Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка результатов сложных дыхательных путей. Сложная ларингоскопия и масочная вентиляция: проспективное и оценочное исследование.

16 июля 2024 г. обновлено: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Валидация клинических и ультразвуковых показателей для прогнозирования трудной ларингоскопии и масочной вентиляции: проспективное и оценочное исследование

Клинические скрининговые тесты были включены для определения трудной ларингоскопии, такой как трудная или невозможная интубация в анамнезе, NC, MMS, ретрогнатия, выпячивание верхних резцов, ВНЧС, открывание рта, зубной ряд, макроглоссия, наличие бороды, UBLT, подвижность позвоночника и тест на отпечаток ладони на диабет.

Была проведена ультразвуковая оценка дыхательных путей: были включены клинические скрининговые тесты для определения сложной ларингоскопии, такой как трудная или невозможная интубация в анамнезе, NC, MMS, ретрогнатия, выдвижение верхних резцов, ВНЧС, открывание рта, зубной ряд, макроглоссия, наличие бороды. , UBLT, тест на подвижность позвоночника и отпечаток ладони на диабет.

Была проведена ультразвуковая оценка дыхательных путей. Для расчета баллов измерялись три параметра: толщина языка (ТТ) во фронтальной плоскости, расстояние от кожи до подъязычной кости (SHB), расстояние от кожи до щитовидной подъязычной мембраны (STM). Две оценки были разработаны на основе исследования, проведенного в 2019 году. Первая оценка, позволяющая предсказать трудную ларингоскопию, использует два параметра: модифицированный класс MALLAMPATI (MMS) и STM. Оценка строго больше 2 указывает на трудную ларингоскопию. Вторая оценка, позволяющая прогнозировать затрудненную вентиляцию, использует четыре параметра: ИМТ, NC, TT в корональной плоскости и SHB. Оценка строго выше 20 указывает на затрудненную вентиляцию легких. Опытный анестезиолог провел прямую ларингоскопию и оценил ее по шкале Кормака-Лехана.

Проблемы с интубацией и/или масочной вентиляцией устранялись в соответствии с рекомендациями SFAR 2017 года.

Обзор исследования

Подробное описание

Оценка дыхательных путей проводилась в два этапа: оценка клинических параметров и параметров УЗИ. Были отмечены основные демографические данные, такие как возраст, пол, рост, вес, ИМТ и сопутствующие заболевания, а также классификация ASA и срочный или плановый характер операции. Клинические скрининговые тесты были включены для определения трудной ларингоскопии, такой как трудная или невозможная интубация в анамнезе, NC, MMS, ретрогнатия, выпячивание верхних резцов, ВНЧС, открывание рта, зубной ряд, макроглоссия, наличие бороды, UBLT, подвижность позвоночника и тест на отпечаток ладони на диабет.

Ультразвуковую оценку дыхательных путей проводили с использованием портативного сонографического аппарата Sonosite с высокочастотным линейным датчиком (10 МГц), а также конвексным датчиком (3,5–5 МГц). МГц), когда пациент лежит на спине и держит голову в нейтральном положении. Для расчета баллов измерялись три параметра: толщина языка (ТТ) во фронтальной плоскости, расстояние от кожи до подъязычной кости (SHB), расстояние от кожи до тирео-подъязычной мембраны (СТМ). ТТ измеряли низкочастотным выпуклым датчиком, который располагали подчелюстно в перпендикулярной плоскости, плоскостью поперечного сечения была та, которая проходила через две язычные артерии, мы считали самый широкий диаметр. SHB измеряли, помещая линейный высокочастотный ультразвуковой датчик поперечно над подъязычной костью. Аналогично, расстояние от кожи до тироидной мембраны (СТМ) измеряли на полпути между подъязычной костью и щитовидным хрящом на уровне надгортанника.

Подъязычная кость была идентифицирована как изогнутая эхогенная структура с задней акустической тенью, а надгортанник был идентифицирован как криволинейная гипоэхогенная структура с яркой задней границей слизистой оболочки и гиперэхогенным преднадгортанным пространством. Две оценки были разработаны на основе исследования, проведенного в 2019 году. Первая оценка, позволяющая предсказать трудную ларингоскопию, использует два параметра: модифицированный класс MALLAMPATI (MMS) и STM. Оценка строго больше 2 указывает на трудную ларингоскопию. Вторая оценка, позволяющая прогнозировать затрудненную вентиляцию, использует четыре параметра: ИМТ, NC, TT в корональной плоскости и SHB. Оценка строго выше 20 указывает на затрудненную вентиляцию легких. Затем пациента перевели в операционную; Подключены электрокардиоскоп, пульсоксиметр, газоанализатор, капнографический мониторинг, неинвазивный мониторинг артериального давления, мониторинг нервно-мышечной блокады. В зависимости от состояния пациента и хирургического риска могли использоваться и другие методы мониторинга, их выбор оставлялся на усмотрение лечащего пациента анестезиолога. После преоксигенации 100% кислородом их индуцировали внутривенными инъекциями суфентанила 0,3 мкг/кг, пропофола 3 мг/кг и цисатракурия 0,15 мг/кг или сукцинилхолина в случае индукции CRUSH. Опытный анестезиолог провел прямую ларингоскопию и оценил ее по шкале Кормака-Лехана.

Проблемы с интубацией и/или масочной вентиляцией устранялись в соответствии с рекомендациями SFAR 2017 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

всем пациентам, которым назначена операция под общим наркозом

Описание

Критерии включения:

В это исследование были включены пациенты в возрасте старше 18 лет, которым была назначена висцеральная или ортопедическая операция, плановая или иным образом требующая общей анестезии с первичной интубацией и ларингоскопией, получавшие миорелаксант перед воздействием.

Критерий исключения:

Пациенты с состояниями, препятствующими оценке клинических критериев интубации, такими как измененное сознание, возбуждение, деменция, травма черепно-лицевого или шейного отдела позвоночника, опухоли верхних ареально-пищеварительных путей, аномалии или пороки развития верхних дыхательных путей, ожоги шейки матки или лучевая терапия в анамнезе, зоб щитовидной железы, стеноз трахеи , беременность, до 6 недель после родов и ситуации, требующие чрезвычайной срочности с немедленным опасным для жизни прогнозом, а также те, кто подвергается методам интубации, не полагающимся на первичную ларингоскопию (например, оптический фиброскоп для открытия рта менее 2,5 см и фиксированного шейного отдела позвоночника) не были включены в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
трудная ларингоскопия
пациенты с классификацией Кормака Лехана после индукции анестезии 3 или 4.
клиническая оценка верхних дыхательных путей, ультразвуковое исследование
Легкая ларингоскопия
пациенты с классификацией Кормака Лехана после индукции анестезии 1 или 2.
клиническая оценка верхних дыхательных путей, ультразвуковое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
трудная ларингоскопия
Временное ограничение: Через 3 минуты после индукции общей анестезии
степень Кормака-Лехана (от 1 до 4: 1 и 2 соответствуют легкой ларингоскопии, 3 или 4 — сложной ларингоскопии)
Через 3 минуты после индукции общей анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трудная интубация
Временное ограничение: Через 3 минуты после введения общей анестезии
интубация, требующая более двух ларингоскопий и/или использование альтернативной техники после оптимизации положения головы (поправка Джексона), с внешней манипуляцией с гортанью или без нее (ОТРЫВКА: давление назад, вверх и вправо)
Через 3 минуты после введения общей анестезии
Сложная вентиляция маски
Временное ограничение: Через 3 минуты после введения общей анестезии
1. Неспособность достичь достаточного расширения грудной клетки или дыхательного объема, превышающего мертвое пространство (3 мл/кг), наличие идентифицируемых капнографических следов или поддержание SpO2 > 92%, или необходимость многократно использовать быстрый кислород или вызвать другого оператора или Давление инсуффляции более 25 см H2O;
Через 3 минуты после введения общей анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • difficult airway scores

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться