Effetto di Psiguavin per il trattamento dell'obesità (PSIGUAVIN) (PSIGUAVIN)

Gli ultimi dati pubblicati dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) riportano che sovrappeso e obesità sono le malattie più diffuse a livello mondiale. Nel 2016, il 39% degli adulti in tutto il mondo era in sovrappeso e il 13% era obeso. Sebbene siano molteplici i fattori coinvolti nello sviluppo dell'obesità, un eccessivo apporto di calorie, soprattutto sotto forma di grassi, e uno stile di vita sedentario sono ancora considerati i fattori chiave per lo sviluppo del sovrappeso.

Attualmente, il trattamento o la terapia standard per l’obesità è la modifica delle abitudini o degli stili di vita, la riduzione dell’apporto energetico attraverso diete ipocaloriche e l’aumento del dispendio energetico con programmi di attività fisica. Il problema è che l’efficacia di questi interventi è solitamente molto modesta, soprattutto a lungo termine. In alcune occasioni (ad esempio quando i dimagrimenti sono molto contenuti), oltre a questa terapia che possiamo definire “convenzionale”, possono essere prescritti alcuni farmaci per ridurre l'apporto calorico e migliorare l'efficacia dell'intervento dietetico.

Esistono diversi farmaci approvati dall'EMA e dall'AEMPS per il trattamento dell'obesità: da un lato ci sono agenti ad azione centrale come la combinazione naltrexone-bupropione. D’altra parte, gli agenti ad azione periferica, come liraglutide o orlistat, hanno mostrato una maggiore efficacia per la perdita di peso. Orlistat (Xenical®) è il farmaco contro l'obesità più venduto al mondo ed è l'unico farmaco approvato per gli adolescenti; La sua efficacia è simile a quella di altri farmaci, ma è più sicuro perché i suoi effetti avversi sono legati ad alterazioni gastrointestinali, come urgenza fecale, incontinenza fecale, flatulenza, steatorrea, tra gli altri, che sono spesso causa di abbandono di questo farmaco. trattamento. Per tutte queste ragioni, sembra evidente che il trattamento più appropriato per affrontare l’obesità sarebbe attraverso un meccanismo simile a quello dell’orlistat e, se possibile, con maggiore efficacia e minori effetti avversi.

I nostri precedenti studi in silico e in vitro hanno dimostrato che il componente bioattivo della guava, la psiguavina, ha caratteristiche farmacologiche molto simili a orlistat, motivo per cui abbiamo considerato questo studio clinico per confermare, in vivo, questi dati precedenti.

La psiguavina è un composto della famiglia dei tannini idrolizzabili estratti dalla guava (Psidium guajava). Questo composto è stato utilizzato nella botanica tradizionale per il trattamento dei disturbi legati all'accumulo di grasso nel fegato indotto dall'eccesso di zuccheri. Nonostante ciò, non esistono riferimenti bibliografici chiari sul potenziale utilizzo del composto come composto bioattivo per l'applicazione nel trattamento dell'obesità.

A tal fine, sarà condotto uno studio a doppio braccio, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per analizzare la perdita di peso in pazienti in sovrappeso/obesi durante un periodo di 3 mesi di trattamento più un anno di follow-up.