Efeitos cardiotóxicos da quimioterapia em pacientes com sarcomas: um estudo de imagem ecocardiográfica bi e tridimensional de rastreamento de manchas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Para detectar alterações agudas e subagudas na função miocárdica por deformação derivada de ecocardiografia bidimensional (2D)-Speckle Tracking (STE) e taxa de deformação em pacientes com sarcoma submetidos a tratamento quimioterápico.
I a. Para comparar a deformação e a taxa de deformação derivadas de 2D-STE e tridimensional (3D)-STE; Ib. Comparar 2D-STE e fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) 2D e 3D; Eu. Se possível, comparar 2D-STE e biomarcadores cardíacos [troponina T cardíaca sérica e fragmento N-terminal do peptídeo natriurético cerebral (NT-proBNP)].
II. Prever cardiotoxicidade induzida por quimioterapia usando 2D-STE e/ou outros parâmetros significativos para detecção precoce de disfunção cardíaca.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes recebem antraciclina uma vez ao dia ou divididos entre 2-3 dias de acordo com o padrão de atendimento (SOC). Os pacientes são submetidos a 2D-STE ao longo do estudo e têm seus registros médicos revisados no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acompanhados na Clínica Mayo e tratados de sarcoma com doxorrubicina como tratamento de primeira linha
Critério de exclusão:
Tratamento de primeira linha não incluindo doxorrubicina
- Tratamento realizado fora da Clínica Mayo com diferentes protocolos
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional
Os pacientes recebem antraciclina uma vez ao dia ou dividida entre 2-3 dias por SOC.
Os pacientes são submetidos a 2D-STE ao longo do estudo e têm seus registros médicos revisados no estudo.
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Estudo não intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na função miocárdica - 2D-STE
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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As alterações na função miocárdica serão avaliadas usando a taxa de deformação derivada de 2D-STE.
As alterações serão comparadas à linha de base ao longo do tempo.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Alterações na função miocárdica - 2D-STE vs 3D-STE
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Diferenças entre a ecocardiografia bidimensional de rastreamento de manchas (2D-STE) e a cepa derivada da ecocardiografia tridimensional de rastreamento de manchas (3D-STE) serão comparadas no início do estudo e ao longo do tempo.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Alterações na função miocárdica - 2D-STE vs 2D-FEVE e 3D-FEVE
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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As diferenças entre a fração de ejeção do ventrículo esquerdo 2D-STE e 2D e 3D (FEVE 2D e FEVE 3D, respectivamente) serão comparadas no início do estudo e ao longo do tempo.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Alterações na função miocárdica – 2D-STE vs biomarcadores cardíacos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Se viável, 2D-STE e biomarcadores cardíacos [troponina T cardíaca sérica e fragmento N-terminal do peptídeo natriurético cerebral (NT-proBNP)] serão comparados no início do estudo e ao longo do tempo.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-002714 (Outro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05323 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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