Het effect van lasertherapie met hoge intensiteit op de supraspinatuspees met behulp van shear wave-elastografie
5 juli 2025 bijgewerkt door: Esin Akbas, Adiyaman University
Evaluatie van het effect van lasertherapie met hoge intensiteit op de supraspinatuspees bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom met behulp van shear wave-elastografie: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Subacromiaal impingementsyndroom, een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn.
In onderzoeken naar de effectiviteit van hoge-intensiteitslaser bij patiënten met het subacromiale impingement-syndroom werd gesteld dat hoge-intensiteitslaser de klachten van patiënten in de vroege en late periode verminderde.
Er is echter geen onderzoek gedaan naar het effect van laser met hoge intensiteit op de supraspinatuspees.
Daarom wilden de onderzoekers het effect van laser met hoge intensiteit op de supraspinatuspees onderzoeken met behulp van schuifgolfelastografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subacromiaal impingementsyndroom, een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn, treedt op wanneer de supraspinatuspees, de subacromiale slijmbeurs of de bicipitale pees tijdens schouderbewegingen samengedrukt raakt tussen het acromion, het coraco-acromiale ligament, het processus coracoïd en/of het acromioclaviculaire gewricht. Verschillende factoren dragen bij aan het subacromiale impingementsyndroom, waaronder verzwakking van de rotator cuff, kapselspanning, slecht scapulohumeraal ritme en spieronbalans in de opwaartse rotatiekracht van het schouderblad. Steroïde en niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, fysiotherapietoepassingen, lasertherapie, manuele therapie, ESWT en actieve en passieve normale gewrichtsbewegingen waarbij het schoudergewricht betrokken is, zijn vaak toegepaste behandelingen bij de behandeling van het subacromiale impingement-syndroom.
Er wordt beweerd dat laserbehandeling met hoge intensiteit snel fotochemische en fotothermische effecten in diep weefsel kan veroorzaken. Daarom wordt de productie van collageen in de pezen bevorderd en kunnen de bloedstroom, de vasculaire permeabiliteit en het celmetabolisme worden verhoogd. Als gevolg van al deze processen begint de weefselgenezing en nemen de pijnprikkels af. In onderzoeken naar de effectiviteit van hoge-intensiteitslaser bij patiënten met het subacromiale impingement-syndroom werd gesteld dat hoge-intensiteitslaser de klachten van patiënten in de vroege en late periode verminderde. Er is echter geen onderzoek gedaan naar het effect van laser met hoge intensiteit op de supraspinatuspees. Daarom wilden de onderzoekers in deze studie het effect van laser met hoge intensiteit op de supraspinatuspees onderzoeken met behulp van schuifgolfelastografie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adıyaman, Kalkoen, 02000
- Adiyaman University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schouderpijn die langer dan 6 weken aanhoudt.
- Gediagnosticeerd met subacromiaal impingement
- Tussen de 30 en 60 jaar oud zijn
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Acute ontstekingsziekte die het schoudergebied aantast
- Aanwezigheid van cervicale radiculopathie
- Chirurgische ingreep waarbij het schouder- en nekgebied betrokken is
- Weke delen of botproblemen die de schouder aantasten
- neurologische problemen had
- Patiënten die zich op enig moment na hun vrijwilligerswerk uit het onderzoek willen terugtrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lasergroep met hoge intensiteit
Naast het fysiotherapieprogramma zal hoge intensiteit lasertoepassing worden toegepast op de hoge intensiteit lasergroep.
|
Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden opgenomen in het fysiotherapieprogramma.
Het fysiotherapieprogramma bestaat uit een hot-pack (gedurende 15 minuten), echografie (continue echografie, gedurende 5 minuten, 1-MHZ 1,5W/cm2, een echografiekop van 5 cm op het subacromiale gebied), TENS (gedurende 20 minuten met de BTL 4000 gecombineerd apparaat) en oefenprogramma (rekoefeningen voor de rotator cuff, rhomboïde spieren, levator scapula, serratus anterior en borstspieren en versterking van de spieren rond de schouder met een weerstandsoefeningsband geselecteerd in een kleur die past bij de kracht van de patiënt).
Laser met hoge intensiteit zal worden toegepast met behulp van het BTL-6000-apparaat (BTL Company, VK).
De eerste 5 sessies worden op de pijnlijke plek toegepast door gedurende 100 seconden cirkelvormige bewegingen vanuit het midden naar de buitenkant te maken met een vermogen van 10W en een dosis van 10 J/cm2 (pijnstillend effect).
De laatste 5 sessies worden toegepast op het pijnlijke gebied met lineaire bewegingen met een vermogen van 4 W en een dosis van 100 J/cm2 (biostimulatie-effect) gedurende 10 minuten en 25 seconden.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Naast het fysiotherapieprogramma zal bij de controlegroep een schijnlasertoepassing met hoge intensiteit worden toegepast.
|
Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden opgenomen in het fysiotherapieprogramma.
Het fysiotherapieprogramma bestaat uit een hot-pack (gedurende 15 minuten), echografie (continue echografie, gedurende 5 minuten, 1-MHZ 1,5W/cm2, een echografiekop van 5 cm op het subacromiale gebied), TENS (gedurende 20 minuten met de BTL 4000 gecombineerd apparaat) en oefenprogramma (rekoefeningen voor de rotator cuff, rhomboïde spieren, levator scapula, serratus anterior en borstspieren en versterking van de spieren rond de schouder met een weerstandsoefeningsband geselecteerd in een kleur die past bij de kracht van de patiënt).
Bij schijntoepassing wordt de patiënt op de behandelingsbrancard geplaatst en wordt het apparaat ingeschakeld.
Het geleidelicht van het laserapparaat met hoge intensiteit, dat dezelfde kleur geeft als het laserlicht, wordt in cirkelvormige bewegingen van buiten naar binnen en van binnen naar buiten op het subacromiale gebied aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elasticiteitsmeting
Tijdsspanne: 2 weken
|
Bij patiënten waarbij bij lichamelijk onderzoek het subacromiale impingement syndroom is vastgesteld, wordt de mate van elasticiteit van de supraspinatuspees en de supraspinatusspier aan de betreffende zijde numeriek beoordeeld met behulp van Shear Wave-elastografie.
Alle patiënten worden gescand door een deskundige radioloog met behulp van een lineaire breedbandsonde met hoge resolutie en een Samsung RS 85 Prestige-apparaat.
Terwijl de patiënt comfortabel zit en de arm zich in een neutrale positie bevindt, wordt de lineaire sonde parallel aan de supraspinatuspees geplaatst en wordt de pees in de lengterichting weergegeven.
Snelheids- en elasticiteitswaarden van de spier in kPa zullen worden gemeten met behulp van een interessegebied (ROI's) met een diameter van 3 mm met behulp van Shear Wave-elastografie in de supraspinatuspees op een afstand van 0,5-1,5 cm van het tuberculum majus.
Voor elke patiënt wordt de meting drie keer herhaald en wordt het gemiddelde van deze drie waarden geregistreerd.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel niveau
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het functionele niveau van de schouder wordt geëvalueerd met de Schouderpijn- en Handicapschaal.
Deze schaal bestaat uit in totaal 13 vragen, waarbij elke vraag een score krijgt tussen 0-10.
De scores van de eerste vijf vragen meten het pijnniveau op 50, en de scores van de volgende 8 vragen meten het invaliditeitsniveau op 80.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van pijn en invaliditeit.
|
2 weken
|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
De ernst van de schouderpijn van de patiënt zal worden geëvalueerd met een visueel analoge schaal (VAS).
VAS: Het linkeruiteinde van een rechte lijn van 10 cm vertegenwoordigt geen pijn, en het rechteruiteinde vertegenwoordigt ondraaglijke pijn.
De patiënt wordt gevraagd de pijn die hij voelt tijdens de test op de VAS-schaal aan te duiden, waarna deze waarde met behulp van een liniaal wordt gemeten en geregistreerd.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esin Akbaş, Adiyaman University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADU-FTR-EA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .