Effekten af højintensiv laserterapi på Supraspinatus senen ved brug af shear wave elastografi
5. juli 2025 opdateret af: Esin Akbas, Adiyaman University
Evaluering af effekten af højintensiv laserterapi på Supraspinatus-senen hos patienter med subacromial impingement-syndrom ved brug af shear wave-elastografi: en dobbeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse
Subacromial impingement syndrom, en af de mest almindelige årsager til skuldersmerter.
I undersøgelser, der undersøgte effektiviteten af højintensiv laser hos patienter med subacromial impingement syndrom, blev det udtalt, at højintensiv laser reducerede patienternes klager i de tidlige og sene perioder.
Der er dog ingen forskning, der undersøger effekten af højintensiv laser på supraspinatus-senen.
Derfor havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af høj-intensitet laser på supraspinatus senen ved hjælp af shear wave elastografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subacromial impingement syndrom, en af de mest almindelige årsager til skuldersmerter, opstår, når supraspinatus-senen, subacromial bursa eller bicipital senen bliver komprimeret mellem acromion, coracoacromial ligament, coracoid-proces og/eller acromioklavikulære led under skulderbevægelser. Adskillige faktorer bidrager til subacromial impingement syndrom, herunder svækkelse af rotator cuff, kapselspænding, dårlig scapulohumeral rytme og muskulær ubalance i den opadgående rotationskraft af scapula. Steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske midler, fysioterapiapplikationer, laserterapi, manuel terapi, ESWT og aktive og passive normale ledbevægelser, der involverer skulderleddet, er hyppigt anvendte behandlinger i behandlingen af subakromial impingement-syndrom.
Det anføres, at laserbehandling med høj intensitet hurtigt kan frembringe fotokemiske og fototermiske effekter i dybt væv. Derfor fremmes kollagenproduktionen i sener, og blodgennemstrømningen, vaskulær permeabilitet og cellemetabolisme kan øges. Som et resultat af alle disse processer begynder vævsheling, og smertefulde stimuli falder. I undersøgelser, der undersøgte effektiviteten af højintensiv laser hos patienter med subacromial impingement syndrom, blev det udtalt, at højintensiv laser reducerede patienternes klager i de tidlige og sene perioder. Der er dog ingen forskning, der undersøger effekten af højintensiv laser på supraspinatus-senen. Derfor sigtede efterforskerne i denne undersøgelse på at undersøge effekten af højintensitetslaser på supraspinatus-senen ved hjælp af forskydningsbølgeelastografi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun, 02000
- Adiyaman University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skuldersmerter, der varer mere end 6 uger.
- Diagnosticeret med subakromial impingement
- At være mellem 30-60 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Akut inflammatorisk sygdom, der påvirker skulderområdet
- Tilstedeværelse af cervikal radikulopati
- Kirurgisk indgreb, der involverer skulder- og nakkeområdet
- Problemer med blødt væv eller knogler, der påvirker skulderen
- havde nogle neurologiske problemer
- Patienter, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt efter frivilligt arbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Højintensiv lasergruppe
Ud over fysioterapiprogrammet vil højintensitets laserapplikation blive anvendt til højintensitetslasergruppen.
|
Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive inkluderet i fysioterapiprogrammet.
Fysioterapiprogrammet består af hot-pack (i 15 minutter), ultralyd (kontinuerlig ultralyd, i 5 minutter, 1-MHZ 1,5W/cm2, et 5-cm ultralydshoved på den subakromiale region),TENS (i 20 minutter med BTL'en) 4000 kombineret apparat) og træningsprogram (Strækøvelser for rotator cuff, rhomboid muskler, levator scapula, serratus anterior og pectoaral muskler og styrkelse af musklerne omkring skulderen med et modstandstræningsbånd valgt i en farve, der passer til patientens styrke).
Højintensiv laser vil blive påført ved hjælp af BTL-6000 (BTL Company, UK) enheden.
De første 5 sessioner vil blive påført det smertefulde område ved at lave cirkulære bevægelser fra midten til ydersiden i 100 sekunder ved en effekt på 10W og en dosis på 10 J/cm2 (analgetisk effekt).
De sidste 5 sessioner vil blive påført det smertefulde område med lineære bevægelser ved 4W effekt og 100 J/cm2 dosis (biostimuleringseffekt) i 10 minutter og 25 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ud over fysioterapiprogrammet vil der blive anvendt falsk højintensitetslaser på kontrolgruppen.
|
Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive inkluderet i fysioterapiprogrammet.
Fysioterapiprogrammet består af hot-pack (i 15 minutter), ultralyd (kontinuerlig ultralyd, i 5 minutter, 1-MHZ 1,5W/cm2, et 5-cm ultralydshoved på den subakromiale region),TENS (i 20 minutter med BTL'en) 4000 kombineret apparat) og træningsprogram (Strækøvelser for rotator cuff, rhomboid muskler, levator scapula, serratus anterior og pectoaral muskler og styrkelse af musklerne omkring skulderen med et modstandstræningsbånd valgt i en farve, der passer til patientens styrke).
Ved falsk påføring vil patienten blive placeret på behandlingsbåren, og enheden tændes.
Det højintensive laserapparats ledelys, som giver samme farve som laserlyset, vil blive påført den subakromiale region i cirkulære bevægelser udefra til indefra og indefra og ud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elasticitetsmåling
Tidsramme: 2 uger
|
Hos patienter diagnosticeret med subacromial impingement syndrom som følge af fysisk undersøgelse, vil elasticitetsgraden af supraspinatus-senen og supraspinatusmusklen på den relevante side blive vurderet numerisk ved Shear Wave-elastografi.
Alle patienter vil blive scannet af en ekspert radiolog ved hjælp af en højopløsnings bredbånds-lineær probe med en Samsung RS 85 Prestige-enhed.
Mens patienterne sidder behageligt og armen er i neutral stilling, placeres den lineære sonde parallelt med supraspinatus-senen, og senen vises i længderetningen.
Hastigheds- og elasticitetsværdier for musklen i kPa vil blive målt ved hjælp af 3 mm diameter range of interest (ROIs) ved hjælp af Shear Wave elastografi i supraspinatus senen i en afstand på 0,5-1,5 cm fra tuberculum majus.
For hver patient vil målingen blive gentaget tre gange, og gennemsnittet af disse tre værdier vil blive registreret.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsniveau
Tidsramme: 2 uger
|
Det funktionelle niveau af skulderen vil blive evalueret med skuldersmerter og handicapskalaen.
Denne skala består af i alt 13 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål scores mellem 0-10.
Scoren fra de første 5 spørgsmål måler smerteniveauet ud af 50, og scorerne fra de næste 8 spørgsmål måler handicapniveauet ud af 80.
En høj score fra skalaen indikerer et højt niveau af smerte og handicap.
|
2 uger
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 2 uger
|
Sværhedsgraden af patienters skuldersmerter vil blive evalueret med en visuel analog skala (VAS).
VAS: Den venstre ende af en 10 cm lige linje repræsenterer ingen smerte, og den højre ende repræsenterer uudholdelig smerte.
Patienten vil blive bedt om at markere den smerte, han føler på VAS-skalaen under testen, og derefter vil denne værdi blive målt og registreret ved hjælp af en lineal.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esin Akbaş, Adiyaman University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADU-FTR-EA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .