Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji między witaminami rozpuszczalnymi w tłuszczach a niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Nadmierny lub niewystarczający poziom witamin w organizmie może mieć wpływ na zdrowie. Wraz z występowaniem otyłości i MetS, NAFLD stała się główną przyczyną przewlekłych chorób wątroby i nieprawidłowych wskaźników biochemicznych wątroby w badaniach lekarskich w Chinach. Aktualne wyniki badań dotyczących stężenia witamin A, D i E w surowicy pacjentów z NAFLD są kontrowersyjne. Dlatego też w niniejszym badaniu badano głównie korelację między poziomem FSV w surowicy a NAFLD, dostarczając odniesienia do żywienia i postępowania klinicznego u pacjentów z NAFLD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny

Szczegółowy opis

Jest to badanie przekrojowe przeprowadzone w jednym ośrodku. Do tego badania zostanie zrekrutowanych 4000 kwalifikujących się pacjentów oraz zebrane zostaną informacje demograficzne i dane kliniczne dotyczące wszystkich uczestników badania. Na podstawie wyników badania USG jamy brzusznej chorych podzielono na grupę z NAFLD i grupę bez NAFLD. Porównano poziomy witamin rozpuszczalnych w tłuszczach w obu grupach, aby zbadać korelację między różnymi stężeniami witamin rozpuszczalnych w tłuszczach a ryzykiem NAFLD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Zhong Liu, MD
Numer telefonu: +86 13957104885
E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
    - Rekrutacyjny
    - First affiliated Hospital of Zhejiang University
    - Kontakt:
      
      Zhong Liu, MD
      
      Numer telefonu: +86 13957104885
      
      E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli badania przedmiotowe w Centrum Zarządzania Zdrowiem Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang w okresie od lipca 2024 r. do czerwca 2026 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥ 18 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
dobrowolnie wziąć udział w tym badaniu i podpisać formularz świadomej zgody;
Zdiagnozowano NAFLD na podstawie USG jamy brzusznej;

Kryteria wyłączenia:

Ostre i przewlekłe infekcje, ciężkie choroby układu krążenia i naczyń mózgowych, choroby układu oddechowego, choroby układu moczowego, choroby reumatyczne, nowotwory i dysfunkcja przysadki mózgowej; Lub masz wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub zespół nabytego niedoboru odporności;
Operację przeprowadzono w ciągu 6 miesięcy, a oddanie krwi, transfuzję lub znaczną utratę krwi nastąpiło w ciągu 4 miesięcy;
Przyjmowałem suplementy witaminowe w ciągu 2 tygodni;
Kobiety są w ciąży, w okresie laktacji lub w ciągu roku po porodzie;
Nadużywanie alkoholu (spożycie alkoholu ≥ 140 g/tydzień dla mężczyzn i ≥ 70 g/tydzień dla kobiet)
Stężenie kreatyniny w surowicy (SCr) przekracza dwukrotnie następujące wartości nieprawidłowe, przy czym standardem wartości nieprawidłowych są: mężczyźni (20-59 lat)>97 μmol/L, mężczyźni (60-79 lat)>111 μmol/L ; Kobieta (20-59 lat)>73 μmol/L, kobieta (60-79 lat)>81 μmol/L.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
częstość występowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby Ramy czasowe: Dzień 1	Dzień 1
witamina A w surowicy Ramy czasowe: Dzień 1	Dzień 1
witamina D w surowicy Ramy czasowe: Dzień 1	Dzień 1
surowicza witamina E Ramy czasowe: Dzień 1	Dzień 1
serum z witaminą K Ramy czasowe: Dzień 1	Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Śledczy

Główny śledczy: Zhong Liu, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)