肉腫患者における化学療法の心毒性影響: 2 次元および 3 次元の心エコー検査によるスペックル追跡画像研究
2025年10月8日 更新者：Mayo Clinic
この研究は、化学療法に関連して心不全を発症するリスクが最も高い肉腫患者を事前に特定できるマーカーを特定するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 化学療法を受けている肉腫患者における二次元 (2D) スペックル追跡心エコー検査 (STE) 由来のひずみとひずみ速度によって、心筋機能の急性および亜急性の変化を検出します。
ああ。 2D-STE と 3 次元 (3D)-STE 由来のひずみおよびひずみ速度を比較するには、 Ib. 2D-STE と 2D および 3D の左心室駆出率 (LVEF) を比較するには、 IC。 可能であれば、2D-STE と心臓バイオマーカー [血清心筋トロポニン T および脳ナトリウム利尿ペプチドの N 末端フラグメント (NT-proBNP)] を比較します。
II. 2D-STE および/または心機能障害の早期検出のためのその他の重要なパラメーターを使用して、化学療法誘発性心毒性を予測する。
概要: これは観察研究です。
患者はアントラサイクリンを 1 日 1 回、または標準治療 (SOC) ごとに 2 ～ 3 日に分けて投与されます。 患者は研究全体を通じて 2D-STE を受け、研究中に医療記録が精査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肉腫と診断され化学療法を受けている患者
説明
包含基準:
- メイヨークリニックで患者の追跡調査が行われ、第一選択治療としてドキソルビシンによる肉腫の治療が行われた
除外基準:
ドキソルビシンを含まない第一選択治療
- メイヨークリニックの外で異なるプロトコルで行われる治療
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
患者はアントラサイクリンを1日1回、またはSOCごとに2〜3日に分けて投与されます。
患者は研究全体を通じて 2D-STE を受け、研究中に医療記録が精査されます。
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非介入研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋機能の変化 - 2D-STE
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
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心筋機能の変化は、2D-STE 由来のひずみ速度を使用して評価されます。
変化は時間の経過とともにベースラインと比較されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
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心筋機能の変化 - 2D-STE と 3D-STE
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
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2 次元スペックル追跡心エコー検査 (2D-STE) と 3 次元スペックル追跡心エコー検査 (3D-STE) 由来のひずみ間の差異が、ベースラインおよび経時的に比較されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
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心筋機能の変化 - 2D-STE 対 2D-LVEF および 3D-LVEF
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
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2D-STE と 2D および 3D の左心室駆出率 (それぞれ 2D-LVEF および 3D-LVEF) の差がベースラインと経時的に比較されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
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心筋機能の変化 - 2D-STE と心臓バイオマーカー
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
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可能であれば、2D-STE と心臓バイオマーカー [血清心筋トロポニン T および脳ナトリウム利尿ペプチドの N 末端断片 (NT-proBNP)] をベースラインおよび経時的に比較します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hector R. Villarraga, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月20日
一次修了 (実際)
2024年10月9日
研究の完了 (実際)
2024年10月9日
試験登録日
最初に提出
2024年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月19日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月8日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-002714 (その他の識別子：Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05323 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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