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Studio sulla correlazione tra vitamine liposolubili e malattia del fegato grasso non alcolica

17 luglio 2024 aggiornato da: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Livelli eccessivi o insufficienti di vitamine nel corpo possono influire sulla salute. Con la prevalenza dell’obesità e della MetS, la NAFLD è diventata la principale causa di malattia epatica cronica e di indicatori biochimici epatici anomali negli esami sanitari in Cina. Gli attuali risultati della ricerca sui livelli sierici di vitamina A, D ed E nei pazienti con NAFLD sono controversi. Pertanto, questo studio esplora principalmente la correlazione tra i livelli sierici di FSV e NAFLD, fornendo un riferimento per la nutrizione e la gestione clinica dei pazienti con NAFLD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale a centro singolo. In questo studio verranno reclutati 4000 pazienti idonei e verranno raccolte informazioni demografiche e dati clinici di tutti i soggetti dello studio. In base ai risultati dell’ecografia addominale, i pazienti sono stati divisi in gruppo NAFLD e gruppo non NAFLD. I livelli di vitamine liposolubili nei due gruppi sono stati confrontati per esplorare la correlazione tra diverse concentrazioni di livelli di vitamine liposolubili e il rischio di NAFLD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Zhong Liu, MD
Numero di telefono: +86 13957104885
Email: liuzhongzheyi@zju.edu.cn

Luoghi di studio

Cina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
    - Reclutamento
    - First affiliated Hospital of Zhejiang University
    - Contatto:
      
      Zhong Liu, MD
      
      Numero di telefono: +86 13957104885
      
      Email: liuzhongzheyi@zju.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a esami fisici presso il Centro di gestione sanitaria del Primo ospedale affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang da luglio 2024 a giugno 2026.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥ 18 anni, sia maschi che femmine;
Partecipare volontariamente a questo studio e firmare un modulo di consenso informato;
NAFLD diagnosticato tramite ecografia addominale;

Criteri di esclusione:

Infezioni acute e croniche, gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, malattie dell'apparato respiratorio, malattie dell'apparato urinario, malattie reumatiche, tumori e disfunzione ipofisaria; Oppure soffri di epatite B, virus dell'epatite C o sindrome da immunodeficienza acquisita;
L'intervento chirurgico è stato eseguito entro 6 mesi e la donazione di sangue, la trasfusione o la perdita significativa di sangue si sono verificate entro 4 mesi;
Aver assunto integratori vitaminici entro 2 settimane;
Le donne sono in gravidanza, in allattamento o entro un anno dal parto;
Abuso di alcol (assunzione di alcol ≥ 140 g/settimana per i maschi e ≥ 70 g/settimana per le femmine)
La creatinina sierica (SCr) supera due volte i seguenti valori anomali, con lo standard dei valori anomali che è: maschio (20-59 anni)>97 μ mol/L, maschio (60-79 anni)>111 μ mol/L ; Donne (20-59 anni)>73 μ mol/L, donne (60-79 anni)>81 μ mol/L.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
prevalenza della steatosi epatica non alcolica Lasso di tempo: Giorno 1	Giorno 1
vitamina A sierica Lasso di tempo: Giorno 1	Giorno 1
vitamina D sierica Lasso di tempo: Giorno 1	Giorno 1
vitamina E nel siero Lasso di tempo: Giorno 1	Giorno 1
siero di vitamina k Lasso di tempo: Giorno 1	Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Investigatori

Investigatore principale: Zhong Liu, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)