Кардиотоксические эффекты химиотерапии у пациентов с саркомами: двухмерное и трехмерное эхокардиографическое исследование с отслеживанием спеклов
Обзор исследования
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Обнаружить острые и подострые изменения функции миокарда с помощью двумерной (2D)-спекл-отслеживающей эхокардиографии (STE), полученной по данным деформации и скорости деформации у пациентов с саркомой, проходящих химиотерапевтическое лечение.
Я. Сравнить деформацию и скорость деформации, полученные при помощи 2D-STE и трехмерной (3D)-STE; Иб. Сравнить 2D-STE и 2D- и 3D-фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ); IC. Если возможно, сравнить 2D-STE и сердечные биомаркеры (сывороточный сердечный тропонин Т и N-концевой фрагмент мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP)].
II. Прогнозировать кардиотоксичность, вызванную химиотерапией, с помощью 2D-STE и/или других важных параметров для раннего выявления сердечной дисфункции.
ПЛАН: Это обсервационное исследование.
Пациенты получают антрациклин один раз в день или разделяют его на 2–3 дня в соответствии со стандартом медицинской помощи (SOC). Пациенты проходят 2D-STE на протяжении всего исследования, и их медицинские записи проверяются во время исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты наблюдались в клинике Мэйо и получали лечение от саркомы доксорубицином в качестве лечения первой линии.
Критерий исключения:
Лечение первой линии, не включающее доксорубицин
- Лечение проводится за пределами клиники Майо по различным протоколам.
- Возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Пациенты получают антрациклин один раз в день или распределяют его между 2-3 днями в зависимости от SOC.
Пациенты проходят 2D-STE на протяжении всего исследования, и их медицинские записи проверяются во время исследования.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функции миокарда - 2D-STE
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Изменения в функции миокарда будут оцениваться с использованием скорости деформации, полученной с помощью 2D-STE.
Изменения будут сравниваться с базовым уровнем с течением времени.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменения функции миокарда – 2D-STE против 3D-STE
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Различия между двумерной эхокардиографией с отслеживанием спеклов (2D-STE) и нагрузкой, полученной трехмерной эхокардиографией с отслеживанием спеклов (3D-STE), будут сравниваться на исходном уровне и с течением времени.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменения функции миокарда – 2D-STE против 2D-LVEF и 3D-LVEF
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Различия между 2D-STE и 2D- и 3D-фракцией выброса левого желудочка (2D-LVEF и 3D-LVEF соответственно) будут сравниваться на исходном уровне и с течением времени.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменения функции миокарда – 2D-STE в сравнении с сердечными биомаркерами
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Если это возможно, 2D-STE и сердечные биомаркеры (сывороточный сердечный тропонин Т и N-концевой фрагмент мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP)] будут сравниваться исходно и с течением времени.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-002714 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05323 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .