Cardiotoxische effecten van chemotherapie bij patiënten met sarcomen: een twee- en driedimensionaal echocardiografisch onderzoek naar spikkeltracking
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het detecteren van acute en subacute veranderingen in de myocardfunctie door middel van tweedimensionale (2D)-Speckle Tracking Echocardiografie (STE) afgeleide spanning en reksnelheid bij sarcoompatiënten die een chemotherapeutische behandeling ondergaan.
IA. Om 2D-STE en driedimensionale (3D)-STE-afgeleide rek en reksnelheid te vergelijken; Ib. Om 2D-STE en 2D- en 3D-linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) te vergelijken; Ik. Indien mogelijk, om 2D-STE en cardiale biomarkers te vergelijken [serum cardiaal troponine T en N-terminaal fragment van hersennatriuretisch peptide (NT-proBNP)].
II. Het voorspellen van door chemotherapie geïnduceerde cardiotoxiciteit door gebruik te maken van 2D-STE en/of andere significante parameters voor vroege detectie van hartdisfunctie.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.
Patiënten krijgen anthracycline eenmaal per dag of verdeeld over 2-3 dagen per zorgstandaard (SOC). Patiënten ondergaan gedurende het hele onderzoek 2D-STE en hun medische dossiers worden tijdens het onderzoek beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden gevolgd in de Mayo Clinic en behandeld voor sarcoom met doxorubicine als eerstelijnsbehandeling
Uitsluitingscriteria:
Eerstelijnsbehandeling met uitzondering van doxorubicine
- Behandeling uitgevoerd buiten de Mayo Clinic met verschillende protocollen
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Patiënten krijgen antracycline eenmaal per dag of verdeeld over 2-3 dagen per SOC.
Patiënten ondergaan gedurende het hele onderzoek 2D-STE en hun medische dossiers worden tijdens het onderzoek beoordeeld.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de hartspierfunctie - 2D-STE
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Veranderingen in de myocardfunctie zullen worden beoordeeld met behulp van de uit 2D-STE afgeleide reksnelheid.
Veranderingen zullen in de loop van de tijd worden vergeleken met de basislijn.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Veranderingen in de myocardfunctie - 2D-STE versus 3D-STE
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Verschillen tussen tweedimensionale spikkeltracking-echocardiografie (2D-STE) en driedimensionale speckle-tracking-echocardiografie (3D-STE) afgeleide spanning zullen worden vergeleken bij aanvang en in de loop van de tijd.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Veranderingen in de myocardfunctie - 2D-STE versus 2D-LVEF en 3D-LVEF
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Verschillen tussen 2D-STE en 2D- en 3D-linkerventrikel-ejectiefractie (respectievelijk 2D-LVEF en 3D-LVEF) zullen worden vergeleken bij aanvang en in de loop van de tijd.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Veranderingen in de myocardfunctie - 2D-STE versus cardiale biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Indien mogelijk zullen 2D-STE en cardiale biomarkers [serum cardiaal troponine T en N-terminaal fragment van hersennatriuretisch peptide (NT-proBNP)] vergeleken worden bij aanvang en in de loop van de tijd.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-002714 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05323 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .