Psiguaviinin vaikutus liikalihavuuden hoitoon (PSIGUAVIN) (PSIGUAVIN)

Maailman terveysjärjestön (WHO) julkaisemien uusimpien tietojen mukaan ylipaino ja liikalihavuus ovat yleisimpiä sairauksia maailmanlaajuisesti. Vuonna 2016 39 % aikuisista maailmanlaajuisesti oli ylipainoisia ja 13 % lihavia. Vaikka liikalihavuuden kehittymiseen vaikuttaa monia tekijöitä, liiallista kalorien saantia, erityisesti rasvan muodossa, ja istumista elämäntapaa pidetään edelleen avaintekijöinä ylipainon kehittymiselle.

Tällä hetkellä liikalihavuuden tavanomainen hoito tai terapia on tapojen tai elämäntapojen muuttaminen, energian saannin vähentäminen vähäkalorisilla ruokavalioilla ja energiankulutuksen lisääminen fyysisten aktiviteettiohjelmien avulla. Ongelmana on, että näiden toimenpiteiden tehokkuus on yleensä hyvin vaatimaton, varsinkin pitkällä aikavälillä. Tietyissä tilanteissa (kuten kun painonpudotukset ovat hyvin pieniä) tämän "tavanomaiseksi" määritellyn hoidon lisäksi voidaan määrätä tiettyjä lääkkeitä vähentämään kalorien saantia ja parantamaan ruokavalion tehokkuutta.

On olemassa erilaisia ​​EMA:n ja AEMPS:n hyväksymiä lääkkeitä liikalihavuuden hoitoon: toisaalta on keskusvaikutteisia aineita, kuten naltreksoni-bupropioni-yhdistelmä. Toisaalta perifeerisesti vaikuttavat aineet, kuten liraglutidi tai orlistaatti, ovat osoittaneet suurempaa tehokkuutta painonpudotuksessa. Orlistaatti (Xenical®) on maailman myydyin liikalihavuuslääke, ja se on ainoa nuorille hyväksytty lääke; Sen teho on samanlainen kuin muiden lääkkeiden, mutta se on turvallisempi, koska sen haittavaikutukset liittyvät ruoansulatuskanavan muutoksiin, kuten ulosteen kiireellisyyteen, ulosteen pidätyskyvyttömyyteen, flatus, steatorrhea, mm., jotka ovat usein syynä tästä lääkkeestä luopumiseen. hoitoon. Kaikista näistä syistä vaikuttaa ilmeiseltä, että sopivin hoito liikalihavuuden hoitoon olisi samanlainen mekanismi kuin orlistaatti, ja jos mahdollista tehokkaammalla ja vähemmän haittavaikutuksilla.

Aiemmat in silico- ja in vitro -tutkimuksemme ovat osoittaneet, että guavan bioaktiivisella komponentilla, psiguaviinilla, on farmakologiset ominaisuudet hyvin samankaltaisia ​​kuin orlistaatilla, minkä vuoksi katsoimme tämän kliinisen tutkimuksen vahvistavan nämä aikaisemmat tiedot in vivo.

Psiguavin on yhdiste hydrolysoituvien tanniinien perheestä, joka on uutettu guavasta (Psidium guajava). Tätä yhdistettä on käytetty perinteisessä kasvitieteessä sellaisten häiriöiden hoitoon, jotka liittyvät ylimääräisten sokereiden aiheuttamaan maksan rasvan kertymiseen. Tästä huolimatta ei ole olemassa selkeitä bibliografisia viittauksia yhdisteen mahdollisuuksista käyttää bioaktiivisena yhdisteenä liikalihavuuden hoidossa.

Tätä varten suoritetaan kaksoishaara, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa analysoidaan ylipainoisten/lihavien potilaiden painonpudotusta kolmen kuukauden hoidon ja yhden vuoden seurannan aikana.