Wpływ psiguawiny na leczenie otyłości (PSIGUAVIN) (PSIGUAVIN)

Najnowsze dane opublikowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) podają, że nadwaga i otyłość są najczęstszymi chorobami na świecie. W 2016 r. 39% dorosłych na całym świecie miało nadwagę, a 13% – otyłość. Chociaż na rozwój otyłości wpływa wiele czynników, za kluczowe czynniki rozwoju nadwagi nadal uważa się nadmierne spożycie kalorii, zwłaszcza w postaci tłuszczu, oraz siedzący tryb życia.

Obecnie standardowym leczeniem lub terapią otyłości jest modyfikacja nawyków lub stylu życia, zmniejszenie spożycia energii poprzez diety niskokaloryczne i zwiększenie wydatku energetycznego poprzez programy aktywności fizycznej. Problem w tym, że skuteczność tych interwencji jest zwykle bardzo skromna, szczególnie w dłuższej perspektywie. W niektórych przypadkach (np. gdy utrata masy ciała jest bardzo mała) oprócz terapii, którą możemy określić jako „konwencjonalną”, można przepisać określone leki w celu zmniejszenia spożycia kalorii i poprawy skuteczności interwencji dietetycznej.

Istnieją różne leki zatwierdzone przez EMA i AEMPS do leczenia otyłości: z jednej strony istnieją leki działające ośrodkowo, takie jak połączenie naltreksonu i bupropionu. Z drugiej strony, środki działające obwodowo, takie jak liraglutyd czy orlistat, wykazały większą skuteczność w odchudzaniu. Orlistat (Xenical®) to najlepiej sprzedający się na świecie lek na otyłość i jedyny lek zatwierdzony dla młodzieży; Jego skuteczność jest podobna do innych leków, jest jednak bezpieczniejszy, ponieważ jego działania niepożądane są związane ze zmianami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak między innymi parcie na mocz, nietrzymanie stolca, wzdęcia, stolce tłuszczowe, które często są przyczyną porzucenia tego leku. leczenie. Z tych wszystkich powodów wydaje się oczywiste, że najwłaściwszym sposobem leczenia otyłości byłoby zastosowanie mechanizmu podobnego do orlistatu, a jeśli to możliwe, z większą skutecznością i mniejszą liczbą działań niepożądanych.

Nasze poprzednie badania in silico i in vitro wykazały, że bioaktywny składnik gujawy, psiguawina, ma właściwości farmakologiczne bardzo podobne do orlistatu, dlatego uznaliśmy, że to badanie kliniczne potwierdzi in vivo te wcześniejsze dane.

Psiguawina to związek z rodziny hydrolizujących tanin ekstrahowanych z gujawy (Psidium guajava). Związek ten był stosowany w tradycyjnej botanice do leczenia zaburzeń związanych z gromadzeniem się tłuszczu w wątrobie wywołanym nadmiarem cukrów. Mimo to nie ma jednoznacznych odniesień bibliograficznych na temat potencjału tego związku jako związku bioaktywnego do stosowania w leczeniu otyłości.

W tym celu przeprowadzone zostanie podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ramionami, podwójnie ślepą próbą, mające na celu analizę utraty masy ciała u pacjentów z nadwagą/otyłością w okresie 3 miesięcy leczenia plus rok obserwacji.