Kardiotoksiske virkninger af kemoterapi hos patienter med sarkomer: en to- og tredimensionel ekkokardiografisk speckle-sporingsundersøgelse
Kardiotoksiske virkninger af kemoterapi hos patienter med sarkomer: En to- og tredimensionel ekkokardiografisk specklesporingsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At detektere akutte og subakutte ændringer i myokardiefunktion ved todimensionel (2D)-Speckle Tracking Ekkokardiografi (STE) afledt belastning og belastningshastighed hos sarkompatienter, der gennemgår kemoterapeutisk behandling.
Ia. At sammenligne 2D-STE og tredimensionel (3D)-STE afledt belastning og belastningshastighed; Ib. For at sammenligne 2D-STE og 2D- og 3D-venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF); Ic. Hvis det er muligt, at sammenligne 2D-STE og hjertebiomarkører [serum hjerte-troponin T og N-terminalt fragment af hjernenatriuretisk peptid (NT-proBNP)].
II. At forudsige kemoterapi-induceret kardiotoksicitet ved at bruge 2D-STE og/eller andre væsentlige parametre til tidlig påvisning af hjertedysfunktion.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter får antracyklin én gang om dagen eller fordelt på 2-3 dage pr. standardbehandling (SOC). Patienter gennemgår 2D-STE under hele undersøgelsen og får deres lægejournal gennemgået på undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fulgt på Mayo Clinic og behandlet for sarkom med doxorubicin som førstelinjebehandling
Ekskluderingskriterier:
Førstevalgsbehandling uden doxorubicin
- Behandling udført uden for Mayo Clinic med forskellige protokoller
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Patienterne får antracyklin én gang dagligt eller fordelt på 2-3 dage pr. SOC.
Patienter gennemgår 2D-STE under hele undersøgelsen og får deres lægejournal gennemgået på undersøgelsen.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i myokardiefunktion - 2D-STE
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Ændringer i myokardiefunktion vil blive vurderet ved hjælp af 2D-STE-afledt stammehastighed.
Ændringer vil blive sammenlignet med baseline over tid.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændringer i myokardiefunktion - 2D-STE vs 3D-STE
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Forskelle mellem todimensionel speckle tracking ekkokardiografi (2D-STE) og tredimensional speckle tracking ekkokardiografi (3D-STE) afledt stamme vil blive sammenlignet ved baseline og over tid.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændringer i myokardiefunktion - 2D-STE vs. 2D-LVEF og 3D-LVEF
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Forskelle mellem 2D-STE og 2D- og 3D- venstre ventrikel ejektionsfraktion (henholdsvis 2D-LVEF og 3D-LVEF) vil blive sammenlignet ved baseline og over tid.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændringer i myokardiefunktion - 2D-STE vs hjertebiomarkører
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Hvis det er muligt, vil 2D-STE og kardiale biomarkører [serum cardiac troponin T og N-terminalt fragment af hjernens natriuretiske peptid (NT-proBNP)] blive sammenlignet ved baseline og over tid.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-002714 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-05323 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .