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Studie zum Zusammenhang zwischen fettlöslichen Vitaminen und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

17. Juli 2024 aktualisiert von: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Ein zu hoher oder zu geringer Vitaminspiegel im Körper kann die Gesundheit beeinträchtigen. Mit der Verbreitung von Fettleibigkeit und MetS ist NAFLD zur Hauptursache für chronische Lebererkrankungen und abnormale biochemische Leberindikatoren bei Gesundheitsuntersuchungen in China geworden. Die aktuellen Forschungsergebnisse zu den Serumvitamin-A-, D- und E-Spiegeln bei NAFLD-Patienten sind umstritten. Daher untersucht diese Studie hauptsächlich die Korrelation zwischen Serum-FSV-Spiegeln und NAFLD und liefert Referenzen für die Ernährung und das klinische Management von NAFLD-Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnittsstudie mit einem einzigen Zentrum. Für diese Studie werden 4000 geeignete Patienten rekrutiert und demografische Informationen sowie klinische Daten aller Studienteilnehmer gesammelt. Gemäß den Ergebnissen der Bauchultraschalluntersuchung wurden die Patienten in eine NAFLD-Gruppe und eine Nicht-NAFLD-Gruppe eingeteilt. Der Gehalt an fettlöslichen Vitaminen in den beiden Gruppen wurde verglichen, um den Zusammenhang zwischen unterschiedlichen Konzentrationen an fettlöslichen Vitaminen und dem NAFLD-Risiko zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Zhong Liu, MD
Telefonnummer: +86 13957104885
E-Mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn

Studienorte

China
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
    - Rekrutierung
    - First affiliated Hospital of Zhejiang University
    - Kontakt:
      
      Zhong Liu, MD
      
      Telefonnummer: +86 13957104885
      
      E-Mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren, die sich von Juli 2024 bis Juni 2026 körperlichen Untersuchungen im Gesundheitsmanagementzentrum des Ersten angegliederten Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre, sowohl männlich als auch weiblich;
Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.
Diagnose einer NAFLD durch Ultraschall des Abdomens;

Ausschlusskriterien:

Akute und chronische Infektionen, schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Erkrankungen des Atmungssystems, Erkrankungen des Harnsystems, rheumatische Erkrankungen, Tumore und Hypophysenfunktionsstörungen; Oder an Hepatitis B, Hepatitis C-Virus oder erworbenem Immunschwächesyndrom leiden;
Die Operation wurde innerhalb von 6 Monaten durchgeführt und innerhalb von 4 Monaten kam es zu einer Blutspende, Transfusion oder einem erheblichen Blutverlust.
innerhalb von 2 Wochen Vitaminpräparate eingenommen haben;
Frauen befinden sich in der Schwangerschaft, Stillzeit oder innerhalb eines Jahres nach der Geburt;
Alkoholmissbrauch (Alkoholkonsum ≥ 140 g/Woche für Männer und ≥ 70 g/Woche für Frauen)
Das Serumkreatinin (SCr) überschreitet das Doppelte der folgenden abnormalen Werte, wobei der Standard für abnormale Werte beträgt: männlich (20–59 Jahre alt) > 97 μ mol/L, männlich (60–79 Jahre alt) > 111 μ mol/L ; Weiblich (20–59 Jahre alt) > 73 μ mol/L, weiblich (60–79 Jahre alt) > 81 μ mol/L.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prävalenz nichtalkoholischer Fettlebererkrankungen Zeitfenster: Tag 1	Tag 1
Serumvitamin A Zeitfenster: Tag 1	Tag 1
Serum-Vitamin D Zeitfenster: Tag 1	Tag 1
Serumvitamin E Zeitfenster: Tag 1	Tag 1
Serum Vitamin K Zeitfenster: Tag 1	Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Ermittler

Hauptermittler: Zhong Liu, MD, First affiliated Hospital of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)