Efectos cardiotóxicos de la quimioterapia en pacientes con sarcomas: un estudio de imágenes ecocardiográficas de seguimiento de moteado bidimensional y tridimensional
Descripción general del estudio
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Detectar cambios agudos y subagudos en la función miocárdica mediante deformación y tasa de deformación derivadas de ecocardiografía de seguimiento de moteado (STE) bidimensional (2D) en pacientes con sarcoma sometidos a tratamiento quimioterapéutico.
I a. Comparar la deformación y la tasa de deformación derivadas de STE 2D y STE tridimensional (3D); Ib. Comparar 2D-STE y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) 2D y 3D; IC. Si es posible, comparar 2D-STE y biomarcadores cardíacos [troponina T cardíaca sérica y fragmento N-terminal del péptido natriurético cerebral (NT-proBNP)].
II. Predecir la cardiotoxicidad inducida por la quimioterapia mediante el uso de 2D-STE y/u otros parámetros importantes para la detección temprana de disfunción cardíaca.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes reciben antraciclina una vez al día o dividida entre 2 y 3 días según el estándar de atención (SOC). Los pacientes se someten a 2D-STE durante todo el estudio y se revisan sus registros médicos durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes seguidos en Mayo Clinic y tratados por sarcoma con doxorrubicina como tratamiento de primera línea
Criterio de exclusión:
Tratamiento de primera línea sin incluir doxorrubicina
- Tratamiento realizado fuera de Mayo Clinic con diferentes protocolos
- Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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De observación
Los pacientes reciben antraciclina una vez al día o dividida entre 2 y 3 días por SOC.
Los pacientes se someten a 2D-STE durante todo el estudio y se revisan sus registros médicos durante el estudio.
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función miocárdica - 2D-STE
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Los cambios en la función miocárdica se evaluarán utilizando la tasa de deformación derivada de STE 2D.
Los cambios se compararán con la línea de base a lo largo del tiempo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambios en la función miocárdica: STE 2D frente a STE 3D
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Diferencias entre la ecocardiografía de seguimiento de moteado bidimensional (2D-STE) y la tensión derivada de la ecocardiografía de seguimiento de moteado tridimensional (3D-STE) se compararán al inicio del estudio y a lo largo del tiempo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambios en la función miocárdica: 2D-STE frente a 2D-LVEF y 3D-LVEF
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Las diferencias entre 2D-STE y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo 2D y 3D (FEVI 2D y FEVI 3D, respectivamente) se compararán al inicio del estudio y a lo largo del tiempo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambios en la función miocárdica: 2D-STE frente a biomarcadores cardíacos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Si es posible, 2D-STE y biomarcadores cardíacos [troponina T cardíaca sérica y fragmento N-terminal del péptido natriurético cerebral (NT-proBNP)] se compararán al inicio y a lo largo del tiempo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-002714 (Otro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05323 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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