Účinek psiguavinu na léčbu obezity (PSIGUAVIN) (PSIGUAVIN)

Nejnovější údaje zveřejněné Světovou zdravotnickou organizací (WHO) uvádějí, že nadváha a obezita jsou celosvětově nejrozšířenějšími nemocemi. V roce 2016 mělo 39 % dospělých na celém světě nadváhu a 13 % bylo obézních. Přestože se na vzniku obezity podílí mnoho faktorů, za klíčové faktory vzniku nadváhy se stále považuje nadměrný příjem kalorií, zejména ve formě tuků, a sedavý způsob života.

V současné době je standardní léčbou nebo terapií obezity úprava návyků nebo životního stylu, snížení energetického příjmu pomocí nízkokalorických diet a zvýšení energetického výdeje pomocí programů fyzické aktivity. Problém je v tom, že efektivita těchto intervencí je většinou velmi skromná, zejména z dlouhodobého hlediska. Při určitých příležitostech (např. při velmi malém úbytku hmotnosti) lze kromě této terapie, kterou můžeme definovat jako „konvenční“, předepisovat určité léky ke snížení kalorického příjmu a zlepšení účinnosti dietní intervence.

Existují různé léky schválené EMA a AEMPS pro léčbu obezity: na jedné straně existují centrálně působící látky, jako je kombinace naltrexon-bupropion. Na druhou stranu periferně působící látky, jako je liraglutid nebo orlistat, prokázaly větší účinnost při hubnutí. Orlistat (Xenical®) je nejprodávanějším lékem na obezitu na světě a je jediným lékem schváleným pro dospívající; Jeho účinnost je podobná jako u jiných léků, ale je bezpečnější, protože jeho nežádoucí účinky souvisejí s gastrointestinálními změnami, jako je mimo jiné fekální urgence, fekální inkontinence, flatus, steatorea, které jsou častou příčinou opuštění tohoto léku. léčba. Ze všech těchto důvodů se zdá být zřejmé, že nejvhodnější léčba pro řešení obezity by byla pomocí mechanismu podobného mechanismu orlistatu, a pokud možno s větší účinností a méně nežádoucími účinky.

Naše předchozí in silico a in vitro studie ukázaly, že bioaktivní složka guavy, psiguavin, má farmakologické vlastnosti velmi podobné orlistatu, a proto jsme považovali tuto klinickou studii za potvrzení těchto předchozích údajů in vivo.

Psiguavin je sloučenina z rodiny hydrolyzovatelných taninů extrahovaných z guavy (Psidium guajava). Tato sloučenina se používá v tradiční botanice k léčbě poruch souvisejících s hromaděním jaterního tuku vyvolaného nadbytkem cukrů. Navzdory tomu neexistují žádné jasné bibliografické odkazy na potenciál sloučeniny pro použití jako bioaktivní sloučenina pro aplikaci při léčbě obezity.

Za tímto účelem bude provedena dvouramenná, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie za účelem analýzy úbytku hmotnosti u pacientů s nadváhou/obezitou během období 3 měsíců léčby plus jednoho roku sledování.