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せん断波エラストグラフィーを使用した棘上筋腱に対する高強度レーザー治療の効果

2025年7月5日 更新者:Esin Akbas、Adiyaman University

せん断波エラストグラフィーを使用した肩峰下インピンジメント症候群患者の棘上筋腱に対する高強度レーザー治療の効果の評価:二重盲検ランダム化対照研究

肩峰下インピンジメント症候群は、肩の痛みの最も一般的な原因の 1 つです。 肩峰下インピンジメント症候群患者における高強度レーザーの有効性を調査した研究では、高強度レーザーにより初期および後期の患者の苦情が軽減されたと述べられています。 しかし、棘上筋腱に対する高強度レーザーの影響を調査した研究はありません。 したがって、研究者らは、せん断波エラストグラフィーを使用して、棘上筋腱に対する高強度レーザーの影響を調査することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

肩峰下インピンジメント症候群は、肩の痛みの最も一般的な原因の 1 つであり、肩の動き中に棘上筋腱、肩峰下滑液包、または二頭筋腱が肩峰、烏口肩峰靱帯、烏口突起、および/または肩鎖関節の間で圧迫されると発生します。 肩峰下インピンジメント症候群には、回旋筋腱板の弱化、関節包の緊張、肩甲上腕リズムの低下、肩甲骨の上方回旋力における筋肉の不均衡など、いくつかの要因が関与しています。 ステロイドおよび非ステロイド性抗炎症剤、理学療法の適用、レーザー療法、徒手療法、ESWT、肩関節を含む能動的および受動的正常な関節運動は、肩峰下インピンジメント症候群の治療に頻繁に適用されます。

高強度レーザー治療は、深部組織に光化学効果と光熱効果を迅速に生み出すことができると述べられています。 したがって、腱におけるコラーゲンの生成が促進され、血流、血管透過性、細胞代謝が増加します。 これらすべてのプロセスの結果、組織の治癒が始まり、痛みを伴う刺激が減少します。 肩峰下インピンジメント症候群患者における高強度レーザーの有効性を調査した研究では、高強度レーザーにより初期および後期の患者の苦情が軽減されたと述べられています。 しかし、棘上筋腱に対する高強度レーザーの影響を調査した研究はありません。 したがって、この研究では、研究者らはせん断波エラストグラフィーを使用して棘上筋腱に対する高強度レーザーの影響を調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Adıyaman、七面鳥、02000
        • Adiyaman University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 肩の痛みが6週間以上続く。
  • 肩峰下インピンジメントと診断されました
  • 30歳から60歳までの方
  • 研究への参加を志願する

除外基準:

  • 肩領域に影響を及ぼす急性炎症性疾患
  • 頸部神経根症の存在
  • 肩と首の領域を含む外科的介入
  • 肩に影響を与える軟組織または骨の問題
  • 神経学的問題があった
  • ボランティア参加後の任意の段階で研究からの撤退を希望する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:高強度レーザー群
理学療法プログラムに加えて、高強度レーザーグループには高強度レーザー応用が適用されます。
研究に参加するすべての患者は理学療法プログラムに参加します。 理学療法プログラムは、ホットパック (15 分間)、超音波 (連続超音波、5 分間、1-MHZ 1.5W/cm2、肩峰下に 5 cm の超音波ヘッド)、TENS (BTL を使用して 20 分間) で構成されます。 4,000 個の複合デバイス)と運動プログラム(回旋筋腱板、菱形筋、肩甲挙筋、前鋸筋、胸筋のストレッチ運動と、患者の体力に適した色の抵抗運動バンドを選択して肩周囲の筋肉を強化する)。
高強度レーザーは、BTL-6000 (BTL Company, UK) 装置を使用して適用されます。 最初の 5 セッションは、10 W の出力、10 J/cm2 の線量で 100 秒間、中心から外側に円を描くように痛みのある領域に適用されます (鎮痛効果)。 最後の 5 セッションは、4W の出力および 100 J/cm2 の線量 (生体刺激効果) で 10 分 25 秒間の直線運動で痛みのある領域に適用されます。
アクティブコンパレータ:対照群
理学療法プログラムに加えて、対照群には偽の高強度レーザー照射が適用されます。
研究に参加するすべての患者は理学療法プログラムに参加します。 理学療法プログラムは、ホットパック (15 分間)、超音波 (連続超音波、5 分間、1-MHZ 1.5W/cm2、肩峰下に 5 cm の超音波ヘッド)、TENS (BTL を使用して 20 分間) で構成されます。 4,000 個の複合デバイス)と運動プログラム(回旋筋腱板、菱形筋、肩甲挙筋、前鋸筋、胸筋のストレッチ運動と、患者の体力に適した色の抵抗運動バンドを選択して肩周囲の筋肉を強化する)。
偽の適用では、患者は治療用担架に配置され、装置の電源がオンになります。 レーザー光と同色の高輝度レーザー装置のガイド光を肩峰下に外側から内側、内側から外側に円を描くように照射します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
弾性測定
時間枠:2週間
身体検査の結果、肩峰下インピンジメント症候群と診断された患者様には、せん断波エラストグラフィーにより当該側の棘上筋腱および棘上筋の弾性度を数値的に評価します。 すべての患者は、専門の放射線科医によって、Samsung RS 85 Prestige デバイスを備えた高解像度ブロードバンド リニア プローブを使用してスキャンされます。 患者が快適に座り、腕が中立位置にあるときに、リニアプローブが棘上筋腱と平行に配置され、腱が長手方向に表示されます。 筋肉の速度および弾性値 (kPa) は、大結核から 0.5 ~ 1.5 cm の距離にある棘上筋腱のせん断波エラストグラフィーを利用して、直径 3 mm の関心範囲 (ROI) を使用して測定されます。 各患者について、測定は 3 回繰り返され、これら 3 つの値の平均が記録されます。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能レベル
時間枠:2週間
肩の機能レベルは、肩の痛みと障害のスケールで評価されます。 このスケールは合計 13 の質問で構成され、各質問は 0 ~ 10 で採点されます。 最初の 5 つの質問のスコアで痛みのレベルが 50 点満点で測定され、次の 8 つの質問のスコアで障害レベルが 80 点満点で測定されます。 スケールの高いスコアは、痛みと障害のレベルが高いことを示します。
2週間
痛みの評価
時間枠:2週間
患者の肩痛の重症度はビジュアルアナログスケール(VAS)で評価されます。 VAS: 10 cm の直線の左端は痛みがないことを表し、右端は耐えられない痛みを表します。 患者は検査中に感じる痛みをVASスケールに記入するよう求められ、その値が定規を使って測定され記録されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esin Akbaş、Adiyaman University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月22日

一次修了 (実際)

2025年2月17日

研究の完了 (実際)

2025年3月3日

試験登録日

最初に提出

2024年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月22日

最初の投稿 (実際)

2024年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月5日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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