Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om sammenhengen mellom fettløselige vitaminer og ikke-alkoholholdig fettleversykdom

17. juli 2024 oppdatert av: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

For store eller utilstrekkelige nivåer av vitaminer i kroppen kan påvirke helsen. Med utbredelsen av fedme og MetS har NAFLD blitt den ledende årsaken til kronisk leversykdom og unormale leverbiokjemiske indikatorer i helseundersøkelser i Kina. De nåværende forskningsresultatene på serumnivåer av vitamin A, D og E hos NAFLD-pasienter er kontroversielle. Derfor utforsker denne studien hovedsakelig korrelasjonen mellom serum-FSV-nivåer og NAFLD, og gir referanse for ernæring og klinisk behandling av NAFLD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsentertverrsnittsstudie. I denne studien vil 4000 kvalifiserte pasienter bli rekruttert og demografisk informasjon og kliniske data fra alle studieobjektene vil bli samlet inn. I henhold til resultatene av abdominal ultralyd ble pasientene delt inn i NAFLD-gruppe og ikke NAFLD-gruppe. Nivåene av fettløselige vitaminer i de to gruppene ble sammenlignet for å utforske sammenhengen mellom ulike konsentrasjoner av fettløselige vitaminnivåer og risikoen for NAFLD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Zhong Liu, MD
Telefonnummer: +86 13957104885
E-post: liuzhongzheyi@zju.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
    - Rekruttering
    - First affiliated Hospital of Zhejiang University
    - Ta kontakt med:
      
      Zhong Liu, MD
      
      Telefonnummer: +86 13957104885
      
      E-post: liuzhongzheyi@zju.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18 år og over som gjennomgikk fysiske undersøkelser ved Health Management Center ved First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine fra juli 2024 til juni 2026.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år gammel, både mann og kvinne;
Delta frivillig i denne studien og signere et informert samtykkeskjema;
Diagnostisert NAFLD gjennom abdominal ultralyd;

Ekskluderingskriterier:

Akutte og kroniske infeksjoner, alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, luftveissykdommer, urinveissykdommer, revmatiske sykdommer, svulster og hypofysedysfunksjon; Eller har hepatitt B, hepatitt C-virus eller ervervet immunsviktsyndrom;
Kirurgi ble utført innen 6 måneder, og bloddonasjon, transfusjon eller betydelig blodtap skjedde innen 4 måneder;
Har tatt vitamintilskudd innen 2 uker;
Kvinner er under graviditet, amming eller innen ett år etter fødsel;
Alkoholmisbruk (alkoholinntak ≥ 140 g/uke for menn og ≥ 70 g/uke for kvinner)
Serumkreatinin (SCr) overskrider to ganger følgende unormale verdier, med standarden for unormale verdier: mann (20-59 år)>97 μ mol/L, mann (60-79 år)>111 μ mol/L ; Kvinne (20-59 år)>73 μ mol/L, kvinne (60-79 år)>81 μ mol/L.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
forekomst av ikke-alkoholholdig fettleversykdom Tidsramme: Dag 1	Dag 1
serum vitamin A Tidsramme: Dag 1	Dag 1
serum vitamin D Tidsramme: Dag 1	Dag 1
serum vitamin E Tidsramme: Dag 1	Dag 1
serum vitamin k Tidsramme: Dag 1	Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Zhong Liu, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)