Efeito da psiguavina no tratamento da obesidade (PSIGUAVIN) (PSIGUAVIN)

Os últimos dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) relatam que o sobrepeso e a obesidade são as doenças mais prevalentes em todo o mundo. Em 2016, 39% dos adultos em todo o mundo tinham excesso de peso e 13% eram obesos. Embora existam muitos fatores envolvidos no desenvolvimento da obesidade, a ingestão excessiva de calorias, principalmente na forma de gordura, e o sedentarismo ainda são considerados os fatores-chave para o desenvolvimento do excesso de peso.

Atualmente, o tratamento ou terapia padrão para a obesidade é a modificação de hábitos ou estilos de vida, reduzindo a ingestão energética por meio de dietas hipocalóricas e aumentando o gasto energético com programas de atividade física. O problema é que a eficácia destas intervenções é geralmente muito modesta, especialmente a longo prazo. Em certas ocasiões (como quando as perdas de peso são muito pequenas), além desta terapia que podemos definir como “convencional”, podem ser prescritos certos medicamentos para reduzir a ingestão calórica e melhorar a eficácia da intervenção dietética.

Existem vários medicamentos aprovados pela EMA e pela AEMPS para o tratamento da obesidade: por um lado, existem agentes de ação central, como a combinação naltrexona-bupropiona. Por outro lado, agentes de ação periférica, como liraglutida ou orlistat, têm demonstrado maior eficácia na perda de peso. Orlistat (Xenical®) é o medicamento para obesidade mais vendido no mundo e é o único medicamento aprovado para adolescentes; Sua eficácia é semelhante a outros medicamentos, mas é mais seguro porque seus efeitos adversos estão relacionados a alterações gastrointestinais, como urgência fecal, incontinência fecal, flatos, esteatorreia, entre outros, que são frequentemente a causa do abandono deste medicamento. tratamento. Por todas estas razões, parece evidente que o tratamento mais adequado para abordar a obesidade seria através de um mecanismo semelhante ao do orlistat e, se possível, com maior eficácia e menos efeitos adversos.

Nossos estudos anteriores in silico e in vitro mostraram que o componente bioativo da goiaba, a psiguavina, possui características farmacológicas muito semelhantes ao orlistat, por isso consideramos este ensaio clínico para confirmar, in vivo, esses dados anteriores.

A psiguavina é um composto da família dos taninos hidrolisáveis ​​extraídos da goiaba (Psidium guajava). Este composto tem sido utilizado na botânica tradicional para o tratamento de distúrbios relacionados ao acúmulo de gordura no fígado induzido pelo excesso de açúcares. Apesar disso, não existem referências bibliográficas claras sobre o potencial do composto para uso como composto bioativo para aplicação no tratamento da obesidade.

Para tanto, será realizado um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de braço duplo, para analisar a perda de peso em pacientes com sobrepeso/obesidade durante um período de 3 meses de tratamento mais um ano de acompanhamento.