Validace obtížných skóre dýchacích cest Obtížná laryngoskopie a ventilace maskou: prospektivní a hodnotící studie
Validace klinických a ultrasonografických skóre pro predikci obtížné laryngoskopie a ventilace maskou: prospektivní a hodnotící studie
Klinické screeningové testy byly zahrnuty k definování obtížné laryngoskopie, jako je anamnéza obtížné nebo nemožné intubace, NC, MMS, retrognatie, protruze horních řezáků, TMD, otevření úst, chrup, makroglosie, přítomnost vousů, UBLT, pohyblivost páteře a test otisku dlaně na diabetes.
Bylo provedeno ultrazvukové vyšetření dýchacích cest: Byly zahrnuty klinické screeningové testy k definování obtížné laryngoskopie, jako je anamnéza obtížné nebo nemožné intubace, NC, MMS, retrognatie, protruze horních řezáků, TMD, otevření úst, chrup, makroglosie, přítomnost vousů , UBLT, test mobility páteře a otisku dlaně na diabetes.
Bylo provedeno ultrazvukové hodnocení dýchacích cest Pro výpočet skóre byly měřeny tři parametry: tloušťka jazyka (TT) v koronální rovině, vzdálenost od kůže k hyoidní kosti (SHB), vzdálenost od kůže k membráně štítné žlázy (STM). Dvě skóre byla vyvinuta ze studie provedené v roce 2019. První skóre, k predikci obtížné laryngoskopie, používá dva parametry: modifikovanou třídu MALLAMPATI (MMS) a STM. Skóre přísně vyšší než 2 předpovídá obtížnou laryngoskopii. Druhé skóre, k predikci obtížné ventilace, používá čtyři parametry: BMI, NC, TT v koronální rovině a SHB. Skóre přísně vyšší než 20 předpovídá obtížnou ventilaci. Zkušený anesteziolog provedl přímou laryngoskopii a ohodnotil ji jako Cormackovo-Lehaneovo hodnocení.
Potíže s intubací a/nebo ventilací maskou byly řešeny podle pokynů SFAR z roku 2017.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení dýchacích cest bylo provedeno ve dvou fázích: hodnocení klinických parametrů a ultrazvukové parametry. Byly zaznamenány základní demografické údaje jako věk, pohlaví, výška, hmotnost, BMI a komorbidity spolu s klasifikací ASA a urgentní nebo elektivní povahou operace. Klinické screeningové testy byly zahrnuty k definování obtížné laryngoskopie, jako je anamnéza obtížné nebo nemožné intubace, NC, MMS, retrognatie, protruze horních řezáků, TMD, otevření úst, chrup, makroglosie, přítomnost vousů, UBLT, pohyblivost páteře a test otisku dlaně na diabetes.
Ultrazvukové vyšetření dýchacích cest bylo provedeno pomocí sonositového přenosného sonografického přístroje s vysokofrekvenční lineární sondou (10 MHz) a také konvexní sondou (3,5-5 MHz), přičemž pacient leží na zádech a hlavu drží v neutrální poloze. Pro výpočet skóre byly měřeny tři parametry: tloušťka jazyka (TT) v koronální rovině, vzdálenost od kůže k hyoidní kosti (SHB), vzdálenost od kůže k membráně štítné žlázy (STM). TT bylo měřeno nízkofrekvenční konvexní sondou, která byla umístěna submandibulárně v kolmé rovině, rovina příčného řezu byla ta, která procházela dvěma lingválními tepnami, považovali jsme za nejširší průměr. SHB byla měřena umístěním lineární vysokofrekvenční ultrazvukové sondy příčně přes hyoidní kost. Podobně byla měřena vzdálenost od kůže k tyreohyoidní membráně (STM) uprostřed mezi hyoidní a štítnou chrupavkou na úrovni epiglottis.
Jazylka byla identifikována jako zakřivená echogenní struktura se zadním akustickým stínem a epiglottis byla identifikována jako křivočará hypoechogenní struktura s jasným zadním rozhraním vzduchové sliznice a hyperechogenním preepiglotickým prostorem. Dvě skóre byla vyvinuta ze studie provedené v roce 2019. První skóre, k predikci obtížné laryngoskopie, používá dva parametry: modifikovanou třídu MALLAMPATI (MMS) a STM. Skóre přísně vyšší než 2 předpovídá obtížnou laryngoskopii. Druhé skóre, k predikci obtížné ventilace, používá čtyři parametry: BMI, NC, TT v koronální rovině a SHB. Skóre přísně vyšší než 20 předpovídá obtížnou ventilaci. Pacient byl poté převezen na operační sál; byl připojen elektrokardioskop, pulzní oxymetrie, analyzátor plynů, monitorování kapnografie, neinvazivní monitorování krevního tlaku a neuromuskulární blokády. Jiné monitorovací metody mohly být použity v závislosti na stavu pacienta a operačním riziku a jejich volba byla ponechána na uvážení anesteziologa, který má pacienta na starosti. Po preoxygenaci 100% kyslíkem byly indukovány intravenózními injekcemi Sufentanil 0,3 ug/kg, Propofol 3 mg/kg a cisatrakurium 0,15 mg/kg nebo sukcinylcholin v případě CRUSH indukce. Zkušený anesteziolog provedl přímou laryngoskopii a ohodnotil ji jako Cormackovo-Lehaneovo hodnocení.
Potíže s intubací a/nebo ventilací maskou byly řešeny podle pokynů SFAR z roku 2017.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro tuto studii byli způsobilí pacienti ve věku nad 18 let, u kterých byl plánován viscerální nebo ortopedický chirurgický výkon, elektivní nebo jinak vyžadující celkovou anestezii s primární intubací a laryngoskopií, kteří před expozicí dostávali myorelaxancium.
Kritéria vyloučení:
Pacienti se stavy bránícími vyhodnocení kritérií klinické intubace, jako je změněné vědomí, agitovanost, demence, trauma kraniofaciální nebo krční páteře, nádory horního areodigestivního traktu, abnormality nebo malformace horních cest dýchacích, cervikální popáleniny nebo radiační terapie v anamnéze, struma štítné žlázy, stenóza průdušnice těhotenství, do 6 týdnů po porodu a extrémně naléhavé situace s bezprostřední život ohrožující prognózou, stejně jako ti, kteří podstupují intubační techniky, které se nespoléhají na primární laryngoskopii (např. optický fibroskop pro otevření úst pod 2,5 cm a fixní krční páteř) nebyly do této studie zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
obtížná laryngoskopie
pacienti s klasifikací cormack lehane po úvodu do anestezie 3 nebo 4.
|
klinické vyšetření horních cest dýchacích, ultrasonografické vyšetření
|
|
Snadná laryngoskopie
pacienti s klasifikací cormack lehane po úvodu do anestezie 1 nebo 2.
|
klinické vyšetření horních cest dýchacích, ultrasonografické vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obtížná laryngoskopie
Časové okno: 3 minuty po navození celkové anestezie
|
stupeň cormack-lehane (od 1 do 4: 1 a 2 odpovídá snadné laryngoskopii a 3 nebo 4 obtížné laryngoskopii
|
3 minuty po navození celkové anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížná intubace
Časové okno: 3 minuty po uvedení do celkové anestezie
|
intubace vyžadující více než dvě laryngoskopie a/nebo použití alternativní techniky po optimalizaci polohy hlavy (pozměněno Jacksonem), s nebo bez vnější manipulace s hrtanem (BURP: tlak dozadu, nahoru a doprava)
|
3 minuty po uvedení do celkové anestezie
|
|
Obtížná ventilace masky
Časové okno: 3 minuty po uvedení do celkové anestezie
|
1. Neschopnost dosáhnout dostatečné expanze hrudníku nebo dechového objemu většího než mrtvý prostor (3 ml/kg), identifikovatelnou kapnografickou stopu nebo udržet SpO2 > 92 % nebo nutnost několikrát použít rychlý kyslík nebo zavolat jiného operátora nebo Insuflační tlak vyšší než 25 cmH2O;
|
3 minuty po uvedení do celkové anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- difficult airway scores
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .