육종 환자에서 화학요법의 심장 독성 효과: 2차원 및 3차원 심장초음파 반점 추적 영상 연구
2025년 10월 8일 업데이트: Mayo Clinic
이 연구는 연구자들이 화학 요법과 관련된 심부전 발생 위험이 가장 높은 육종 환자를 미리 식별할 수 있는 지표를 식별하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 화학요법 치료를 받는 육종 환자의 2차원(2D) 반점 추적 심장초음파(STE) 유래 균주 및 균주율을 통해 심근 기능의 급성 및 아급성 변화를 검출합니다.
Ia. 2D-STE와 3차원(3D)-STE 파생 변형률 및 변형률을 비교합니다. Ib. 2D-STE와 2D 및 3D 좌심실 박출률(LVEF)을 비교합니다. IC. 가능하다면 2D-STE와 심장 바이오마커[혈청 심장 트로포닌 T 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)의 N 말단 단편]를 비교합니다.
II. 심장 기능 장애의 조기 발견을 위해 2D-STE 및/또는 기타 중요한 매개변수를 사용하여 화학요법으로 인한 심장 독성을 예측합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자들은 안트라사이클린을 하루에 한 번 투여받거나 표준 치료(SOC)에 따라 2~3일에 나누어 투여받습니다. 환자는 연구 전반에 걸쳐 2D-STE를 받고 연구 중에 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
육종으로 진단되어 화학요법 치료를 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 환자들은 메이요 클리닉(Mayo Clinic)에서 후속 조치를 취하고 1차 치료제로 독소루비신으로 육종 치료를 받았습니다.
제외 기준:
독소루비신을 포함하지 않는 1차 치료제
- Mayo Clinic 외부에서 다른 프로토콜로 수행되는 치료
- 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
환자는 하루에 한 번 안트라사이클린을 투여받거나 SOC당 2~3일에 나누어 투여받습니다.
환자는 연구 전반에 걸쳐 2D-STE를 받고 연구 중에 의료 기록을 검토합니다.
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비 중재 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 기능의 변화 - 2D-STE
기간: 기준, 3개월, 6개월, 1년
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심근 기능의 변화는 2D-STE 파생 스트레인 속도를 사용하여 평가됩니다.
시간 경과에 따른 변경 사항은 기준선과 비교됩니다.
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기준, 3개월, 6개월, 1년
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심근 기능의 변화 - 2D-STE 대 3D-STE
기간: 기준, 3개월, 6개월, 1년
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2차원 반점 추적 심장초음파(2D-STE)와 3차원 반점 추적 심장초음파(3D-STE) 파생 변형 간의 차이점을 기준선과 시간 경과에 따라 비교합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 1년
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심근 기능의 변화 - 2D-STE 대 2D-LVEF 및 3D-LVEF
기간: 기준, 3개월, 6개월, 1년
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2D-STE와 2D 및 3D 좌심실 박출률(각각 2D-LVEF 및 3D-LVEF) 간의 차이를 기준선과 시간 경과에 따라 비교합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 1년
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심근 기능의 변화 - 2D-STE 대 심장 바이오마커
기간: 기준, 3개월, 6개월, 1년
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가능하다면, 2D-STE와 심장 바이오마커[혈청 심장 트로포닌 T 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)의 N 말단 단편]를 기준선과 시간 경과에 따라 비교합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-002714 (기타 식별자: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05323 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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