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脂溶性ビタミンと非アルコール性脂肪肝疾患との相関に関する研究

2024年7月17日 更新者：Liu Zhong、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
体内のビタミンレベルが過剰または不足すると、健康に影響を与える可能性があります。 肥満とMetSの蔓延により、NAFLDは中国における慢性肝疾患と健康診断における肝臓の生化学的指標の異常の主な原因となっている。 NAFLD 患者の血清ビタミン A、D、および E レベルに関する現在の研究結果には議論の余地があります。 したがって、この研究は主に血清FSVレベルとNAFLDの間の相関関係を調査し、NAFLD患者の栄養および臨床管理の参考を提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは単一センターの横断研究です。 この研究では、4000人の適格な患者が募集され、すべての研究対象者の人口統計情報と臨床データが収集されます。 腹部超音波検査の結果により、患者はNAFLD群と非NAFLD群に分けられた。 異なる濃度の脂溶性ビタミンレベルとNAFLDのリスクとの相関関係を調査するために、2つのグループの脂溶性ビタミンレベルを比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • 募集
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2024年7月から2026年6月までに浙江大学医学部第一付属病院健康管理センターで健康診断を受けた18歳以上の成人。

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上、男女問わず。
  2. 自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
  3. 腹部超音波検査により NAFLD と診断された。

除外基準:

  1. 急性および慢性感染症、重度の心血管疾患および脳血管疾患、呼吸器系疾患、泌尿器系疾患、リウマチ性疾患、腫瘍、および下垂体機能不全。または、B型肝炎、C型肝炎ウイルス、または後天性免疫不全症候群に罹患している。
  2. 手術が 6 か月以内に行われ、献血、輸血、または重大な失血が 4 か月以内に発生した。
  3. 2週間以内にビタミンサプリメントを摂取している。
  4. 妊娠中、授乳中、または出産後1年以内の女性。
  5. アルコール乱用（アルコール摂取量 ≥ 男性の場合は 140 g/週、女性の場合は ≥ 70 g/週）
  6. 血清クレアチニン（SCr）が以下の異常値の2倍を超える場合、異常値の基準は男性（20～59歳）＞97μmol/L、男性（60～79歳）＞111μmol/L ;女性（20～59歳）＞73μmol/L、女性（60～79歳）＞81μmol/L。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
非アルコール性脂肪肝疾患の有病率
時間枠：1日目
1日目
血清ビタミンA
時間枠：1日目
1日目
血清ビタミンD
時間枠：1日目
1日目
血清ビタミンE
時間枠：1日目
1日目
血清ビタミンK
時間枠：1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital of Zhejiang University

捜査官

  • 主任研究者：Zhong Liu, MD、First affiliated Hospital of Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月3日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月10日

試験登録日

最初に提出

2024年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月17日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20240727

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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