Vaikeiden hengitysteiden pisteet Validointi Vaikea kurkunpään tähystys ja maskihengitys: Tuleva ja arvioiva tutkimus
Kliinisten ja ultraäänitulosten validointi vaikean kurkunpään tähystyksen ja maskihengityksen ennustamiseksi: Prospektiivinen ja arvioiva tutkimus
Mukana oli kliiniset seulontatestit vaikean laryngoskopian määrittämiseksi, kuten vaikea tai mahdoton intubaatio, NC, MMS, retrognatia, ylempien etuhampaiden ulkonemat, TMD, suun aukko, hampaisto, makroglossia, parta, UBLT, selkärangan liikkuvuus ja kämmenjälkitesti diabeteksen varalta.
Hengitysteiden ultraääniarviointi suoritettiin: Kliiniset seulontatestit määritettiin vaikean laryngoskopian määrittämiseksi, kuten vaikea tai mahdoton intubaatio, NC, MMS, retrognatia, ylempien etuhampaiden ulkonemat, TMD, suun aukko, hampaisto, makroglossia, parta , UBLT, selkärangan liikkuvuus ja kämmenjälkitesti diabeteksen varalta.
Ultraäänihengitysteiden arviointi suoritettiin Kolme parametria mitattiin pisteiden laskemiseksi: kielen paksuus (TT) koronaalisessa tasossa, etäisyys ihosta hyoidiluuhun (SHB), etäisyys ihosta kilpirauhasen kalvoon (STM). Kaksi pistettä kehitettiin vuonna 2019 tehdystä tutkimuksesta. Ensimmäinen pistemäärä vaikean laryngoskopian ennustamiseksi käyttää kahta parametria: modifioitua MALLAMPATI-luokkaa (MMS) ja STM:ää. Pistemäärä, joka on ehdottomasti suurempi kuin 2, ennustaa vaikeaa laryngoskopiaa. Toinen pistemäärä vaikean ventilaation ennustamiseksi käyttää neljää parametria: BMI, NC, TT koronaalisessa tasossa ja SHB. Pistemäärä, joka on ehdottomasti suurempi kuin 20, ennustaa vaikeaa ventilaatiota. Kokenut anestesiologi teki suoran laryngoskoopian ja arvosteli sen Cormack-Lehanen arvosanaksi.
Intubaatio- ja/tai maskiventilaatiovaikeudet hoidettiin vuoden 2017 SFAR-ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden arviointi tehtiin kahdessa vaiheessa: kliinisten parametrien ja ultraääniparametrien arviointi. Demografiset perustiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI ja liitännäissairaudet, huomioitiin sekä ASA-luokitus ja leikkauksen kiireellinen tai valinnainen luonne. Mukana oli kliiniset seulontatestit vaikean laryngoskopian määrittämiseksi, kuten vaikea tai mahdoton intubaatio, NC, MMS, retrognatia, ylempien etuhampaiden ulkonemat, TMD, suun aukko, hampaisto, makroglossia, parta, UBLT, selkärangan liikkuvuus ja kämmenjälkitesti diabeteksen varalta.
Hengitysteiden ultraääniarviointi suoritettiin kannettavalla sonosite-sonografialaitteella, jossa oli korkeataajuinen lineaarinen anturi (10 MHz) sekä kupera anturi (3,5-5). MHz), potilas makaa selällään ja pitää päänsä neutraalissa asennossa. Kolme parametria mitattiin pisteiden laskemiseksi: kielen paksuus (TT) koronaalisessa tasossa, etäisyys ihosta hyoidluun (SHB), etäisyys ihosta kilpirauhasen kalvoon (STM). TT mitattiin matalataajuisella kuperalla koettimella, joka sijoitettiin submandibulaarisesti kohtisuoraan tasoon, poikkileikkaustaso oli se, joka kulki kahden kielivaltimon läpi, katsoimme leveimmän halkaisijan. SHB mitattiin asettamalla lineaarinen korkeataajuinen ultraäänianturi poikittain nivelluun yli. Samoin etäisyys ihosta kilpirauhasen kalvoon (STM) mitattiin nivelkalvon ja kilpirauhasen ruston puolivälissä kurkunpään tasolla.
Hyoidiluu tunnistettiin kaarevaksi kaikuiseksi rakenteeksi, jossa oli posteriorinen akustinen varjo, ja kurkunpää identifioitiin kaareutuvaksi hypoechoic-rakenteeksi, jolla oli kirkas posteriorinen ilman limakalvorajapinta ja hyperechoic pre-epiglottinen tila. Kaksi pistettä kehitettiin vuonna 2019 tehdystä tutkimuksesta. Ensimmäinen pistemäärä vaikean laryngoskopian ennustamiseksi käyttää kahta parametria: modifioitua MALLAMPATI-luokkaa (MMS) ja STM:ää. Pistemäärä, joka on ehdottomasti suurempi kuin 2, ennustaa vaikeaa laryngoskopiaa. Toinen pistemäärä vaikean ventilaation ennustamiseksi käyttää neljää parametria: BMI, NC, TT koronaalisessa tasossa ja SHB. Pistemäärä, joka on ehdottomasti suurempi kuin 20, ennustaa vaikeaa ventilaatiota. Potilas siirrettiin sitten leikkaussaliin; sähkökardioskooppi, pulssioksimetria, kaasuanalysaattori, kapnografiavalvonta, ei-invasiivinen verenpaine ja hermo-lihassalpauksen seuranta yhdistettiin. Muita seurantamenetelmiä voitiin käyttää potilaan tilasta ja leikkausriskistä riippuen, ja niiden valinta jätettiin potilaasta vastaavan anestesiologin harkinnan varaan. Esihapetuksen jälkeen 100-prosenttisella hapella ne indusoitiin laskimonsisäisillä injektioilla sufentaniilia 0,3 ug/kg, propofolia 3 mg/kg ja sisatrakuriumia 0,15 mg/kg tai sukkinyylikoliinia CRUSH-induktion tapauksessa. Kokenut anestesiologi teki suoran laryngoskoopian ja arvosteli sen Cormack-Lehanen arvosanaksi.
Intubaatio- ja/tai maskiventilaatiovaikeudet hoidettiin vuoden 2017 SFAR-ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille oli suunniteltu sisäelinten tai ortopedinen leikkaus, valinnainen tai muutoin yleisanestesia primaariintubaatiolla ja laryngoskoopialla, jotka saivat lihasrelaksanttia ennen altistumista, olivat kelvollisia tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kliinisten intubaatiokriteerien arvioinnin estäviä tiloja, kuten tajunnanmuutos, kiihtyneisyys, dementia, kallon kasvojen tai kaularangan trauma, ylempien ruoansulatuskanavan kasvaimet, ylempien hengitysteiden poikkeavuudet tai epämuodostumat, aiemmat kohdunkaulan palovammat tai sädehoito, kilpirauhasen struuma, henkitorven ahtauma , raskaus, enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja tilanteet, joissa on erittäin kiireellisiä ja välitön hengenvaarallinen ennuste, sekä tilanteet, joissa tehdään intubaatiotekniikoita, jotka eivät perustu primaariseen laryngoskooppiin (esim. optinen kuituputki alle 2,5 cm:n suuaukkoa varten ja kiinteä kaularanka) eivät sisälly tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vaikea laryngoskopia
potilaat, joilla on cormack lehane -luokitus anestesian induktion jälkeen 3 tai 4.
|
ylempien hengitysteiden kliininen arviointi, ultraäänitutkimus
|
|
Helppo laryngoskopia
potilaat, joilla on cormack lehane -luokitus anestesian induktion jälkeen 1 tai 2.
|
ylempien hengitysteiden kliininen arviointi, ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikea laryngoskopia
Aikaikkuna: 3 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
cormack-lehane-luokka (1-4: 1 ja 2 vastaavat helppoa laryngoskoopiaa ja 3 tai 4 vaikeaa laryngoskopiaa
|
3 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea intubaatio
Aikaikkuna: 3 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
intubaatio, joka vaatii enemmän kuin kaksi laryngoskoopiaa ja/tai vaihtoehtoisen tekniikan käyttöä pään asennon optimoinnin jälkeen (muutettu Jackson) ulkoisen kurkunpään manipuloinnin kanssa tai ilman (BURP: taaksepäin, ylöspäin ja oikealle suuntautuva paine)
|
3 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
|
Vaikea naamion tuuletus
Aikaikkuna: 3 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
1. Kyvyttömyys saavuttaa riittävää rintakehän laajenemista tai kuollutta tilaa (3 ml/kg) suurempaa hengityksen tilavuutta, tunnistettavaa kapnografista jälkiä tai ylläpitää SpO2:ta > 92 % tai tarve käyttää nopeaa happea useita kertoja tai kutsua toista operaattoria tai Insufflaatiopaine suurempi kuin 25 cmH2O;
|
3 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- difficult airway scores
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .