四肢麻痺者における BrainGate2 ニューラル インターフェイス システム (BG-Tablet-01) の実現可能性 (BG-Tablet-01)
2026年6月22日 更新者：Leigh R. Hochberg, MD, PhD.
タブレットコンピュータの直感的で完全なニューラル制御によるコミュニケーション
脳幹脳卒中、進行性筋萎縮性側索硬化症（ALS、ルー・ゲーリッグ病としても知られる）、またはその他の疾患を患っている人は、目が覚めていても動いたり話したりできなくなることがあります。
このプロジェクトでは、研究者らは運動に関連する脳信号の解釈に関する知識をさらに翻訳し、麻痺のある人々がタブレットコンピュータ上でコミュニケーションアプリを迅速かつ直観的に使用できるようにする皮質内ブレインコンピュータインターフェース（iBCI）の開発をさらに進めようとしている。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、四肢麻痺を持つ人々が、皮質内ブレイン コンピューター インターフェイス (iBCI) を使用して、業界標準のタブレット コンピューター上の通信アプリを直感的で信頼性の高い制御を獲得できる方法を進歩させることです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leigh R Hochberg, MD, Ph.D
- 電話番号：617-724-9247
- メール：lhochberg@mgh.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Masssachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Leigh R Hochberg, MD, PhD
- 電話番号：617-724-9247
- メール：clinicaltrials@braingate.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脊髄損傷、脳幹脳卒中、筋ジストロフィー、筋萎縮性側索硬化症またはその他の運動ニューロン障害の臨床診断
- 完全または不完全な四肢麻痺（四肢麻痺）
- 研究会場から車で3時間以内に住んでいる必要があります
- BrainGate2 臨床試験への事前登録 (NCT00912041)
除外基準:
- 通常の矯正レンズを使用してもコンピュータモニターを長時間見ることが難しいような視覚障害
- 慢性的な経口または静脈内ステロイドまたは免疫抑制療法
- 研究への参加に重大な影響を与える可能性のあるその他の重篤な疾患または障害
(追加の除外基準があります)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブレインゲート ニューラル インターフェイス システム
デバイス: BrainGate ニューラル インターフェイス システム
|
BrainGate2 センサーの腕と手の運動関連皮質への配置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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センサーのインプラント期間が少なくとも 1 年間あり、デバイス関連の重篤な有害事象や移植が存在しないこと
時間枠：1年
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センサーの安全性とシステム全体の安全性を判断するため。 参加者は、センサーの埋め込みが成功し、かつ以下の場合に、この安全対策が成功したとみなされます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Leigh R Hochberg, MD, Ph.D.、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月22日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2027年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009P000505 (BG-Tablet-01)
- U01DC017844 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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