Effect van Psiguavin voor de behandeling van obesitas (PSIGUAVIN) (PSIGUAVIN)

Uit de meest recente gegevens gepubliceerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) blijkt dat overgewicht en obesitas wereldwijd de meest voorkomende ziekten zijn. In 2016 had 39% van de volwassenen wereldwijd overgewicht en 13% obesitas. Hoewel er veel factoren zijn die betrokken zijn bij de ontwikkeling van obesitas, worden een overmatige inname van calorieën, vooral in de vorm van vet, en een sedentaire levensstijl nog steeds beschouwd als de belangrijkste factoren voor de ontwikkeling van overgewicht.

Momenteel bestaat de standaardbehandeling of therapie voor zwaarlijvigheid uit het aanpassen van gewoonten of levensstijlen, het verminderen van de energie-inname door middel van caloriearme diëten en het verhogen van het energieverbruik met fysieke activiteitsprogramma's. Het probleem is dat de effectiviteit van deze interventies doorgaans zeer bescheiden is, vooral op de lange termijn. In bepaalde gevallen (zoals wanneer het gewichtsverlies zeer klein is) kunnen naast deze therapie die we als "conventioneel" kunnen definiëren, bepaalde medicijnen worden voorgeschreven om de calorie-inname te verminderen en de effectiviteit van de dieetinterventie te verbeteren.

Er zijn verschillende door de EMA en de AEMPS goedgekeurde geneesmiddelen voor de behandeling van obesitas: enerzijds zijn er centraal werkende middelen zoals de combinatie naltrexon-bupropion. Aan de andere kant hebben perifeer werkende middelen, zoals liraglutide of orlistat, een grotere effectiviteit getoond bij het afvallen. Orlistat (Xenical®) is het best verkochte medicijn tegen obesitas ter wereld en het enige medicijn dat is goedgekeurd voor adolescenten; De effectiviteit ervan is vergelijkbaar met die van andere medicijnen, maar het is veiliger omdat de nadelige effecten verband houden met veranderingen in het maagdarmkanaal, zoals fecale urgentie, fecale incontinentie, flatus en steatorroe, die vaak de oorzaak zijn van het stopzetten van dit medicijn. behandeling. Om al deze redenen lijkt het duidelijk dat de meest geschikte behandeling voor de aanpak van obesitas een mechanisme zou zijn dat vergelijkbaar is met dat van orlistat, en indien mogelijk met grotere effectiviteit en minder nadelige effecten.

Onze eerdere in silico- en in vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat de bioactieve component van guave, psiguavin, farmacologische kenmerken heeft die sterk lijken op die van orlistat. Daarom hebben we deze klinische proef beschouwd als een bevestiging, in vivo, van deze eerdere gegevens.

Psiguavin is een verbinding uit de familie van hydrolyseerbare tannines gewonnen uit guave (Psidium guajava). Deze verbinding wordt in de traditionele plantkunde gebruikt voor de behandeling van aandoeningen die verband houden met de ophoping van levervet veroorzaakt door overtollige suikers. Desondanks zijn er geen duidelijke bibliografische referenties over het potentieel van de verbinding voor gebruik als een bioactieve verbinding voor toepassing bij de behandeling van obesitas.

Daartoe zal een dubbelarmige, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie worden uitgevoerd om het gewichtsverlies bij patiënten met overgewicht/obesitas te analyseren gedurende een periode van 3 maanden behandeling plus een jaar follow-up.