Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vztahu mezi vitamíny rozpustnými v tucích a nealkoholickým ztučněním jater

17. července 2024 aktualizováno: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Nadměrná nebo nedostatečná hladina vitamínů v těle může ovlivnit zdraví. S prevalencí obezity a MetS se NAFLD stala hlavní příčinou chronického onemocnění jater a abnormálních jaterních biochemických ukazatelů při zdravotních vyšetřeních v Číně. Současné výsledky výzkumu sérových hladin vitaminu A, D a E u pacientů s NAFLD jsou kontroverzní. Tato studie proto zkoumá především korelaci mezi hladinami FSV v séru a NAFLD a poskytuje reference pro výživu a klinickou léčbu pacientů s NAFLD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný

Detailní popis

Jedná se o jednostředovou průřezovou studii. V této studii bude vybráno 4000 vhodných pacientů a budou shromážděny demografické informace a klinická data všech subjektů studie. Podle výsledků ultrazvuku břicha byli pacienti rozděleni do skupiny NAFLD a skupiny non NAFLD. Hladiny vitamínů rozpustných v tucích v obou skupinách byly porovnány, aby se prozkoumala korelace mezi různými koncentracemi vitamínů rozpustných v tucích a rizikem NAFLD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Zhong Liu, MD
Telefonní číslo: +86 13957104885
E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn

Studijní místa

Čína
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
    - Nábor
    - First affiliated Hospital of Zhejiang University
    - Kontakt:
      
      Zhong Liu, MD
      
      Telefonní číslo: +86 13957104885
      
      E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili fyzické vyšetření v Centru řízení zdraví První přidružené nemocnice lékařské fakulty univerzity Zhejiang od července 2024 do června 2026.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18 let, muž i žena;
Dobrovolně se zúčastnit této studie a podepsat informovaný souhlas;
Diagnostikováno NAFLD pomocí ultrazvuku břicha;

Kritéria vyloučení:

Akutní a chronické infekce, závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění dýchacího systému, onemocnění močového systému, revmatická onemocnění, nádory a dysfunkce hypofýzy; Nebo máte hepatitidu B, virus hepatitidy C nebo syndrom získané imunodeficience;
Operace byla provedena do 6 měsíců a do 4 měsíců došlo k darování krve, transfuzi nebo významné ztrátě krve;
Užili jste vitamínové doplňky do 2 týdnů;
Ženy jsou v těhotenství, kojení nebo do jednoho roku po porodu;
Zneužívání alkoholu (příjem alkoholu ≥ 140 g/týden u mužů a ≥ 70 g/týden u žen)
Sérový kreatinin (SCr) dvakrát překračuje následující abnormální hodnoty, přičemž standard abnormálních hodnot je: muž (20–59 let)>97 μmol/L, muž (60–79 let)>111 μmol/L ; Žena (20-59 let)>73 μ mol/L, žena (60-79 let)>81 μ mol/L.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
prevalence nealkoholického ztučnění jater Časové okno: Den 1	Den 1
sérový vitamín A Časové okno: Den 1	Den 1
sérový vitamín D Časové okno: Den 1	Den 1
sérový vitamín E Časové okno: Den 1	Den 1
sérový vitamín K Časové okno: Den 1	Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Zhong Liu, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)