- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06512701
Tutkimus rasvaliukoisten vitamiinien ja alkoholittomien rasvamaksasairauksien välisestä korrelaatiosta
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Liiallinen tai riittämätön vitamiinitaso kehossa voi vaikuttaa terveyteen.
Liikalihavuuden ja MetS:n yleistymisen myötä NAFLD:stä on tullut johtava kroonisen maksasairauden ja poikkeavien maksan biokemiallisten indikaattorien aiheuttaja terveystutkimuksissa Kiinassa.
Nykyiset tutkimustulokset seerumin A-, D- ja E-vitamiinitasoista NAFLD-potilailla ovat kiistanalaisia.
Siksi tämä tutkimus tutkii pääasiassa seerumin FSV-tasojen ja NAFLD:n välistä korrelaatiota ja tarjoaa viitteitä NAFLD-potilaiden ravitsemukseen ja kliiniseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 4000 soveltuvaa potilasta ja kerätään demografisia tietoja ja kliinisiä tietoja kaikista tutkimushenkilöistä.
Vatsan ultraäänitutkimuksen tulosten perusteella potilaat jaettiin NAFLD-ryhmään ja ei-NAFLD-ryhmään.
Rasvaliukoisten vitamiinien tasoja molemmissa ryhmissä verrattiin rasvaliukoisten vitamiinien eri pitoisuuksien ja NAFLD-riskin välisen korrelaation selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhong Liu, MD
- Puhelinnumero: +86 13957104885
- Sähköposti: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhong Liu, MD
- Puhelinnumero: +86 13957104885
- Sähköposti: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 18-vuotiaat aikuiset, joille tehtiin fyysiset tarkastukset Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ensimmäisen liitännäissairaalan terveyskeskuksessa heinäkuusta 2024 kesäkuuhun 2026.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha, sekä mies että nainen;
- Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
- Diagnosoitu NAFLD vatsan ultraäänellä;
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit ja krooniset infektiot, vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit, hengityselinten sairaudet, virtsateiden sairaudet, reumaattiset sairaudet, kasvaimet ja aivolisäkkeen toimintahäiriöt; Tai sinulla on hepatiitti B, hepatiitti C -virus tai hankittu immuunikato-oireyhtymä;
- Leikkaus suoritettiin 6 kuukauden sisällä ja verenluovutusta, verensiirtoa tai merkittävää verenmenetystä tapahtui 4 kuukauden sisällä;
- olet ottanut vitamiinilisiä 2 viikon sisällä;
- Naiset ovat raskaana, imettävät tai vuoden sisällä synnytyksestä;
- Alkoholin väärinkäyttö (alkoholin saanti ≥ 140 g/viikko miehillä ja ≥ 70 g/viikko naisilla)
- Seerumin kreatiniini (SCr) ylittää kaksi kertaa seuraavat epänormaalit arvot, kun poikkeavien arvojen standardi on: mies (20-59-vuotiaat)>97 μmol/L, mies (60-79-vuotiaat)>111 μmol/L ; Nainen (20-59v)>73 μmol/L, nainen (60-79v)>81 μmol/L.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
alkoholittomien rasvamaksasairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
seerumin A-vitamiini
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
seerumin D-vitamiini
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
seerumin E-vitamiini
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
seerumin K-vitamiini
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhong Liu, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240727
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .