Effekt av Psiguavin for fedmebehandling (PSIGUAVIN) (PSIGUAVIN)

De siste dataene publisert av Verdens helseorganisasjon (WHO) rapporterer at overvekt og fedme er de mest utbredte sykdommene i verden. I 2016 var 39 % av voksne over hele verden overvektige, og 13 % var overvektige. Selv om det er mange faktorer involvert i utviklingen av fedme, anses fortsatt et overdrevent inntak av kalorier, spesielt i form av fett, og en stillesittende livsstil som nøkkelfaktorene for utvikling av overvekt.

For tiden er standardbehandlingen eller terapien for fedme modifisering av vaner eller livsstil, reduksjon av energiinntak gjennom dietter med lavt kaloriinnhold og økt energiforbruk med fysiske aktivitetsprogrammer. Problemet er at effektiviteten av disse intervensjonene vanligvis er svært beskjeden, spesielt på lang sikt. Ved visse anledninger (som når vekttapet er svært lite), i tillegg til denne terapien som vi kan definere som "konvensjonell", kan visse medisiner foreskrives for å redusere kaloriinntaket og forbedre effektiviteten av kosttilskuddet.

Det finnes ulike legemidler godkjent av EMA og AEMPS for behandling av fedme: På den ene siden er det sentralt virkende midler som naltrekson-bupropion-kombinasjonen. På den annen side har perifert virkende midler, som liraglutid eller orlistat, vist større effektivitet for vekttap. Orlistat (Xenical®) er det mest solgte fedmemiddelet i verden, og er det eneste stoffet som er godkjent for ungdom; Effektiviteten ligner på andre medisiner, men den er tryggere fordi dens uønskede effekter er relatert til gastrointestinale endringer, for eksempel fekal påtrengning, fekal inkontinens, flatus, steatorrhea, blant andre, som ofte er årsaken til at dette stoffet forlates. behandling. Av alle disse grunnene virker det åpenbart at den mest hensiktsmessige behandlingen for å håndtere fedme vil være gjennom en mekanisme som ligner på orlistat, og om mulig med større effektivitet og færre bivirkninger.

Våre tidligere in silico- og in vitro-studier har vist at den bioaktive komponenten i guava, psiguavin, har farmakologiske egenskaper som ligner veldig på orlistat, og det er derfor vi vurderte denne kliniske studien for å bekrefte, in vivo, disse tidligere dataene.

Psiguavin er en forbindelse fra familien av hydrolyserbare tanniner ekstrahert fra guava (Psidium guajava). Denne forbindelsen har blitt brukt i tradisjonell botanikk for behandling av lidelser relatert til akkumulering av leverfett indusert av overflødig sukker. Til tross for dette er det ingen klare bibliografiske referanser på forbindelsens potensial for bruk som en bioaktiv forbindelse for bruk i behandling av fedme.

For dette formål vil en dobbeltarmet, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie bli utført for å analysere vekttap hos overvektige/fedmepasienter i løpet av en periode på 3 måneders behandling pluss ett års oppfølging.