Effetti cardiotossici della chemioterapia in pazienti affetti da sarcomi: uno studio di imaging con tracciamento ecocardiografico bi e tridimensionale delle macchioline
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Rilevare cambiamenti acuti e subacuti nella funzione miocardica mediante ceppo e velocità di deformazione derivati dall'ecocardiografia speckle tracking (STE) bidimensionale (2D) in pazienti con sarcoma sottoposti a trattamento chemioterapico.
Ia. Confrontare la deformazione e la velocità di deformazione derivate da 2D-STE e tridimensionali (3D)-STE; Ib. Confrontare la frazione di eiezione del ventricolo sinistro 2D-STE e 2D e 3D (LVEF); Circuito integrato. Se possibile, confrontare 2D-STE e biomarcatori cardiaci [troponina cardiaca sierica T e frammento N-terminale del peptide natriuretico cerebrale (NT-proBNP)].
II. Predire la cardiotossicità indotta dalla chemioterapia utilizzando 2D-STE e/o altri parametri significativi per la diagnosi precoce della disfunzione cardiaca.
DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.
I pazienti ricevono antraciclina una volta al giorno o suddivisi tra 2-3 giorni in base allo standard di cura (SOC). I pazienti vengono sottoposti a 2D-STE durante lo studio e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati seguiti presso la Mayo Clinic e trattati per il sarcoma con doxorubicina come trattamento di prima linea
Criteri di esclusione:
Trattamento di prima linea che non include la doxorubicina
- Trattamento eseguito al di fuori della Mayo Clinic con diversi protocolli
- Età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservativo
I pazienti ricevono antraciclina una volta al giorno o suddivisi in 2-3 giorni per SOC.
I pazienti vengono sottoposti a 2D-STE durante lo studio e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.
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Studio non interventistico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella funzione miocardica - 2D-STE
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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I cambiamenti nella funzione miocardica saranno valutati utilizzando la velocità di deformazione derivata da 2D-STE.
Le modifiche verranno confrontate con il valore di riferimento nel tempo.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Cambiamenti nella funzione miocardica: 2D-STE vs 3D-STE
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Le differenze tra l'ecocardiografia con tracciamento delle macchioline bidimensionali (2D-STE) e il ceppo derivato dall'ecocardiografia con tracciamento delle macchioline tridimensionali (3D-STE) verranno confrontate al basale e nel tempo.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Cambiamenti nella funzione miocardica - 2D-STE vs 2D-LVEF e 3D-LVEF
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Le differenze tra 2D-STE e frazione di eiezione del ventricolo sinistro 2D e 3D (rispettivamente 2D-LVEF e 3D-LVEF) saranno confrontate al basale e nel tempo.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Cambiamenti nella funzione miocardica: 2D-STE vs biomarcatori cardiaci
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Se possibile, il 2D-STE e i biomarcatori cardiaci [troponina cardiaca sierica T e frammento N-terminale del peptide natriuretico cerebrale (NT-proBNP)] saranno confrontati al basale e nel tempo.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-002714 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05323 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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