Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanskelig luftveisscore Validering Vanskelig laryngoskopi og maskeventilasjon: prospektiv og evaluerende studie

16. juli 2024 oppdatert av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Validering av kliniske og ultrasonografiske poeng for prediksjon av vanskelig laryngoskopi og maskeventilasjon: prospektiv og evaluerende studie

Kliniske screeningtester ble inkludert for å definere en vanskelig laryngoskopi som historie med vanskelig eller umulig intubasjon, NC, MMS, retrognatia, fremspring av de øvre fortennene, TMD, munnåpning, tannsett, makroglossi, skjegg, UBLT, ryggradsmobilitet og håndflatetest for diabetes.

Ultralydluftveisvurdering ble utført: Kliniske screeningtester ble inkludert for å definere en vanskelig laryngoskopi som historie med vanskelig eller umulig intubasjon, NC, MMS, retrognatia, fremspring av de øvre fortennene, TMD, munnåpning, tannsett, makroglossi, tilstedeværelse av skjegg , UBLT, mobilitets- og håndflatetest for diabetes.

Ultralyd luftveisvurdering ble utført Tre parametere ble målt for å beregne skårene: Tungetykkelse (TT) i koronalplanet, Avstand fra huden til hyoidben (SHB), Avstand fra huden til thyrohyoidmembranen (STM). To score ble utviklet fra en studie utført i 2019. Den første poengsummen, for å forutsi en vanskelig laryngoskopi, bruker to parametere: den modifiserte MALLAMPATI-klassen (MMS) og STM. En poengsum strengt tatt større enn 2 er prediktiv for en vanskelig laryngoskopi. Den andre poengsummen, for å forutsi vanskelig ventilasjon, bruker fire parametere: BMI, NC, TT i koronalplan og SHB. En poengsum strengt tatt høyere enn 20 er prediktiv for vanskelig ventilasjon. En godt erfaren anestesilege utførte en direkte laryngoskopi og graderte den som Cormack-Lehanes gradering.

Vanskeligheter med intubasjon og/eller maskeventilasjon ble håndtert i henhold til SFAR-retningslinjene for 2017.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Luftveisvurderingen ble utført i to faser: evaluering av kliniske parametere og ultralydparametre. Grunnleggende demografi som alder, kjønn, høyde, vekt, BMI og komorbiditeter ble notert sammen med ASA-klassifiseringen og akutt eller elektiv karakter av operasjonen. Kliniske screeningtester ble inkludert for å definere en vanskelig laryngoskopi som historie med vanskelig eller umulig intubasjon, NC, MMS, retrognatia, fremspring av de øvre fortennene, TMD, munnåpning, tannsett, makroglossi, skjegg, UBLT, ryggradsmobilitet og håndflatetest for diabetes.

Ultralydluftveisvurdering ble utført ved bruk av en sonosite bærbar sonografimaskin med en høyfrekvent lineær sonde (10MHz) samt en konveks sonde (3,5-5 MHz), mens pasienten ligger på rygg og holder hodet i nøytral stilling. Tre parametere ble målt for å beregne skårene: Tungetykkelse (TT) i koronalplanet, Avstand fra huden til hyoidben (SHB), Avstand fra huden til thyrohyoidmembranen (STM). TT ble målt med en lavfrekvent konveks sonde som ble plassert submandibulært i et vinkelrett plan, tverrsnittsplanet var det som gikk gjennom de to linguale arteriene, vi vurderte den bredeste diameteren. SHB ble målt ved å plassere den lineære høyfrekvente ultralydsonden på tvers over hyoidbenet. Tilsvarende ble avstanden fra hud til thyrohyoid-membranen (STM) målt midt mellom hyoid- og thyreoideabrusk på nivå med epiglottis.

Hyoidbenet ble identifisert som en buet ekkogen struktur med bakre akustisk skygge og epiglottis ble identifisert som en krumlinjet hypoekoisk struktur med en lys bakre luftslimhinnegrensesnitt og hyperekkoisk pre-epiglottisk rom. To score ble utviklet fra en studie utført i 2019. Den første poengsummen, for å forutsi en vanskelig laryngoskopi, bruker to parametere: den modifiserte MALLAMPATI-klassen (MMS) og STM. En poengsum strengt tatt større enn 2 er prediktiv for en vanskelig laryngoskopi. Den andre poengsummen, for å forutsi vanskelig ventilasjon, bruker fire parametere: BMI, NC, TT i koronalplan og SHB. En poengsum strengt tatt høyere enn 20 er prediktiv for vanskelig ventilasjon. Pasienten ble deretter flyttet til operasjonsstuen; elektrokardioskop, pulsoksymetri, gassanalysator, kapnografiovervåking, ikke-invasivt blodtrykk og nevromuskulær blokadeovervåking ble koblet til. Andre overvåkingsmetoder kunne brukes avhengig av pasientens tilstand og kirurgiske risiko, og deres valg ble overlatt til anestesilege med ansvar for pasienten. Etter pre-oksygenering med 100 % oksygen, ble de indusert med intravenøse injeksjoner av Sufentanil 0,3 µg/kg, Propofol 3 mg/kg og cisatracurium 0,15 mg/kg eller succinylkolin i tilfelle en CRUSH-induksjon. En godt erfaren anestesilege utførte en direkte laryngoskopi og graderte den som Cormack-Lehanes gradering.

Vanskeligheter med intubasjon og/eller maskeventilasjon ble håndtert i henhold til SFAR-retningslinjene for 2017.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som er planlagt til operasjon under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter over 18 år, planlagt for visceral eller ortopedisk kirurgi, elektiv eller på annen måte som krever generell anestesi med primær intubasjon og laryngoskopi, som fikk et muskelavslappende middel før eksponering, var kvalifisert for denne studien.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med tilstander som hindrer evalueringen av kliniske intubasjonskriterier, som endret bevissthet, agitasjon, demens, kraniofacial eller cervikal ryggradstraumer, øvre areodigestive svulster, øvre luftveisavvik eller misdannelser, anamnese med cervikale brannskader eller strålebehandling, tracheral stenose, tyreoideastruma , graviditet, opptil 6 uker etter fødsel og situasjoner som involverer ekstremt presserende med en umiddelbar livstruende prognose, samt de som gjennomgår intubasjonsteknikker som ikke er avhengige av primær laryngoskopi (f. optisk fiberskop for munnåpning under 2,5 cm og fast cervikal ryggrad) ble ikke inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vanskelig laryngoskopi
pasienter med en cormack lehane-klassifisering etter induksjon av anestesi 3 eller 4.
klinisk evaluering av øvre luftveier, ultrasonografisk vurdering
Enkel laryngoskopi
pasienter med en cormack lehane-klassifisering etter induksjon av anestesi 1 eller 2.
klinisk evaluering av øvre luftveier, ultrasonografisk vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: 3 min etter induksjon av generell anestesi
cormack-lehane-grad (fra 1 til 4: 1 og 2 tilsvarer lett laryngoskopi og 3 eller 4 til vanskelig laryngoskopi
3 min etter induksjon av generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig intubasjon
Tidsramme: 3 minutter etter induksjon av generell anestesi
intubasjon som krever mer enn to laryngoskopier og/eller bruk av en alternativ teknikk etter optimalisering av hodeposisjonen (endret Jackson), med eller uten ekstern larynxmanipulasjon (BURP: trykk bakover, oppover og mot høyre)
3 minutter etter induksjon av generell anestesi
Vanskelig maskeventilasjon
Tidsramme: 3 minutter etter induksjon av generell anestesi
1. Manglende evne til å oppnå tilstrekkelig brystekspansjon eller et tidevannsvolum større enn dødrom (3 ml/kg), et identifiserbart kapnografisk spor, eller opprettholde SpO2 > 92 % eller nødvendigheten av å bruke hurtig oksygen flere ganger eller ringe etter en annen operatør eller Insufflasjonstrykk større enn 25 cmH2O;
3 minutter etter induksjon av generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • difficult airway scores

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere