- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06512701
Onderzoek naar de correlatie tussen vetoplosbare vitaminen en niet-alcoholische leververvetting
17 juli 2024 bijgewerkt door: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Overmatige of onvoldoende vitamines in het lichaam kunnen de gezondheid beïnvloeden.
Met de prevalentie van obesitas en MetS is NAFLD de belangrijkste oorzaak geworden van chronische leverziekte en abnormale biochemische leverindicatoren bij gezondheidsonderzoeken in China.
De huidige onderzoeksresultaten naar serumvitamine A-, D- en E-spiegels bij NAFLD-patiënten zijn controversieel.
Daarom onderzoekt deze studie voornamelijk de correlatie tussen serum-FSV-niveaus en NAFLD, en biedt dit een referentie voor voeding en klinische behandeling van NAFLD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectioneel onderzoek in één centrum.
In dit onderzoek zullen 4000 in aanmerking komende patiënten worden gerekruteerd en zullen demografische informatie en klinische gegevens van alle proefpersonen worden verzameld.
Volgens de resultaten van een abdominale echografie werden de patiënten verdeeld in een NAFLD-groep en een niet-NAFLD-groep.
De niveaus van vetoplosbare vitamines in de twee groepen werden vergeleken om de correlatie tussen verschillende concentraties van vetoplosbare vitamines en het risico op NAFLD te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhong Liu, MD
- Telefoonnummer: +86 13957104885
- E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Werving
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contact:
- Zhong Liu, MD
- Telefoonnummer: +86 13957104885
- E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van 18 jaar en ouder die van juli 2024 tot juni 2026 lichamelijk onderzoek hebben ondergaan in het Health Management Center van het First Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar, zowel man als vrouw;
- vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;
- Gediagnosticeerde NAFLD via abdominale echografie;
Uitsluitingscriteria:
- Acute en chronische infecties, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, ziekten van het ademhalingssysteem, ziekten van het urinestelsel, reumatische ziekten, tumoren en hypofysestoornissen; Of als u hepatitis B, hepatitis C-virus of het verworven immunodeficiëntiesyndroom heeft;
- De operatie werd binnen zes maanden uitgevoerd en binnen vier maanden vond bloeddonatie, transfusie of aanzienlijk bloedverlies plaats;
- Binnen 2 weken vitaminesupplementen hebben ingenomen;
- Vrouwen zijn zwanger, geven borstvoeding of zijn binnen een jaar na de bevalling;
- Alcoholmisbruik (alcoholinname ≥ 140 g/week voor mannen en ≥ 70 g/week voor vrouwen)
- Het serumcreatinine (SCr) overschrijdt tweemaal de volgende abnormale waarden, waarbij de standaard voor abnormale waarden is: mannelijk (20-59 jaar oud)>97 μmol/L, mannelijk (60-79 jaar oud)>111 μmol/L ; Vrouwtjes (20-59 jaar oud)>73 μmol/L, vrouw (60-79 jaar oud)>81 μmol/L.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
voorkomen van niet-alcoholische leververvetting
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
serumvitamine A
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
serumvitamine D
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
serumvitamine E
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
serum vitamine k
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhong Liu, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240727
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .