肥満治療に対するシグアビンの効果 (PSIGUAVIN) (PSIGUAVIN)

世界保健機関 (WHO) が発表した最新のデータによると、過体重と肥満が世界中で最も蔓延している病気であると報告されています。 2016 年には、世界中の成人の 39% が過体重、13% が肥満でした。 肥満の発症には多くの要因が関係していますが、特に脂肪の形での過剰なカロリー摂取と座りっぱなしのライフスタイルが過体重発症の主要な要因であると依然として考えられています。

現在、肥満の標準的な治療または療法は、習慣やライフスタイルの修正、低カロリーの食事によるエネルギー摂取の削減、および身体活動プログラムによるエネルギー消費の増加です。 問題は、これらの介入の効果が通常、特に長期的には非常にわずかであることです。 特定の状況（体重減少が非常に少ない場合など）では、「従来型」と定義できるこの治療法に加えて、カロリー摂取量を減らし、食事療法の効果を高めるために特定の薬を処方することができます。

肥満の治療には EMA および AEMPS によって承認されているさまざまな薬剤があります。一方で、ナルトレキソンとブプロピオンの組み合わせなどの中枢作用薬もあります。 一方、リラグルチドやオルリスタットなどの末梢作用薬は、体重減少に対してより大きな有効性を示しています。 オルリスタット (ゼニカル®) は世界で最も売れている肥満治療薬であり、青少年向けに承認されている唯一の薬です。その有効性は他の薬と同様ですが、その副作用は、特にこの薬の使用を放棄する原因となることが多い便意切迫感、便失禁、放屁、脂肪便などの胃腸の変化に関連しているため、より安全です。 処理。 これらすべての理由から、肥満に対処するための最も適切な治療法は、オルリファストと同様のメカニズムを介し、可能であればより効果が高く、副作用が少ないものであることは明らかであると思われます。

当社のこれまでのインシリコおよびインビトロ研究では、グアバの生理活性成分であるプシグアビンがオルリスタットと非常によく似た薬理学的特性を持っていることが示されており、そのため、これらの以前のデータをインビボで確認するためにこの臨床試験を検討したのです。

プシグアビンは、グアバ (Psidium guajava) から抽出された加水分解性タンニンのファミリーに属する化合物です。 この化合物は、伝統的な植物学において、過剰な糖分によって引き起こされる肝脂肪の蓄積に関連する疾患の治療に使用されてきました。 それにもかかわらず、肥満の治療に応用するための生理活性化合物としてのこの化合物の使用の可能性に関する明確な参考文献は存在しない。

この目的を達成するために、3ヶ月の治療期間と1年間の追跡期間中の過体重/肥満患者の体重減少を分析するための両群二重盲検ランダム化プラセボ対照試験が実施されます。