Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moeilijke validatie van luchtwegscores Moeilijke laryngoscopie en maskerventilatie: prospectief en evaluatief onderzoek

16 juli 2024 bijgewerkt door: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Validatie van klinische en echografische scores voor het voorspellen van moeilijke laryngoscopie en maskerventilatie: prospectief en evaluatief onderzoek

Klinische screeningtests werden opgenomen om een ​​moeilijke laryngoscopie te definiëren, zoals een voorgeschiedenis van moeilijke of onmogelijke intubatie, NC, MMS, retrognathie, uitsteeksel van de bovenste snijtanden, TMD, mondopening, gebit, macroglossie, aanwezigheid van een baard, UBLT, mobiliteit van de wervelkolom en handpalmafdruktest voor diabetes.

Er werd echografie van de luchtwegen uitgevoerd: klinische screeningtests werden opgenomen om een ​​moeilijke laryngoscopie te definiëren, zoals een geschiedenis van moeilijke of onmogelijke intubatie, NC, MMS, retrognathie, uitsteeksel van de bovenste snijtanden, TMD, mondopening, gebit, macroglossie, aanwezigheid van een baard , UBLT, wervelkolommobiliteit en handpalmafdruktest voor diabetes.

Er werd echografie van de luchtwegen uitgevoerd. Er werden drie parameters gemeten om de scores te berekenen: tongdikte (TT) in het coronale vlak, afstand van de huid tot het tongbeen (SHB), afstand van de huid tot het thyrohyoïdmembraan (STM). Op basis van een onderzoek uit 2019 zijn twee scores ontwikkeld. De eerste score, om een ​​moeilijke laryngoscopie te voorspellen, gebruikt twee parameters: de gemodificeerde MALLAMPATI-klasse (MMS) en de STM. Een score die strikt groter is dan 2 is voorspellend voor een moeilijke laryngoscopie. De tweede score, om moeilijke beademing te voorspellen, gebruikt vier parameters: BMI, NC, TT in coronaal vlak en SHB. Een score strikt groter dan 20 is voorspellend voor moeilijke ventilatie. Een zeer ervaren anesthesioloog voerde een directe laryngoscopie uit en beoordeelde deze als de beoordeling van Cormack-Lehane.

Moeilijkheden bij intubatie en/of maskerbeademing werden beheerd volgens de SFAR-richtlijnen van 2017.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De luchtwegbeoordeling werd uitgevoerd in twee fasen: evaluatie van klinische parameters en echografieparameters. Demografische basisgegevens zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI en comorbiditeiten werden genoteerd, samen met de ASA-classificatie en het urgente of electieve karakter van de operatie. Klinische screeningtests werden opgenomen om een ​​moeilijke laryngoscopie te definiëren, zoals een voorgeschiedenis van moeilijke of onmogelijke intubatie, NC, MMS, retrognathie, uitsteeksel van de bovenste snijtanden, TMD, mondopening, gebit, macroglossie, aanwezigheid van een baard, UBLT, mobiliteit van de wervelkolom en handpalmafdruktest voor diabetes.

Echografie van de luchtwegen werd uitgevoerd met behulp van een sonosite draagbare echografiemachine met een hoogfrequente lineaire sonde (10 MHz) en een convexe sonde (3,5-5 MHz), waarbij de patiënt op de rug ligt en het hoofd in een neutrale positie houdt. Er werden drie parameters gemeten om de scores te berekenen: tongdikte (TT) in het coronale vlak, afstand van de huid tot het tongbeen (SHB), afstand van de huid tot het schildklierhyoïdmembraan (STM). De TT werd gemeten met een laagfrequente convexe sonde die submandibular in een loodrecht vlak werd geplaatst. Het dwarsdoorsnedevlak was het vlak dat door de twee linguale slagaders liep, we beschouwden de grootste diameter. SHB werd gemeten door de lineaire hoogfrequente ultrasone sonde dwars over het tongbeen te plaatsen. Op soortgelijke wijze werd de afstand van de huid tot het thyrohyoïdmembraan (STM) gemeten halverwege het tongbeen- en schildklierkraakbeen ter hoogte van de epiglottis.

Het tongbeen werd geïdentificeerd als een gebogen echogene structuur met posterieure akoestische schaduw en epiglottis werd geïdentificeerd als een kromlijnige hypo-echoïsche structuur met een helder posterieur luchtslijmvliesgrensvlak en hyperechoïsche pre-epiglottische ruimte. Op basis van een onderzoek uit 2019 zijn twee scores ontwikkeld. De eerste score, om een ​​moeilijke laryngoscopie te voorspellen, gebruikt twee parameters: de gemodificeerde MALLAMPATI-klasse (MMS) en de STM. Een score die strikt groter is dan 2 is voorspellend voor een moeilijke laryngoscopie. De tweede score, om moeilijke beademing te voorspellen, gebruikt vier parameters: BMI, NC, TT in coronaal vlak en SHB. Een score strikt groter dan 20 is voorspellend voor moeilijke ventilatie. De patiënt werd vervolgens naar de operatiekamer verplaatst; elektrocardioscoop, pulsoximetrie, gasanalysator, capnografiemonitoring, niet-invasieve bloeddruk en monitoring van neuromusculaire blokkades waren met elkaar verbonden. Afhankelijk van de toestand van de patiënt en het chirurgische risico konden andere monitoringmethoden worden gebruikt, en de keuze ervan werd overgelaten aan het oordeel van de anesthesioloog die verantwoordelijk was voor de patiënt. Na pre-oxygenatie met 100% zuurstof werden ze geïnduceerd met intraveneuze injecties van Sufentanil 0,3 µg/kg, Propofol 3 mg/kg en cisatracurium 0,15 mg/kg of succinylcholine in geval van CRUSH-inductie. Een zeer ervaren anesthesioloog voerde een directe laryngoscopie uit en beoordeelde deze als de beoordeling van Cormack-Lehane.

Moeilijkheden bij intubatie en/of maskerbeademing werden beheerd volgens de SFAR-richtlijnen van 2017.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die gepland zijn voor een operatie onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar, die een viscerale of orthopedische operatie moesten ondergaan, een electieve of anderszins algemene anesthesie met primaire intubatie en laryngoscopie nodig hadden en vóór de blootstelling een spierverslapper kregen, kwamen in aanmerking voor dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met aandoeningen die de evaluatie van klinische intubatiecriteria verhinderen, zoals veranderd bewustzijn, agitatie, dementie, trauma van de craniofaciale of cervicale wervelkolom, tumoren van het bovenste spijsverteringskanaal, afwijkingen of misvormingen van de bovenste luchtwegen, voorgeschiedenis van cervicale brandwonden of bestralingstherapie, schildklier struma, tracheale stenose zwangerschap, tot 6 weken na de bevalling en situaties van uiterst urgente aard met een onmiddellijke levensbedreigende prognose, evenals situaties waarbij intubatietechnieken worden ondergaan die niet afhankelijk zijn van primaire laryngoscopie (bijv. optische fiberscoop voor mondopening kleiner dan 2,5 cm en vaste cervicale wervelkolom) zijn niet in dit onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
moeilijke laryngoscopie
patiënten met een cormack lehane-classificatie na inductie van anesthesie 3 of 4.
klinische evaluatie van de bovenste luchtwegen, echografisch onderzoek
Gemakkelijke laryngoscopie
patiënten met een cormack lehane-classificatie na inductie van anesthesie 1 of 2.
klinische evaluatie van de bovenste luchtwegen, echografisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
moeilijke laryngoscopie
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van algemene anesthesie
cormack-lehane-graad (van 1 tot 4: 1 en 2 komen overeen met gemakkelijke laryngoscopie en 3 of 4 met moeilijke laryngoscopie
3 minuten na inductie van algemene anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijke intubatie
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van algemene anesthesie
intubatie waarbij meer dan twee laryngoscopieën nodig zijn en/of het gebruik van een alternatieve techniek na het optimaliseren van de hoofdpositie (geamendeerd Jackson), met of zonder externe larynxmanipulatie (BURP: achterwaartse, opwaartse en rechtse druk)
3 minuten na inductie van algemene anesthesie
Moeilijke maskerventilatie
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van algemene anesthesie
1. Onvermogen om voldoende thoraxexpansie te bereiken of een teugvolume groter dan de dode ruimte (3 ml/kg), een identificeerbaar capnografisch spoor, of om SpO2 > 92% te handhaven of de noodzaak om meerdere keren snelle zuurstof te gebruiken of om een ​​andere operator of de Inblaasdruk groter dan 25 cmH2O;
3 minuten na inductie van algemene anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • difficult airway scores

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren