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Puissance mécanique versus excursion diaphragmatique comme prédicteur du sevrage chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (weaning)

29 novembre 2024 mis à jour par: Mohamed Mamdouh Moustafa, Assiut University

Puissance mécanique versus excursion diaphragmatique en tant que prédicteur du sevrage chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : étude de cohorte prospective

L'objectif principal est d'évaluer la puissance mécanique comme prédicteur du sevrage de la ventilation mécanique chez les patients BPCO hospitalisés dans l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire d'Assiut.

L'objectif secondaire est de comparer la puissance mécanique et l'excursion diaphragmatique (DE) évaluée par échographie comme prédicteur du sevrage chez ces patients. Également, pour étudier l'association entre MP et DE et la mortalité chez ces patients

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (AECOPD), un problème de santé publique caractérisé par une limitation persistante du débit d'air, elle se développe lorsqu'il y a une exposition significative à des irritants provoquant une réponse inflammatoire dans les poumons, c'est une cause fréquente d'insuffisance respiratoire qui nécessitent une hospitalisation associée à une augmentation des coûts médicaux.

L'Organisation mondiale de la santé a rapporté que la BPCO était la cinquième maladie la plus courante dans le monde en 2020, avec une prévalence de 7,8 à 19,7 % chez les adultes. Environ 60 % des patients atteints de BPCO admis avec une insuffisance respiratoire hypercapnique.

Les exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont caractérisées par une aggravation aiguë des symptômes respiratoires associée au développement d'une limitation sévère du débit d'air, d'un piégeage de gaz, d'une hyperinflation dynamique et d'une pression expiratoire positive intrinsèque (PEPi). Dans les cas les plus graves, ces exacerbations peuvent provoquer une insuffisance respiratoire aiguë, pouvant nécessiter une ventilation mécanique.

Le processus de sevrage de la ventilation mécanique reste l’un des défis les plus critiques chez les patients soumis à une ventilation mécanique en unité de soins intensifs (USI). L'équipe multidisciplinaire doit étudier le moment optimal pour le sevrage du ventilateur mécanique, car un sevrage prématuré peut entraîner un échec du sevrage et ainsi augmenter le risque d'infections nosocomiales, les coûts des soins, la durée du séjour en soins intensifs, la morbidité et la mortalité.

Les lignes directrices actuelles recommandent plusieurs indices appliqués au chevet pour prédire le succès du sevrage de la ventilation mécanique. Un essai de respiration spontanée (SBT) est un moyen approprié de préparer le patient à l'extubation ; cependant, même après une SBT réussie, les taux d'échec et de réintubation ultérieure peuvent dépasser 20 % chez le patient le plus à risque.

La puissance mécanique (MP) est l'énergie fournie par le ventilateur à l'ensemble du système respiratoire par unité de temps et combine tous les facteurs affectant la charge énergétique du système respiratoire, notamment la pression, le volume courant, le débit et la fréquence respiratoire.

La MP est principalement calculée comme le produit de la pression appliquée dans les voies respiratoires et de la ventilation minute et peut être utilisée comme estimation de la charge de travail exercée sur les muscles respiratoires lors de la respiration spontanée.

La MP est un déterminant majeur pour garantir des échanges gazeux adéquats dans le corps et un facteur clé pour évaluer la capacité d'un patient à se sevrer avec succès de la ventilation mécanique.

Par conséquent, une étude clinique à plus grande échelle est nécessaire pour vérifier davantage la relation entre la MP et les résultats du sevrage chez tous les patients gravement malades sous ventilation mécanique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de BPCO ventilés mécaniquement dans l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire d'Assiut

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients atteints de BPCO qui sont des patients ventilés mécaniquement. Doit être éligible au sevrage selon la Société européenne respiratoire 2016.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de bronchectasie, de maladies pulmonaires interstitielles, de cicatrices pulmonaires.
  2. Patients trachéotomisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Paients avec un sevrage réussi

La procédure de sevrage de la ventilation mécanique sera envisagée le plus tôt possible. Les patients qui seront ventilés mécaniquement > 24 h seront soumis à un examen quotidien d'indices subjectifs et objectifs pour évaluer l'état de préparation au sevrage. Le sevrage sera effectué conformément aux directives de la European Respiratory Society (ERS) (5).

Les critères de réussite de l'extubation : une extubation réussie a été définie comme la capacité à maintenir une respiration spontanée pendant au moins 48 h, sans aucune assistance ventilatoire.

Fréquence respiratoire totale (RR). Pression expiratoire positive (PEP) (la PEP externe ou appliquée) enregistrée, et non la PEP totale ou la PEP intrinsèque. La pression de plateau (Pplat) a été mesurée pendant une pause inspiratoire sur le ventilateur. La pression inspiratoire maximale (Ppeak) doit être obtenue lorsque le patient est détendu, sans tousser ni bouger dans son lit. MP a été calculé selon l'équation de puissance mécanique simplifiée de Gattinoni comme suit (3,8) :

MP (J/min) = 0,098 × VT × RR × (Pcrête-0,5 × ΔP).

Échographie thoracique pour évaluer l'excursion diaphragmatique (DE(. Le mode M a été utilisé pour enregistrer le mouvement du diaphragme pendant la respiration courante lorsque la ligne d'échantillonnage et le diaphragme étaient aussi verticaux que possible (pas < 70°). Les données ont été mesurées à partir du premier cycle respiratoire à 0 min après SBT. Les DE à 0 min, 5 min et 30 min de SBT ont été respectivement nommés DE0, DE5 et DE30. La variation du DE droit entre chaque instant a été nommée ΔDE30-5 et ΔDE30-0. (7)
Patients dont le sevrage a échoué
la reconnexion au ventilateur (invasif ou non invasif) dans les 48 heures en raison d'une insuffisance respiratoire ou d'autres raisons. L'extubation et la reconnexion au ventilateur étaient toutes basées sur les résultats du SBT et la décision des médecins (5,9).

Fréquence respiratoire totale (RR). Pression expiratoire positive (PEP) (la PEP externe ou appliquée) enregistrée, et non la PEP totale ou la PEP intrinsèque. La pression de plateau (Pplat) a été mesurée pendant une pause inspiratoire sur le ventilateur. La pression inspiratoire maximale (Ppeak) doit être obtenue lorsque le patient est détendu, sans tousser ni bouger dans son lit. MP a été calculé selon l'équation de puissance mécanique simplifiée de Gattinoni comme suit (3,8) :

MP (J/min) = 0,098 × VT × RR × (Pcrête-0,5 × ΔP).

Échographie thoracique pour évaluer l'excursion diaphragmatique (DE(. Le mode M a été utilisé pour enregistrer le mouvement du diaphragme pendant la respiration courante lorsque la ligne d'échantillonnage et le diaphragme étaient aussi verticaux que possible (pas < 70°). Les données ont été mesurées à partir du premier cycle respiratoire à 0 min après SBT. Les DE à 0 min, 5 min et 30 min de SBT ont été respectivement nommés DE0, DE5 et DE30. La variation du DE droit entre chaque instant a été nommée ΔDE30-5 et ΔDE30-0. (7)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calcul de la puissance mécanique avant le premier essai d'extubation.
Délai: 30 jours
Calcul de la puissance mécanique avant le premier essai d'extubation pour chaque patient ventilé mécaniquement avant le premier essai d'extubation.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur de la puissance mécanique chez les patients décédés.
Délai: 30 jours
La puissance mécanique comme prédicteur de la mortalité du patient.
30 jours
calcul de la puissance mécanique chez chaque patient souffrant d'une lésion pulmonaire induite par le ventilateur.
Délai: 30 jours
calcul de la puissance mécanique et du nombre de patients souffrant de lésions pulmonaires induites par le ventilateur afin d'étudier l'association entre la valeur de MP et la possibilité d'apparition d'un VILI.
30 jours
Calcul d'autres paramètres de sevrage tels que la fréquence respiratoire, l'indice de respiration rapide peu profonde et le volume courant expiratoire.
Délai: 30 jours
Analyse de corrélation entre la puissance mécanique et d'autres paramètres de sevrage dans l'évaluation du pronostic chez les patients BPCO.
30 jours
nombre de jours de séjour à l'hôpital et en soins intensifs pour chaque patient ventilé mécaniquement.
Délai: 30 jours
calcul de la puissance mécanique et de la durée du séjour à l'hôpital et en soins intensifs pour chaque patient.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2024

Première publication (Réel)

19 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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