Эффект Псигуавина при лечении ожирения (ПСИГУАВИН) (PSIGUAVIN)

Последние данные, опубликованные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), показывают, что избыточный вес и ожирение являются наиболее распространенными заболеваниями во всем мире. В 2016 году 39% взрослых во всем мире имели избыточный вес, а 13% страдали ожирением. Хотя существует множество факторов, способствующих развитию ожирения, ключевыми факторами развития избыточного веса по-прежнему считаются чрезмерное потребление калорий, особенно в виде жиров, и малоподвижный образ жизни.

В настоящее время стандартным лечением или терапией ожирения является изменение привычек или образа жизни, снижение потребления энергии с помощью низкокалорийных диет и увеличение расхода энергии с помощью программ физической активности. Проблема в том, что эффективность этих мер обычно очень скромна, особенно в долгосрочной перспективе. В определенных случаях (например, когда потеря веса очень мала) в дополнение к этой терапии, которую мы можем определить как «традиционную», могут быть назначены определенные лекарства для снижения потребления калорий и повышения эффективности диетического вмешательства.

Существуют различные препараты, одобренные EMA и AEMPS для лечения ожирения: с одной стороны, существуют препараты центрального действия, такие как комбинация налтрексона и бупропиона. С другой стороны, препараты периферического действия, такие как лираглутид или орлистат, показали большую эффективность для снижения веса. Орлистат (Ксеникал®) – самый продаваемый в мире препарат от ожирения и единственный препарат, одобренный для применения подростками; Его эффективность аналогична эффективности других препаратов, но он более безопасен, поскольку его побочные эффекты связаны с желудочно-кишечными изменениями, такими как позывы к фекалиям, недержание кала, газы, стеаторея и другие, которые часто являются причиной отказа от этого препарата. уход. По всем этим причинам кажется очевидным, что наиболее подходящим лечением ожирения будет механизм, аналогичный механизму орлистата, и, если возможно, с большей эффективностью и меньшим количеством побочных эффектов.

Наши предыдущие исследования in silico и in vitro показали, что биоактивный компонент гуавы, псигуавин, имеет фармакологические характеристики, очень похожие на орлистат, поэтому мы решили, что это клиническое исследование подтвердит in vivo эти предыдущие данные.

Псигуавин представляет собой соединение из семейства гидролизуемых танинов, экстрагированных из гуавы (Psidium guajava). Это соединение использовалось в традиционной ботанике для лечения заболеваний, связанных с накоплением жира в печени, вызванным избытком сахара. Несмотря на это, нет четких библиографических ссылок на потенциал использования этого соединения в качестве биологически активного соединения для лечения ожирения.

С этой целью будет проведено двойное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование для анализа потери веса у пациентов с избыточным весом / ожирением в течение периода 3 месяцев лечения плюс один год последующего наблюдения.