Estudio sobre la correlación entre las vitaminas liposolubles y la enfermedad del hígado graso no alcohólico
17 de julio de 2024 actualizado por: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Los niveles excesivos o insuficientes de vitaminas en el cuerpo pueden afectar la salud.
Con la prevalencia de la obesidad y el SM, la NAFLD se ha convertido en la principal causa de enfermedad hepática crónica e indicadores bioquímicos hepáticos anormales en los exámenes de salud en China.
Los resultados de la investigación actual sobre los niveles séricos de vitamina A, D y E en pacientes con NAFLD son controvertidos.
Por lo tanto, este estudio explora principalmente la correlación entre los niveles séricos de FSV y NAFLD, proporcionando una referencia para la nutrición y el manejo clínico de los pacientes con NAFLD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio transversal de un solo centro.
En este estudio, se reclutarán 4000 pacientes elegibles y se recopilará información demográfica y datos clínicos de todos los sujetos del estudio.
Según los resultados de la ecografía abdominal, los pacientes se dividieron en grupo NAFLD y grupo no NAFLD.
Se compararon los niveles de vitaminas liposolubles en los dos grupos para explorar la correlación entre diferentes concentraciones de niveles de vitaminas liposolubles y el riesgo de NAFLD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhong Liu, MD
- Número de teléfono: +86 13957104885
- Correo electrónico: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contacto:
- Zhong Liu, MD
- Número de teléfono: +86 13957104885
- Correo electrónico: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 18 años o más que se sometieron a exámenes físicos en el Centro de Gestión de Salud del Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang entre julio de 2024 y junio de 2026.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años, tanto hombres como mujeres;
- Participar voluntariamente en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado;
- EHGNA diagnosticada mediante ecografía abdominal;
Criterio de exclusión:
- Infecciones agudas y crónicas, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, enfermedades del sistema respiratorio, enfermedades del sistema urinario, enfermedades reumáticas, tumores y disfunción pituitaria; O tiene hepatitis B, virus de la hepatitis C o síndrome de inmunodeficiencia adquirida;
- La cirugía se realizó dentro de los 6 meses y la donación de sangre, transfusión o pérdida significativa de sangre ocurrió dentro de los 4 meses;
- Haber tomado suplementos vitamínicos en el plazo de 2 semanas;
- Las mujeres se encuentran en estado de embarazo, lactancia o dentro del año posterior al parto;
- Abuso de alcohol (ingesta de alcohol ≥ 140 g/semana para hombres y ≥ 70 g/semana para mujeres)
- La creatinina sérica (SCr) supera el doble de los siguientes valores anormales, siendo el estándar de valores anormales: hombre (20-59 años)>97 μ mol/L, hombre (60-79 años)>111 μ mol/L ; Mujer (20-59 años) >73 μ mol/L, mujer (60-79 años) >81 μ mol/L.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
vitamina A sérica
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
vitamina D sérica
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
vitamina E sérica
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
suero de vitamina k
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhong Liu, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240727
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .