El efecto de la terapia con láser de alta intensidad en el tendón del supraespinoso mediante elastografía de onda cortante
5 de julio de 2025 actualizado por: Esin Akbas, Adiyaman University
Evaluación del efecto de la terapia con láser de alta intensidad en el tendón del supraespinoso en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial mediante elastografía de ondas de corte: un estudio controlado, aleatorizado, doble ciego
Síndrome de pinzamiento subacromial, una de las causas más comunes de dolor de hombro.
En estudios que investigaron la eficacia del láser de alta intensidad en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial, se afirmó que el láser de alta intensidad redujo las quejas de los pacientes en los períodos temprano y tardío.
Sin embargo, no existe ninguna investigación que examine el efecto del láser de alta intensidad en el tendón del supraespinoso.
Por lo tanto, los investigadores tuvieron como objetivo investigar el efecto del láser de alta intensidad en el tendón del supraespinoso mediante elastografía de ondas de corte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de pinzamiento subacromial, una de las causas más comunes de dolor de hombro, ocurre cuando el tendón supraespinoso, la bolsa subacromial o el tendón bicipital se comprimen entre el acromion, el ligamento coracoacromial, la apófisis coracoides y/o la articulación acromioclavicular durante los movimientos del hombro. Varios factores contribuyen al síndrome de pinzamiento subacromial, incluido el debilitamiento del manguito rotador, la tensión capsular, el ritmo escapulohumeral deficiente y el desequilibrio muscular en la fuerza de rotación hacia arriba de la escápula. Los agentes antiinflamatorios esteroides y no esteroides, aplicaciones de fisioterapia, terapia con láser, terapia manual, ESWT y movimientos articulares normales activos y pasivos que involucran la articulación del hombro son tratamientos que se aplican con frecuencia en el tratamiento del síndrome de pinzamiento subacromial.
Se afirma que el tratamiento con láser de alta intensidad puede producir rápidamente efectos fotoquímicos y fototérmicos en el tejido profundo. Por lo tanto, se promueve la producción de colágeno en los tendones y se puede aumentar el flujo sanguíneo, la permeabilidad vascular y el metabolismo celular. Como resultado de todos estos procesos, comienza la curación de los tejidos y disminuyen los estímulos dolorosos. En estudios que investigaron la eficacia del láser de alta intensidad en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial, se afirmó que el láser de alta intensidad redujo las quejas de los pacientes en los períodos temprano y tardío. Sin embargo, no existe ninguna investigación que examine el efecto del láser de alta intensidad en el tendón del supraespinoso. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo investigar el efecto del láser de alta intensidad en el tendón del supraespinoso mediante elastografía de ondas de corte.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adıyaman, Pavo, 02000
- Adiyaman University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de hombro que dura más de 6 semanas.
- Diagnosticado con pinzamiento subacromial.
- Tener entre 30 y 60 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria aguda que afecta la zona del hombro.
- Presencia de radiculopatía cervical.
- Intervención quirúrgica que involucra la zona del hombro y el cuello.
- Problemas de tejidos blandos o huesos que afectan el hombro.
- tuvo algún problema neurológico
- Pacientes que deseen retirarse del estudio en cualquier etapa después de ofrecerse como voluntarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo láser de alta intensidad.
Además del programa de fisioterapia, se aplicará la aplicación de láser de alta intensidad al grupo de láser de alta intensidad.
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Todos los pacientes que participen en el estudio serán incluidos en el programa de fisioterapia.
El programa de fisioterapia consta de hot-pack (durante 15 minutos), ultrasonido (ultrasonido continuo, durante 5 minutos, 1 MHZ 1,5 W/cm2, un cabezal de ultrasonido de 5 cm en la región subacromial), TENS (durante 20 minutos con el BTL 4000) y programa de ejercicios (Ejercicios de estiramiento del manguito rotador, músculos romboides, elevador de la escápula, serrato anterior y músculos pectorales y fortalecimiento de los músculos alrededor del hombro con una banda de ejercicios de resistencia seleccionada en un color apropiado a la fuerza del paciente).
Se aplicará láser de alta intensidad utilizando el dispositivo BTL-6000 (BTL Company, Reino Unido).
Las primeras 5 sesiones se aplicarán en la zona dolorida realizando movimientos circulares desde el centro hacia el exterior durante 100 segundos a una potencia de 10W y una dosis de 10 J/cm2 (efecto analgésico).
Las últimas 5 sesiones se aplicarán en la zona dolorida con movimientos lineales a 4W de potencia y dosis de 100 J/cm2 (efecto bioestimulación) durante 10 minutos y 25 segundos.
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Comparador activo: Grupo de control
Además del programa de fisioterapia, se aplicará una aplicación simulada de láser de alta intensidad al grupo de control.
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Todos los pacientes que participen en el estudio serán incluidos en el programa de fisioterapia.
El programa de fisioterapia consta de hot-pack (durante 15 minutos), ultrasonido (ultrasonido continuo, durante 5 minutos, 1 MHZ 1,5 W/cm2, un cabezal de ultrasonido de 5 cm en la región subacromial), TENS (durante 20 minutos con el BTL 4000) y programa de ejercicios (Ejercicios de estiramiento del manguito rotador, músculos romboides, elevador de la escápula, serrato anterior y músculos pectorales y fortalecimiento de los músculos alrededor del hombro con una banda de ejercicios de resistencia seleccionada en un color apropiado a la fuerza del paciente).
En la aplicación simulada, se colocará al paciente en la camilla de tratamiento y se encenderá el dispositivo.
La luz guía del dispositivo láser de alta intensidad, que da el mismo color que la luz láser, se aplicará a la región subacromial con movimientos circulares de afuera hacia adentro y de adentro hacia afuera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de elasticidad
Periodo de tiempo: 2 semanas
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En pacientes diagnosticados con síndrome de pinzamiento subacromial como resultado del examen físico, el grado de elasticidad del tendón supraespinoso y del músculo supraespinoso en el lado relevante se evaluará numéricamente mediante elastografía Shear Wave.
Todos los pacientes serán escaneados por un radiólogo experto utilizando una sonda lineal de banda ancha de alta resolución con un dispositivo Samsung RS 85 Prestige.
Mientras los pacientes están sentados cómodamente y el brazo en posición neutra, la sonda lineal se colocará paralela al tendón del supraespinoso y el tendón se mostrará en dirección longitudinal.
Los valores de velocidad y elasticidad del músculo en kPa se medirán utilizando un rango de interés (ROI) de 3 mm de diámetro con la ayuda de elastografía Shear Wave en el tendón del supraespinoso a una distancia de 0,5 a 1,5 cm del tubérculo mayor.
Para cada paciente, la medición se repetirá tres veces y se registrará el promedio de estos tres valores.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel funcional
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El nivel funcional del hombro se evaluará con la Escala de Discapacidad y Dolor de Hombro.
Esta escala consta de un total de 13 preguntas, donde cada pregunta se puntúa entre 0 y 10.
Las puntuaciones de las primeras 5 preguntas miden el nivel de dolor sobre 50, y las puntuaciones de las siguientes 8 preguntas miden el nivel de discapacidad sobre 80.
Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de dolor y discapacidad.
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2 semanas
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La gravedad del dolor de hombro de los pacientes se evaluará con una escala analógica visual (EVA).
VAS: el extremo izquierdo de una línea recta de 10 cm representa la ausencia de dolor y el extremo derecho representa un dolor insoportable.
Se pedirá al paciente que marque el dolor que siente en la escala VAS durante la prueba, y luego se medirá y registrará este valor con ayuda de una regla.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Esin Akbaş, Adiyaman University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
17 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADU-FTR-EA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .