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Estudo sobre a correlação entre vitaminas lipossolúveis e doença hepática gordurosa não alcoólica

17 de julho de 2024 atualizado por: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Níveis excessivos ou insuficientes de vitaminas no corpo podem afetar a saúde. Com a prevalência da obesidade e da SM, a DHGNA tornou-se a principal causa de doença hepática crónica e de indicadores bioquímicos hepáticos anormais em exames de saúde na China. Os resultados da pesquisa atual sobre os níveis séricos de vitamina A, D e E em pacientes com DHGNA são controversos. Portanto, este estudo explora principalmente a correlação entre os níveis séricos de FSV e DHGNA, fornecendo referência para nutrição e manejo clínico de pacientes com DHGNA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal de centro único. Neste estudo, 4.000 pacientes elegíveis serão recrutados e informações demográficas e dados clínicos de todos os sujeitos do estudo serão coletados. De acordo com os resultados da ultrassonografia abdominal, os pacientes foram divididos em grupo DHGNA e grupo não DHGNA. Os níveis de vitaminas lipossolúveis nos dois grupos foram comparados para explorar a correlação entre diferentes concentrações de níveis de vitaminas lipossolúveis e o risco de DHGNA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Recrutamento
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com 18 anos ou mais que foram submetidos a exames físicos no Centro de Gestão de Saúde do Primeiro Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang, de julho de 2024 a junho de 2026.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos, tanto masculino quanto feminino;
  2. Participar voluntariamente deste estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
  3. DHGNA diagnosticada através de ultrassonografia abdominal;

Critério de exclusão:

  1. Infecções agudas e crônicas, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, doenças do aparelho respiratório, doenças do aparelho urinário, doenças reumáticas, tumores e disfunção hipofisária; Ou tem hepatite B, vírus da hepatite C ou síndrome de imunodeficiência adquirida;
  2. A cirurgia foi realizada em 6 meses e doação de sangue, transfusão ou perda significativa de sangue ocorreu em 4 meses;
  3. Tomar suplementos vitamínicos nas últimas 2 semanas;
  4. As mulheres estão grávidas, amamentando ou dentro de um ano após o parto;
  5. Abuso de álcool (ingestão de álcool ≥ 140 g/semana para homens e ≥ 70 g/semana para mulheres)
  6. A creatinina sérica (SCr) excede duas vezes os seguintes valores anormais, sendo o padrão de valores anormais: homem (20-59 anos)>97 μ mol/L, homem (60-79 anos)>111 μ mol/L ; Mulher (20-59 anos)>73 μ mol/L, mulher (60-79 anos)>81 μ mol/L.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de doença hepática gordurosa não alcoólica
Prazo: Dia 1
Dia 1
vitamina A sérica
Prazo: Dia 1
Dia 1
vitamina D sérica
Prazo: Dia 1
Dia 1
vitamina E sérica
Prazo: Dia 1
Dia 1
vitamina k sérica
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhong Liu, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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