaphragme pendant la respiration courante lorsque la ligne d'échantillonnage et le diaphragme étaient aussi verticaux que possible (pas < 70°).
Les données ont été mesurées à partir du premier cycle respiratoire à 0 min après SBT.
Les DE à 0 min, 5 min et 30 min de SBT ont été respectivement nommés DE0, DE5 et DE30.
La variation du DE droit entre chaque instant a été nommée ΔDE30-5 et ΔDE30-0.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calcul de la puissance mécanique avant le premier essai d'extubation.
Délai: 30 jours
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Calcul de la puissance mécanique avant le premier essai d'extubation pour chaque patient ventilé mécaniquement avant le premier essai d'extubation.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur de la puissance mécanique chez les patients décédés.
Délai: 30 jours
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La puissance mécanique comme prédicteur de la mortalité du patient.
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30 jours
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calcul de la puissance mécanique chez chaque patient souffrant d'une lésion pulmonaire induite par le ventilateur.
Délai: 30 jours
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calcul de la puissance mécanique et du nombre de patients souffrant de lésions pulmonaires induites par le ventilateur afin d'étudier l'association entre la valeur de MP et la possibilité d'apparition d'un VILI.
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30 jours
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Calcul d'autres paramètres de sevrage tels que la fréquence respiratoire, l'indice de respiration rapide peu profonde et le volume courant expiratoire.
Délai: 30 jours
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Analyse de corrélation entre la puissance mécanique et d'autres paramètres de sevrage dans l'évaluation du pronostic chez les patients BPCO.
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30 jours
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nombre de jours de séjour à l'hôpital et en soins intensifs pour chaque patient ventilé mécaniquement.
Délai: 30 jours
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calcul de la puissance mécanique et de la durée du séjour à l'hôpital et en soins intensifs pour chaque patient.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Yu J, Lee MR, Chen CT, Lin YT, How CK. Predictors of Successful Weaning from Noninvasive Ventilation in Patients with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Single-Center Retrospective Cohort Study. Lung. 2021 Oct;199(5):457-466. doi: 10.1007/s00408-021-00469-z. Epub 2021 Aug 21.
- Mohamed-Hussein AAR, Makhlouf HA, Selim ZI, Gamaleldin Saleh W. Association between hand grip strength with weaning and intensive care outcomes in COPD patients: A pilot study. Clin Respir J. 2018 Oct;12(10):2475-2479. doi: 10.1111/crj.12921. Epub 2018 Sep 23.
- Yan Y, Xie Y, Chen X, Sun Y, Du Z, Wang Y, Li X. Mechanical power is associated with weaning outcome in critically ill mechanically ventilated patients. Sci Rep. 2022 Nov 16;12(1):19634. doi: 10.1038/s41598-022-21609-2.
- Azizi BA, Munoz-Acuna R, Suleiman A, Ahrens E, Redaelli S, Tartler TM, Chen G, Jung B, Talmor D, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. Mechanical power and 30-day mortality in mechanically ventilated, critically ill patients with and without Coronavirus Disease-2019: a hospital registry study. J Intensive Care. 2023 Apr 6;11(1):14. doi: 10.1186/s40560-023-00662-7.
- Leonov Y, Kisil I, Perlov A, Stoichev V, Ginzburg Y, Nazarenko A, Gimelfarb Y. Predictors of successful weaning in patients requiring extremely prolonged mechanical ventilation. Adv Respir Med. 2020;88(6):477-484. doi: 10.5603/ARM.a2020.0151.
- Zhang X, Yuan J, Zhan Y, Wu J, Liu B, Zhang P, Yu T, Wang Z, Jiang X, Lu W. Evaluation of diaphragm ultrasound in predicting extubation outcome in mechanically ventilated patients with COPD. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):661-668. doi: 10.1007/s11845-019-02117-1. Epub 2019 Nov 6.
- Akella P, Voigt LP, Chawla S. To Wean or Not to Wean: A Practical Patient Focused Guide to Ventilator Weaning. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1417-1425. doi: 10.1177/08850666221095436. Epub 2022 Jul 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mechanical Power in Weaning
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