비만 치료에 대한 프시구아빈(PSIGUAVIN)의 효과 (PSIGUAVIN)
Psidium Guava 유래 생리활성 화합물인 Psiguavin의 비만치료제로서의 효과
이 프로젝트의 주요 목적은 췌장 리파제의 잠재적 억제제로서, 따라서 비만 치료를 위한 보조제로서 Psidium guava, psiguavin에서 추출한 기능성 성분의 효과에 대한 연구에 중점을 두고 있습니다.
즉, 시구아빈이 췌장 리파제 효소(EC 3.1.1.3)의 활성에 미치는 영향을 다양한 실험적 관점에서 검증하는 것이 목적이며, 이는 식단에서 지질의 소화를 담당하는 주요 효소입니다. 우리의 예비 연구는 시구아빈과 췌장 리파제의 활성 중심 사이에 강한 상호작용이 있음을 보여주었습니다. 그러나 임상시험을 통해 이러한 초기 가설을 확인할 필요가 있습니다. 본 화합물의 유용성은 식이 칼로리 섭취의 감소에 기초하고 있다는 점을 고려하여, 치료적 유용성을 확인하기 위해 임상시험을 제안할 예정이다.
이를 위해 프로젝트 실행을 통해 달성하려는 다음과 같은 구체적인 목표가 정의됩니다.
• 과체중/비만인 사람들의 체중 감소에 대한 시구아빈의 효과를 평가하십시오.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)가 발표한 최신 데이터에 따르면 과체중과 비만은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 질병이다. 2016년에는 전 세계 성인의 39%가 과체중이었고, 13%가 비만이었습니다. 비만 발생에는 많은 요인이 관련되어 있지만, 특히 지방 형태의 과도한 칼로리 섭취와 앉아서 생활하는 생활 방식은 여전히 과체중 발생의 주요 요인으로 간주됩니다.
현재 비만의 표준 치료법은 습관이나 생활방식의 교정, 저칼로리 식단을 통한 에너지 섭취량 감소, 신체활동 프로그램을 통한 에너지 소비 증가 등이다. 문제는 이러한 개입의 효과가 특히 장기적으로 매우 미미하다는 것입니다. 특정 경우(예: 체중 감소가 매우 적은 경우)에는 "기존"으로 정의할 수 있는 이 치료법 외에도 칼로리 섭취를 줄이고 식이 요법의 효과를 향상시키기 위해 특정 약물을 처방할 수 있습니다.
비만 치료를 위해 EMA 및 AEMPS에서 승인한 다양한 약물이 있습니다. 한편으로는 날트렉손-부프로피온 조합과 같은 중추 작용 약물이 있습니다. 반면, 리라글루타이드나 오를리스타트와 같은 말초 작용 약물은 체중 감량에 더 큰 효과를 보였습니다. Orlistat(Xenical®)는 세계에서 가장 많이 팔리는 비만치료제이자 청소년에게 승인된 유일한 약물입니다. 이 약의 효과는 다른 약과 유사하지만, 부작용이 이 약을 포기하는 원인이 되는 변 절박뇨, 변실금, 방귀, 지방변 등 위장 변화와 관련되어 있기 때문에 더 안전합니다. 치료. 이러한 모든 이유로 인해 비만을 해결하기 위한 가장 적절한 치료법은 오를리스타트와 유사한 메커니즘을 통해 가능하면 효과는 더 크고 부작용은 더 적은 것임이 분명해 보입니다.
우리의 이전 in silico 및 in vitro 연구에서는 구아바의 생체 활성 성분인 시구아빈(psiguavin)이 오를리스타트(orlistat)와 매우 유사한 약리학적 특성을 가지고 있음을 보여주었습니다. 이것이 바로 우리가 이러한 이전 데이터를 생체 내에서 확인하기 위해 이 임상 시험을 고려한 이유입니다.
Psiguavin은 구아바(Psidium guajava)에서 추출한 가수분해성 탄닌 계열의 화합물입니다. 이 화합물은 과도한 설탕으로 인한 간 지방 축적과 관련된 장애를 치료하기 위해 전통 식물학에서 사용되었습니다. 그럼에도 불구하고, 비만 치료에 적용하기 위한 생리활성 화합물로 사용할 수 있는 화합물의 잠재력에 대한 명확한 참고문헌은 없습니다.
이를 위해 과체중/비만 환자의 체중 감소를 분석하기 위한 이중군, 이중맹검, 무작위, 위약 대조 연구를 3개월 치료 기간과 1년 추적 관찰 기간 동안 실시할 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30107
- Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이인 경우
- BMI가 25~40 사이인 경우
- 자발적으로 연구에 참여
제외 기준:
- 연구 시작 전 최소 6개월 동안 다이어트를 진행해 왔습니다.
- 신진대사를 변화시킬 수 있는 만성 약물(갑상선제, 코르티코스테로이드 등)을 복용하는 경우
- 구아바에 대한 금기 사항
- 만성 장 질환이 있는 경우
- 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PSIDIUM GUAVA 추출물의 개입
이 그룹의 자원봉사자들은 매 주 식사와 함께 하루에 세 번씩 Psidium guava 추출물에서 추출한 psiguavin 300mg을 투여받게 됩니다.
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시구아빈이 풍부한 정제된 구아바 추출물이 사용됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대조 중재
이 그룹의 자원봉사자들은 중재와 유사한 측면의 위약(마이크로셀룰로오스)을 하루 3회 매 주 식사와 함께 받게 됩니다.
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Psiguavin 개입과 동일한 특성을 갖지만 위약 화합물로 채워진 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소 비율
기간: 기준일로부터 3개월 후, 추적 조사 1년 후
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최종 가중치에서 적은 초기 가중치를 뺀 후 초기 가중치로 나누고 100을 곱하여 계산됩니다.
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기준일로부터 3개월 후, 추적 조사 1년 후
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체지방 감소율
기간: 기준일로부터 3개월 후, 추적 조사 1년 후
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임피던스로 측정하여 초기 값에 대한 최종 지방 비율의 변화를 계산합니다.
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기준일로부터 3개월 후, 추적 조사 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사증후군 상태
기간: 기준일로부터 3개월 후, 추적 조사 1년 후
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대사증후군의 진단은 IDF 기준에 따라 분석됩니다.
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기준일로부터 3개월 후, 추적 조사 1년 후
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혈장 총 콜레스테롤 수치
기간: 기준일로부터 3개월 후, 추적 조사 1년 후
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총 콜레스테롤 수치의 변화를 분석하여 중재 종료 시 혈장 콜레스테롤에서 기준 콜레스테롤(mg/dl 단위로 측정)을 뺀 값을 결정합니다.
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기준일로부터 3개월 후, 추적 조사 1년 후
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혈장 중성지방 수치
기간: 기준일로부터 3개월 후, 추적 조사 1년 후
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트리글리세리드 수준의 변화를 분석하여 중재 종료 시 혈장 트리글리세리드에서 기준 트리글리세리드(mg/dl 단위로 측정)를 뺀 값을 결정합니다.
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기준일로부터 3개월 후, 추적 조사 1년 후
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공복 혈장 포도당 수치
기간: 기준일로부터 3개월 후, 추적 조사 1년 후
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공복 혈당 수치의 변화를 분석하여 개입 종료 시 혈장 공복 혈당에서 기준 공복 혈장(mg/dl 단위로 측정)을 뺀 값을 결정합니다.
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기준일로부터 3개월 후, 추적 조사 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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