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困難な気道スコアの検証 困難な喉頭鏡検査とマスク換気: 前向きおよび評価研究

2024年7月16日 更新者:Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital

困難な喉頭鏡検査とマスク換気の予測のための臨床スコアと超音波検査スコアの検証: 前向きおよび評価研究

臨床スクリーニング検査は、困難または不可能な挿管の病歴、NC、MMS、顎後退、上切歯の突出、顎関節症、開口部、歯列、巨舌症、ひげの有無、UBLT、脊椎の可動性、および糖尿病の掌紋検査。

超音波気道評価が実施されました。困難または不可能な挿管歴、NC、MMS、顎後症、上切歯の突出、顎関節症、開口部、歯列、巨舌症、ひげの存在など、困難な喉頭鏡検査を定義するための臨床スクリーニング検査が含まれていました。 、UBLT、糖尿病の脊椎可動性および掌紋検査。

超音波気道評価が実施されました。 スコアを計算するために 3 つのパラメーターが測定されました: 冠状面での舌の厚さ (TT)、皮膚から舌骨までの距離 (SHB)、皮膚から甲状舌骨膜までの距離 (STM)。 2019 年に実施された研究から 2 つのスコアが作成されました。 最初のスコアは、困難な喉頭鏡検査を予測するために、修正 MALLAMPATI クラス (MMS) と STM の 2 つのパラメーターを使用します。 スコアが厳密に 2 より大きい場合は、喉頭鏡検査が困難であることが予測されます。 2 番目のスコアは、困難な換気を予測するために、BMI、NC、冠状面の TT、SHB の 4 つのパラメーターを使用します。 スコアが厳密に 20 を超える場合は、換気が困難であることが予測されます。 経験豊富な麻酔科医が直接喉頭鏡検査を実施し、コーマック・ルヘインの等級付けを行いました。

挿管および/またはマスク換気の困難は、2017 SFAR ガイドラインに従って管理されました。

調査の概要

詳細な説明

気道の評価は、臨床パラメータの評価と超音波パラメータの評価の 2 段階で実施されました。 年齢、性別、身長、体重、BMI、併存疾患などの基本的な人口統計が、ASA 分類および手術の緊急性または選択性とともに記録されました。 臨床スクリーニング検査は、困難または不可能な挿管の病歴、NC、MMS、顎後退、上切歯の突出、顎関節症、開口部、歯列、巨舌症、ひげの有無、UBLT、脊椎の可動性、および糖尿病の掌紋検査。

超音波気道評価は、高周波リニアプローブ (10MHz) およびコンベックスプローブ (3.5-55MHz) を備えた sonosite ポータブル超音波検査装置を使用して実行されました。 MHz)、患者は仰向けになり、頭を中立位置に保ちます。 スコアを計算するために 3 つのパラメーターが測定されました: 冠状面での舌の厚さ (TT)、皮膚から舌骨までの距離 (SHB)、皮膚から甲状舌骨膜までの距離 (STM)。 TT は、顎下に垂直面に配置された低周波凸型プローブを使用して測定されました。断面は 2 本の舌動脈を通過する面であり、最も広い直径を考慮しました。 SHB は、線形高周波超音波プローブを舌骨上に横方向に配置することによって測定されました。 同様に、皮膚から甲状舌骨膜(STM)までの距離を、喉頭蓋のレベルで舌骨と甲状軟骨の間の中間で測定しました。

舌骨は、後部音響陰影を伴う湾曲したエコー源性構造として特定され、喉頭蓋は、明るい後部空気粘膜界面および高エコーの喉頭蓋前空間を有する曲線状の低​​エコー構造として特定された。 2019 年に実施された研究から 2 つのスコアが作成されました。 最初のスコアは、困難な喉頭鏡検査を予測するために、修正 MALLAMPATI クラス (MMS) と STM の 2 つのパラメーターを使用します。 スコアが厳密に 2 より大きい場合は、喉頭鏡検査が困難であることが予測されます。 2 番目のスコアは、困難な換気を予測するために、BMI、NC、冠状面の TT、SHB の 4 つのパラメーターを使用します。 スコアが厳密に 20 を超える場合は、換気が困難であることが予測されます。 その後、患者は手術室に移されました。心電図、パルスオキシメトリー、ガス分析装置、カプノグラフィーモニタリング、非観血的血圧、神経筋遮断モニタリングが接続されました。 患者の状態や手術のリスクに応じて他のモニタリング方法も使用できますが、その選択は患者を担当する麻酔科医の裁量に任されていました。 100%酸素による事前酸素化の後、スフェンタニル0.3μg/kg、プロポフォール3mg/kg、シサトラクリウム0.15mg/kg、またはCRUSH誘発の場合にはサクシニルコリンの静脈内注射により誘発した。 経験豊富な麻酔科医が直接喉頭鏡検査を実施し、コーマック・ルヘインの等級付けを行いました。

挿管および/またはマスク換気の困難は、2017 SFAR ガイドラインに従って管理されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下での手術が予定されているすべての患者

説明

包含基準:

18歳以上の患者で、内臓手術または整形外科手術の予定があり、待機的またはその他の方法で初回挿管および喉頭鏡検査による全身麻酔が必要で、曝露前に筋弛緩剤の投与を受けている患者がこの研究の対象となった。

除外基準:

意識変容、興奮、認知症、頭蓋顔面または頸椎の外傷、上部消化管腫瘍、上気道の異常または奇形、頸部熱傷または放射線療法の病歴、甲状腺甲状腺腫、気管狭窄など、臨床挿管基準の評価を妨げる症状のある患者、妊娠、産後 6 週間まで、即時に生命を脅かす非常に緊急の予後を伴う状況、および初回喉頭鏡検査に依存しない挿管技術を受けている状況(例: 喉頭鏡検査)。 開口部が 2.5 cm 未満の光ファイバースコープと固定頚椎)はこの研究には含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
難しい喉頭鏡検査
麻酔導入後のコーマック・ルヘイン分類が 3 または 4 の患者。
上気道の臨床評価、超音波評価
簡単な喉頭鏡検査
麻酔導入後のコーマック・ルヘイン分類が 1 または 2 の患者。
上気道の臨床評価、超音波評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
難しい喉頭鏡検査
時間枠:全身麻酔導入後 3 分
コーマック・ルヘイングレード (1 ~ 4: 1 と 2 は簡単な喉頭鏡検査に、3 または 4 は難しい喉頭鏡検査に相当します)
全身麻酔導入後 3 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管が困難
時間枠:全身麻酔導入後3分
外部喉頭操作 (BURP: 後方、上方、右方向への圧力) の有無にかかわらず、頭の位置を最適化した後 (ジャクソン修正)、2 回以上の喉頭鏡検査および/または代替技術の使用を必要とする挿管
全身麻酔導入後3分
マスクの換気が難しい
時間枠:全身麻酔導入後3分
1. 十分な胸部拡張または死腔 (3 ml/kg) を超える 1 回換気量を達成できない、特定可能なカプノグラフィーの痕跡、または SpO2 > 92% を維持できない、または急速酸素を複数回使用するか、別のオペレーターを呼ぶ必要がある、または25 cmH2O を超える注入圧力。
全身麻酔導入後3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月15日

一次修了 (推定)

2024年11月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月16日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • difficult airway scores

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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