- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06511427
어려운 기도 점수 검증 어려운 후두경 검사 및 마스크 환기: 전향적 평가 연구
어려운 후두경 검사 및 마스크 환기 예측을 위한 임상 및 초음파 검사 점수의 검증: 전향적 및 평가적 연구
어렵거나 불가능한 삽관 병력, NC, MMS, 턱후퇴, 상악 앞니 돌출, TMD, 개구, 치열, 대설증, 수염 유무, UBLT, 척추 이동성 및 후두경 검사를 정의하기 위해 임상 선별 검사가 포함되었습니다. 당뇨병에 대한 손바닥 지문 테스트.
초음파 기도 평가가 수행되었습니다. 어렵거나 불가능한 삽관 병력, NC, MMS, 턱 퇴행, 상부 앞니 돌출, TMD, 개구, 치열, 거대설증, 수염 유무와 같은 어려운 후두경 검사를 정의하기 위해 임상 선별 검사가 포함되었습니다. , UBLT, 당뇨병에 대한 척추 이동성 및 장문 테스트.
초음파 기도 평가를 수행했습니다. 점수를 계산하기 위해 세 가지 매개변수를 측정했습니다: 관상면의 혀 두께(TT), 피부에서 설골까지의 거리(SHB), 피부에서 갑상선설골까지의 거리(STM). 2019년에 실시된 연구를 통해 두 가지 점수가 개발되었습니다. 어려운 후두경 검사를 예측하기 위한 첫 번째 점수는 수정된 MALLAMPATI 클래스(MMS)와 STM이라는 두 가지 매개변수를 사용합니다. 엄격히 2보다 큰 점수는 어려운 후두경 검사를 예측합니다. 두 번째 점수는 호흡곤란을 예측하기 위해 BMI, NC, 관상면 TT, SHB의 4가지 매개변수를 사용합니다. 점수가 20보다 엄격하게 높으면 환기가 어려울 것으로 예상됩니다. 경험이 풍부한 마취과 의사가 직접 후두경 검사를 시행하여 Cormack-Lehane 등급으로 등급을 매겼습니다.
삽관 및/또는 마스크 환기의 어려움은 2017 SFAR 지침에 따라 관리되었습니다.
연구 개요
상세 설명
기도 평가는 임상 매개변수 평가와 초음파 매개변수 평가의 두 단계로 수행되었습니다. 연령, 성별, 키, 체중, BMI 및 동반 질환과 같은 기본 인구 통계는 ASA 분류 및 수술의 긴급 또는 선택 성격과 함께 기록되었습니다. 어렵거나 불가능한 삽관 병력, NC, MMS, 턱후퇴, 상악 앞니 돌출, TMD, 개구, 치열, 대설증, 수염 유무, UBLT, 척추 이동성 및 후두경 검사를 정의하기 위해 임상 선별 검사가 포함되었습니다. 당뇨병에 대한 손바닥 지문 테스트.
초음파 기도 평가는 고주파 선형 탐침(10MHz)과 볼록 탐침(3.5-5)을 갖춘 소노사이트 휴대용 초음파 장비를 사용하여 수행되었습니다. MHz), 환자는 반듯이 누워 머리를 중립 위치에 유지합니다. 점수를 계산하기 위해 세 가지 매개변수를 측정했습니다: 관상면의 혀 두께(TT), 피부에서 설골까지의 거리(SHB), 피부에서 갑상선설골까지의 거리(STM). TT는 수직 평면의 턱밑 위치에 있는 저주파 볼록 탐침으로 측정되었으며 단면 평면은 두 설측 동맥을 통과하는 평면이었으며 가장 넓은 직경을 고려했습니다. SHB는 선형 고주파 초음파 프로브를 설골 위에 가로로 배치하여 측정되었습니다. 유사하게, 피부에서 갑상선 설골막(STM)까지의 거리를 후두개 수준에서 설골과 갑상선 연골 사이의 중간에서 측정했습니다.
설골은 후방 음향 그림자를 갖는 곡선형 에코 발생 구조로 확인되었으며 후두개는 밝은 후방 공기 점막 경계면과 고에코성 후두개전 공간을 갖는 곡선형 저에코 구조로 확인되었습니다. 2019년에 실시된 연구를 통해 두 가지 점수가 개발되었습니다. 어려운 후두경 검사를 예측하기 위한 첫 번째 점수는 수정된 MALLAMPATI 클래스(MMS)와 STM이라는 두 가지 매개변수를 사용합니다. 엄격히 2보다 큰 점수는 어려운 후두경 검사를 예측합니다. 두 번째 점수는 호흡곤란을 예측하기 위해 BMI, NC, 관상면 TT, SHB의 4가지 매개변수를 사용합니다. 점수가 20보다 엄격하게 높으면 환기가 어려울 것으로 예상됩니다. 그 후 환자는 수술실로 옮겨졌습니다. 심전도, 맥박 산소 측정기, 가스 분석기, 카프노그래피 모니터링, 비침습적 혈압 및 신경근 차단 모니터링이 연결되었습니다. 환자의 상태와 수술 위험성에 따라 다른 모니터링 방법을 사용할 수도 있으며, 그 선택은 환자를 담당하는 마취과 의사의 재량에 맡긴다. 100% 산소로 사전산소 투여 후 수펜타닐 0.3μg/kg, 프로포폴 3mg/kg, 시사트라큐륨 0.15mg/kg 또는 CRUSH 유도의 경우 석시닐콜린 정맥 주사로 유도했습니다. 경험이 풍부한 마취과 의사가 직접 후두경 검사를 시행하여 Cormack-Lehane 등급으로 등급을 매겼습니다.
삽관 및/또는 마스크 환기의 어려움은 2017 SFAR 지침에 따라 관리되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
내장 또는 정형외과 수술이 예정된 18세 이상의 환자, 선택적 또는 일차 삽관 및 후두경 검사와 함께 전신 마취가 필요하고 노출 전 근육 이완제를 투여받은 환자가 이 연구에 적합했습니다.
제외 기준:
의식 변화, 초조, 치매, 두개안면 또는 경추 외상, 상부 경추 소화관 종양, 상기도 이상 또는 기형, 경추 화상 또는 방사선 치료 병력, 갑상선종, 기관 협착증과 같은 임상 삽관 기준 평가를 방해하는 상태가 있는 환자 , 임신, 산후 최대 6주까지, 즉각적으로 생명을 위협하는 예후를 보이는 극도로 긴급한 상황, 일차 후두경 검사에 의존하지 않는 삽관 기술을 받는 환자(예: 2.5 cm 미만의 개구 및 고정된 경추를 위한 광섬유경)은 이 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어려운 후두경 검사
마취 유도 후 Cormack Lehane 분류가 있는 환자 3 또는 4.
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상기도의 임상 평가, 초음파 평가
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간편한 후두경 검사
마취 유도 후 Cormack Lehane 분류가 있는 환자 1 또는 2.
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상기도의 임상 평가, 초음파 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어려운 후두경 검사
기간: 전신마취 유도 후 3분
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cormack-lehane 등급(1~4: 1과 2는 쉬운 후두경 검사에 해당하고 3 또는 4는 어려운 후두경 검사에 해당)
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전신마취 유도 후 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어려운 삽관
기간: 전신마취 유도 후 3분
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2개 이상의 후두경 검사가 필요한 삽관 및/또는 머리 위치를 최적화한 후 대체 기술 사용(Jackson 수정), 외부 후두 조작(BURP: 뒤로, 위쪽, 오른쪽으로 압력) 유무에 관계없이
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전신마취 유도 후 3분
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마스크 환기가 어렵다
기간: 전신마취 유도 후 3분
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1. 충분한 흉부 확장 또는 사강(3ml/kg)보다 큰 일회 호흡량, 식별 가능한 카프노그래피 추적을 달성할 수 없거나 SpO2 > 92%를 유지할 수 없거나 급속 산소를 여러 번 사용해야 하거나 다른 시술자 또는 담당 의사를 불러야 할 필요성 흡입 압력이 25cmH2O를 초과합니다.
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전신마취 유도 후 3분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- difficult airway scores
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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