사지마비 환자를 위한 BrainGate2 신경 인터페이스 시스템의 타당성(BG-Tablet-01) (BG-Tablet-01)
2026년 6월 22일 업데이트: Leigh R. Hochberg, MD, PhD.
통신을 위한 태블릿 컴퓨터의 직관적이고 완벽한 신경 제어
뇌간 뇌졸중, 진행성 근위축성 측삭 경화증(ALS, 루게릭병이라고도 함) 또는 기타 장애가 있는 사람은 깨어 있고 깨어 있음에도 불구하고 움직이거나 말할 수 없게 될 수 있습니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 움직임과 관련된 뇌 신호 해석에 대한 지식을 추가로 해석하고 마비 환자가 태블릿 컴퓨터에서 통신 앱을 신속하고 직관적으로 사용할 수 있도록 복원할 수 있는 피질 내 뇌-컴퓨터 인터페이스(iBCI)를 추가로 개발하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 사지 마비 환자가 iBCI(피질 내 뇌-컴퓨터 인터페이스)를 사용하여 업계 표준 태블릿 컴퓨터에서 통신 앱을 직관적이고 안정적으로 제어할 수 있는 방법을 발전시키는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leigh R Hochberg, MD, Ph.D
- 전화번호: 617-724-9247
- 이메일: lhochberg@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Masssachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Leigh R Hochberg, MD, PhD
- 전화번호: 617-724-9247
- 이메일: clinicaltrials@braingate.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척수 손상, 뇌간 뇌졸중, 근이영양증, 근위축성 측삭 경화증 또는 기타 운동 신경 장애의 임상 진단
- 완전 또는 불완전 사지마비(사지마비)
- 연구 장소에서 차로 3시간 이내에 거주해야 합니다.
- BrainGate2 임상시험 사전등록(NCT00912041)
제외 기준:
- 일반 교정 렌즈를 사용해도 컴퓨터 모니터를 장시간 시청하기 어려운 시각 장애
- 만성 경구 또는 정맥 스테로이드 또는 면역억제 요법
- 연구 참여 능력에 심각한 영향을 미칠 수 있는 기타 심각한 질병 또는 장애
(추가 제외기준이 있습니다)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BrainGate 신경 인터페이스 시스템
장치: BrainGate 신경 인터페이스 시스템
|
BrainGate2 센서를 팔-손 운동 관련 피질에 배치합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치와 관련된 심각한 부작용이나 체외 이식 없이 최소 1년 동안 센서 이식 기간
기간: 일년
|
센서의 안전과 시스템의 전반적인 안전을 확인합니다. 참가자가 센서를 성공적으로 이식하고 다음을 수행하면 이 안전 조치에 성공한 것으로 간주됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leigh R Hochberg, MD, Ph.D., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009P000505 (BG-Tablet-01)
- U01DC017844 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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