Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование корреляции между жирорастворимыми витаминами и неалкогольной жировой болезнью печени

17 июля 2024 г. обновлено: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Избыточный или недостаточный уровень витаминов в организме может повлиять на здоровье. Учитывая распространенность ожирения и метаболического синдрома, НАЖБП стала ведущей причиной хронических заболеваний печени и аномальных биохимических показателей печени при медицинском обследовании в Китае. Текущие результаты исследований уровней витаминов А, D и Е в сыворотке крови у пациентов с НАЖБП противоречивы. Таким образом, это исследование в основном изучает корреляцию между уровнями ФСВ в сыворотке и НАЖБП, обеспечивая рекомендации по питанию и клиническому ведению пациентов с НАЖБП.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одноцентровое перекрестное исследование. В этом исследовании будут задействованы 4000 подходящих пациентов, а также собрана демографическая информация и клинические данные всех субъектов исследования. По результатам УЗИ брюшной полости больные были разделены на группу с НАЖБП и группу без НАЖБП. Уровни жирорастворимых витаминов в двух группах сравнивали, чтобы изучить корреляцию между различными концентрациями жирорастворимых витаминов и риском НАЖБП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhong Liu, MD
  • Номер телефона: +86 13957104885
  • Электронная почта: liuzhongzheyi@zju.edu.cn

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Рекрутинг
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Контакт:
          • Zhong Liu, MD
          • Номер телефона: +86 13957104885
          • Электронная почта: liuzhongzheyi@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 18 лет и старше, прошедшие медицинский осмотр в Центре управления здравоохранением Первой дочерней больницы Медицинского факультета Чжэцзянского университета с июля 2024 года по июнь 2026 года.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет, как мужчины, так и женщины;
  2. Добровольно принять участие в этом исследовании и подписать форму информированного согласия;
  3. Диагностирована НАЖБП посредством УЗИ брюшной полости;

Критерий исключения:

  1. Острые и хронические инфекции, тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, заболевания органов дыхания, мочевыделительной системы, ревматические заболевания, опухоли и дисфункция гипофиза; Или у вас гепатит В, вирус гепатита С или синдром приобретенного иммунодефицита;
  2. Операция была выполнена в течение 6 мес, а сдача крови, переливание крови или значительная кровопотеря произошли в течение 4 мес;
  3. Принимали витаминные добавки в течение 2 недель;
  4. Женщины находятся в период беременности, лактации или в течение года после родов;
  5. Злоупотребление алкоголем (употребление алкоголя ≥ 140 г/неделю для мужчин и ≥ 70 г/неделю для женщин)
  6. Креатинин сыворотки (SCr) в два раза превышает следующие аномальные значения, при этом стандарт аномальных значений составляет: мужчины (20-59 лет)>97 мкмоль/л, мужчины (60-79 лет)>111 мкмоль/л ; Женщины (20-59 лет)>73 мкмоль/л, женщины (60-79 лет)>81 мкмоль/л.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность неалкогольной жировой болезни печени
Временное ограничение: 1 день
1 день
сывороточный витамин А
Временное ограничение: 1 день
1 день
сывороточный витамин D
Временное ограничение: 1 день
1 день
сывороточный витамин Е
Временное ограничение: 1 день
1 день
сывороточный витамин К
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zhong Liu, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться