Kardiotoxické účinky chemoterapie u pacientů se sarkomy: dvourozměrná a trojrozměrná echokardiografická studie sledování speckle Tracking Imaging Study
Kardiotoxické účinky chemoterapie u pacientů se sarkomy: dvourozměrná a trojrozměrná echokardiografická zobrazovací studie se sledováním skvrn
Přehled studie
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Detekce akutních a subakutních změn ve funkci myokardu pomocí dvourozměrné (2D)-Speckle Tracking Echokardiografie (STE) odvozeného kmene a rychlosti kmene u pacientů se sarkomem podstupujících chemoterapeutickou léčbu.
IA. Porovnat deformaci a rychlost deformace odvozenou z 2D-STE a trojrozměrného (3D)-STE; Ib. Porovnat 2D-STE a 2D a 3D ejekční frakci levé komory (LVEF); Ic. Pokud je to možné, porovnat 2D-STE a srdeční biomarkery [sérový srdeční troponin T a N-terminální fragment mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP)].
II. Předpovědět chemoterapií indukovanou kardiotoxicitu pomocí 2D-STE a/nebo jiných významných parametrů pro včasnou detekci srdeční dysfunkce.
PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.
Pacienti dostávají antracyklin jednou denně nebo rozděleně mezi 2–3 dny na standardní péči (SOC). Pacienti během studie podstupují 2D-STE a jejich zdravotní záznamy jsou během studie přezkoumány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli následováni na Mayo Clinic a léčeni pro sarkom doxorubicinem jako léčbou první volby
Kritéria vyloučení:
Léčba první linie nezahrnující doxorubicin
- Léčba prováděná mimo Mayo Clinic s různými protokoly
- Věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací
Pacienti dostávají antracyklin jednou denně nebo rozděleně mezi 2-3 dny na SOC.
Pacienti během studie podstupují 2D-STE a jejich zdravotní záznamy jsou během studie přezkoumány.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny funkce myokardu - 2D-STE
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Změny ve funkci myokardu budou hodnoceny pomocí 2D-STE odvozené deformační rychlosti.
Změny budou v průběhu času porovnávány se základní úrovní.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změny funkce myokardu - 2D-STE vs 3D-STE
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Rozdíly mezi dvourozměrnou speckle tracking echokardiografií (2D-STE) a kmenem odvozeným z trojrozměrné speckle tracking echokardiografie (3D-STE) budou porovnány na počátku studie a v průběhu času.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změny ve funkci myokardu - 2D-STE vs 2D-LVEF a 3D-LVEF
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Rozdíly mezi 2D-STE a 2D- a 3D- ejekční frakcí levé komory (2D-LVEF, resp. 3D-LVEF) budou porovnány na počátku studie a v průběhu času.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změny funkce myokardu - 2D-STE vs srdeční biomarkery
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Bude-li to možné, budou 2D-STE a srdeční biomarkery [sérový srdeční troponin T a N-terminální fragment mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP)] porovnány na začátku a v průběhu času.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-002714 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05323 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .