Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem fedtopløselige vitaminer og ikke-alkoholisk fedtleversygdom

17. juli 2024 opdateret af: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

For store eller utilstrækkelige niveauer af vitaminer i kroppen kan påvirke helbredet. Med forekomsten af fedme og MetS er NAFLD blevet den førende årsag til kronisk leversygdom og unormale leverbiokemiske indikatorer i sundhedsundersøgelser i Kina. De nuværende forskningsresultater om serum vitamin A, D og E niveauer hos NAFLD patienter er kontroversielle. Derfor udforsker denne undersøgelse hovedsageligt sammenhængen mellem serum-FSV-niveauer og NAFLD, hvilket giver reference til ernæring og klinisk behandling af NAFLD-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkelt center-tværsnitsundersøgelse. I denne undersøgelse vil 4000 kvalificerede patienter blive rekrutteret, og demografisk information og kliniske data fra alle forsøgspersoner vil blive indsamlet. Ifølge resultaterne af abdominal ultralyd blev patienterne opdelt i NAFLD-gruppe og ikke NAFLD-gruppe. Niveauerne af fedtopløselige vitaminer i de to grupper blev sammenlignet for at undersøge sammenhængen mellem forskellige koncentrationer af fedtopløselige vitaminniveauer og risikoen for NAFLD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Zhong Liu, MD
Telefonnummer: +86 13957104885
E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
    - Rekruttering
    - First Affiliated Hospital of Zhejiang University
    - Kontakt:
      
      Zhong Liu, MD
      
      Telefonnummer: +86 13957104885
      
      E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på 18 år og derover, som gennemgik fysiske undersøgelser på Health Management Center på det første tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine fra juli 2024 til juni 2026.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år gammel, både mand og kvinde;
Deltag frivilligt i denne undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeformular;
Diagnosticeret NAFLD gennem abdominal ultralyd;

Ekskluderingskriterier:

Akutte og kroniske infektioner, alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, luftvejssygdomme, urinvejssygdomme, reumatiske sygdomme, tumorer og hypofysedysfunktion; Eller har hepatitis B, hepatitis C-virus eller erhvervet immundefektsyndrom;
Kirurgi blev udført inden for 6 måneder, og bloddonation, transfusion eller signifikant blodtab forekom inden for 4 måneder;
Har taget vitamintilskud inden for 2 uger;
Kvinder er under graviditet, amning eller inden for et år efter fødslen;
Alkoholmisbrug (alkoholindtag ≥ 140 g/uge for mænd og ≥ 70 g/uge for kvinder)
Serumkreatinin (SCr) overstiger to gange følgende unormale værdier, hvor standarden for unormale værdier er: mand (20-59 år)>97 μ mol/L, mand (60-79 år)>111 μ mol/L ; Kvinde (20-59 år)>73 μ mol/L, kvinde (60-79 år)>81 μ mol/L.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
forekomst af ikke-alkoholisk fedtleversygdom Tidsramme: Dag 1	Dag 1
serum A-vitamin Tidsramme: Dag 1	Dag 1
serum D-vitamin Tidsramme: Dag 1	Dag 1
serum E-vitamin Tidsramme: Dag 1	Dag 1
serum vitamin k Tidsramme: Dag 1	Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Zhong Liu, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)